МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

27 апреля 1998 г.

 

N 29-2а/437

 

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные государственным учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" г. Чебоксары:

- настойка зверобоя серии 80897, производства ОАО "Марбиофарм" - по показателю "Описание"(прозрачная жидкость с творожистым осадком на дне);

- полифепан, серии 020697. производства Московского института молекулярной генетики РАН - по показателям "Средняя масса", "Потеря в массе при высушивании".

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Пятигорской государственной фармацевтической академии:

- раствор йода 5% спиртовой, 10 мл, серии 7170397, производства ГУЗ "Панацея"- по показателю "Количественное содержание", "Наполняемость";

- раствор салициловой кислоты спиртовой 1%, 50 мл, серии 230298, производства ГУЗ "Панацея" - по показателям "Количественное содержание", "Номинальный объем";

- раствор кислоты борной спиртовой 3%, 10 мл, серии 200298, производства ГУЗ "Панацея" - по показателям "Плотность", "Номинальный объем";

- мазь тетрациклиновая 3%, 15 г, серии 100997, производства ОАО "Биосинтез"- по показателю "Однородность";

- цинка оксид партии 35 от 12.08.97, производства завода "Красный химик" - по показателям "Карбонаты и нерастворимые примеси", "Железо, медь, алюминий";

- таблетки димедрола 0,05 г, серии 80197, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Прочность на истирание".

3. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией администрации Томской области:

- раствор пилокарпина гидрохлорида 1%, 5 мл, глазные капли, серии 21197, производства ОАО "Конпо"- по показателям "рН", "Механические включения".

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией фармацевтического комитета администрации Костромской области:

- раствор аммиака 10%, 40 мл, серии 241197, производства Тульской фармацевтической фабрики - по показателям "Количественное содержание", "Упаковка" (негерметичность укупорки);

- таблетки ампициллина тригидрата 0,25 г серии 691197, производства ОАО "Белвитамины" - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с желтыми пятнами и черными вкраплениями);

- раствор бриллиантового зеленого 1%, 10 мл, спиртовой, серии 211197, производства Краснозаводского хим.завода - по показателю "Упаковка" (укупорка полиэтиленовой пробкой негерметична);

- раствор фторурацила 5%, 5 мл, серии 201296, производства Вышневолоцкого завода АО "Ноби" - по показателю "Цветность".

5. Забракованные региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета:

- раствор сульфацил-натрия 30%, 5 мл, глазные капли, серии 130997, производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателям "Механические включения", "Описание" (прозрачная жидкость с кристаллическим осадком);

- корневища с корнями родиолы розовой серии 030393, производства ТОО "Формат" - по содержанию радионуклидов цезия.

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Одновременно обращаем Ваше внимание, что ГУЗ "Панацея" и ТОО "Формат" не имеют лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.

 

Начальник Управления

государственного контроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Минздрава России

Р.У.ХАБРИЕВ