МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
8 апреля 1998 г.
N 29-2а/355
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные
Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:
- раствор "Гексенал" для
инъекций серии 190897, производства "Фармсинтезе", Латвия - по
показателю "Описание" (раствор розовато-коричневого цвета, должен
быть белый);
- раствор
адреналина гидротартрата 0,18%, 1 мл, для инъекций, серии 50996, производства
фармацевтической фирмы "Здоровье" Украина - по показателям
"Описание" окраска содержимого ампул неоднородная: от бесцветной до
светло-коричневой с розовым оттенком), "Маркировка" (отсутствует
серия на ампулах);
- таблетки "Аллохол", покрытые
оболочкой , серии 680997, производства АО
"Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание"
таблетки желто-коричневого цвета с запахом);
- магния окись серии 14 от 04.97г,
производства Перекопского бромного завода, Украина - по показателю
"Количественное содержание";
- раствор кислоты аскорбиновой 5%, 2 мл,
для инъекций, серии 4079709, производства АО "Санитас", Литва - по
показателю "Механические включения".
2. Забракованные Отделом контроля
качества лекарств ГОП Воронежфармация":
- мазь "Цинкундан" серии 10896,
производства AT "Галичфарм", Украина - по показателю "Описание"
(масса светло-серого цвета со слоями бурого цвета);
- сок подорожника, 250 мл, серий 22059,
210597, производства ОАО "Лубныфарм", Украина - по показателям
"Наполнение", "Упаковка" (негерметичность укупорки);
- таблетки "Бесалол" серии
10396, производства фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по
показателю "Распадаемость".
3. Забракованные Северо-Западным центром
по контролю качества и сертификации лекарств комитета по здравоохранению мэрии
Санкт-Петербурга:
- цветки ромашки обмолоченные серий
60198, 50198, 40198, производства Борисовского завода мед.
препаратов, Беларусь - по содержанию эфирного масла.
4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации
Ульяновской области:
- таблетки ацидин-пепсина 0,25г, серий
501097, 410897, 400897, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь -
по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с сероватыми и
коричневыми вкраплениями, с выщербленными краями и неровной поверхностью).
5. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией Смоленского ТПП "Фармация":
- таблетки пиперазина адипината 0,2 г
серии 100897, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по
показателю "Описание" (при извлечении из упаковки таблетки крошатся,
ломаются).
6. Забракованные производственным отделом
АООТ "Амурфармация":
- раствор кальция хлорида 10%, 5 мл, для
инъекций, серии 2489710, производства АО "Санитас", Литва - по
показателю "Механические включения";
- раствор натрия хлорида 0,9%, 5 мл, для
инъекций, серии 1209612, производства АО "Санитас", Литва - по
показателю "Механические включения".
7. Забракованные
отделом по контролю за качеством лекарств областного ГПТП
"Камчатфармация":
- раствор рибоксина 2%, 5 мл, для
инъекций, серии 1030797, производства Борисовского завода мед.препаратов,
Беларусь - по показателю "Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно обращаем Ваше внимание, что
цветки ромашки обмолоченные, производства Борисовского завода мед.препаратов, по состоянию на 20 марта 1998 года в Российской
Федерации не зарегистрированы.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ