МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
8 апреля 1998 г.
N 29-2а/256
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической
академии:
- раствор тиамина
хлорида 5%, 1 мл, для инъекций, серии 211096, производства фармацевтической
фирмы "Здоровье", Украина - по показателям "Описание"
(желтая прозрачная жидкость, должна быть бесцветная), "Цветность";
- таблетки "Аспаркам" серий
10198, 330997,340997, производства фармацевтической фирмы "Здоровье",
Украина - по показателю "Микробиологическая чистота".
2. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией Архангельского ГТПП "Фармация":
- раствор пиридоксина гидрохлорида 5%, 1
мл, для инъекций, серии 50997, производства Ереванского ХФЗ, Армения - по
показателю "Механические включения";
- цветки липы серии 31097, производства
ЗАО "Лектравы", Украина - по завышенному содержанию минеральных
примесей.
3. Забракованные областной
контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения
администрации Тамбовской области:
- раствор тиамина хлорида 5%, 1 мл, для
инъекций, серии 030997, производства АО "Биофарм", Грузия - по показателю
"Механические включения";
- калия йодид, партии 15, производства
Бакинского йодного завода, Азербайджан - по показателю "Количественное
содержание";
- раствор гентамицина сульфата 4%, 2 мл,
для инъекций, производства фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина
- по показателю "Механические включения".
4. Забракованные региональным
испытательным центром "Фарматест" Пермского государственного
фармацевтического института:
- таблетки "Викаир" серии
120596, производства АО "Тбилхимфарм", Грузия - по показателю
"Маркировка"(не указан состав, дозировка,
способ применения , условия хранения препарата).
5. Забракованные отделом по контролю
качества лекарств КОГТПП "Камчатфармация":
- раствор тиамина хлорида 5%, 1 мл, для
инъекций, серии 331097, производства Ереванского ХФЗ, Армения - по показателю
"Механические включения".
6. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств при АООТ
"НИТИАФ":
- сбор витаминный N 2 серии 20298,
производства ЗАО "Лектравы", Украина - по показателю
"Микробиологическая чистота".
7. Забракованные государственным
учреждением здравоохранения "Вологодский областной центр контроля качества
лекарственных средств ":
- раствор анальгина 50%, 2 мл, для
инъекций, серий 0509704, 0109701, производства АО "Санитас", Литва -
по показателю "Механические включения".
8. Забракованные государственным
учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно-аналитическая
лаборатория" Минздрава Чувашской республики:
- таблетки аскорбиновой кислоты 0,05 г
серий 371197, 411197, производства ОАО "Лубныфарм", Украина - по
показателю "Описание" (таблетки с неровными, выщербленными краями,
белого с желтоватым оттенком цвета).
9. Забракованные отделом контроля
качества ТОО "Оренбургфармация":
- глюкоза серии 330496, производства
Днепровского крахмалопаточного комбината, Украина - по показателям
"Описание" (порошок неоднородной окраски, сбившийся в комки
желто-бурого цвета), "Прозрачность и цветность раствора".
10. Забракованные
Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:
- магния окись, субстанция, серии 14 от
04.97. производства Перекопского бромного завода, Украина - по показателю
"Количественное содержание".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ