МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
19 мая 1998 г.
N 29-2а/485
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные
Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- раствор тауфона 4% 5 мл глазные капли
серии 21197, производства МП "КОНПО" -по
показателю "Механические включения";
- таблетки викасола 0,015г серии 10697,
производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание"
(таблетки кремового цвета с точечными вкраплениями коричневого цвета);
- таблетки прозерина 15 мг серии 10397,
производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю
"Описание" таблетки при выдавливании из блистера ломаются, крошатся,
имеют неровную поверхность с выщербленными краями).
2. Забракованные республиканской
контрольно-аналитической лабораторией СГПП "Башфармация":
- драже аминазина 0,025г серии 60497,
производства ОАО "Щелковский витаминный завод" - по показателю
"Описание" (драже неправильной формы с неровной поверхностью и с
вкраплениями бежевого и черного цвета, часть драже сдвоенные).
3. Забракованные республиканской
контрольно-аналитической лабораторией аптечного управления при правительстве
Удмуртской республики:
- раствор натрия хлорида 0,9%
изотонический 5 мл серий 331297, 311297, производства Екатеринбургского
предприятия по производству бакпрепаратов - по показателю "Механические
включения";
- цинка сульфат партии 8 от 05.97,
производства завода "Красный химик"- по наличию алюминия,железа, меди, показателям "Количественное
содержание", "Кислотность".
4. Забракованные Центром контроля
качества ГОП "Фармация" г. Ярославля:
- раствор сульфацил-натрия 30% 5 мл
глазные капли серии 200997, производства АКО "Синтез" - по показателю
"Количественное содержание".
5. Забракованные областной
контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения
администрации Тамбовской области:
- раствор кальция глюконата 10% 5 мл для
инъекций серии 90697, производства ОАО "Белвитамины" - по показателю
"Механические включения".
6. Забракованные государственным
учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно-аналитическая
лаборатория" Министерства здравоохранения Чувашской республики:
- раствор тауфона 4% 10 мл глазные капли
серии 060697, производства фармацевтической фирмы "Лекко" - по
показателю "Описание" (бесцветная жидкость с мелкой взвесью белого
цвета, оседающей на дно флакона).
- меновазин 40
мл серии 231297, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю
"Описание" (желтая прозрачная жидкость, должна быть бесцветная).
7. Забракованные краевой
контрольно-аналитической лабораторией комитета по управлению фармацевтической
деятельностью г.Красноярска:
- аэрозоль "Ингалипт" серии
901197, производства ЗАО "Алтайвитамины" - по показателю
"Процент выхода содержимого упаковки";
- раствор гентамицина сульфата 4% для
инъекций серии 311097, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю
"Механические включения".
8. Забракованные территориальной
контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения республики
Хакасия:
- раствор гентамицина сульфата 4% для
инъекций серии 420196, производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по
показателю "Механические включения";
- раствор тиамина хлорида 5% 1 мл для
инъекций серии 450997, производства ОАО "Белвитамины" - по показателю
"Механические включения".
9. Забракованные
Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки папаверина гидрохлорида 0,04 г
серий 30797, 40797, 50797, производства Тюменского ХФЗ - по показателю
"Количественное содержание".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ