МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
14 апреля 1998 г.
N 29-2а/382
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической
академии:
- трентал, 5
мл, серий 167028, 167027, производства "Хехст Мэрион Руссель Лтд", Индия -
по показателю "Механические включения".
2. Забракованные государственным
учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно-аналитическая
лаборатория" Минздрава Чувашской республики:
- "Лазикс", раствор для
инъекций, 2 мл, серии 548, производства "Хехст
Индия Лимитед"- по показателю "Маркировка" (не указан срок
годности);
- масло какао, страна-производитель
Индонезия - по показателям "Кислотное число", "Посторонние
жиры";
- сульфацил
натрий серии 9408091, страна-производитель Китай - по завышенному содержанию
хлоридов;
- масло какао серии RS 254043,
страна-производитель Испания - по показателю "Кислотное число";
- кофеин-бензоат
натрия, субстанция, серии 411967, страна-производитель Германия - по
заниженному содержанию кофеина;
- сульфацил-натрия,
субстанция, серии S 9704038, производства Китай по показателям
"Прозрачность", "Цветность".
3. Забракованные областной
контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения
администрации Тамбовской области:
- сульфацил-натрий
серии S 9406062, страна-производитель Китай - по показателю
"Количественное содержание";
- рутин, порошок, серии
К 91695313, производства "MERCK", Германия по заниженному
содержанию рутина.
4. Забракованные
Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:
- новокаин, субстанция, серии 638А-56,
производства Нанджинской фармацевтической фабрики,
Китай - по показателю "Количественное содержание";
- "Амитриптилин", капсулы ретард, 25 мг, серии 100796, производства "Лабораториз Этифарм",
Франция - по показателю "Описание" (микрогранулы
неоднородные по цвету, слипшиеся, потерявшие сыпучесть);
- гель "Биоран"
серии 107 от 07.97, производства "Русан Фарма", Индия - по показателю "Описание"
(прозрачное желе с многочисленными кристаллами).
5. Забракованные территориальным центром контроля качества лекарственных средств Департамента здравоохранения
Свердловской области:
- таблетки "Гевадал",
250 мг, серии 261123, производства "Никомед", Австрия - по показателю
"Прочность на истирание".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ