Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

25 мая 1998 г.

 

N 29-2а/501

 

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Омской территориальной контрольно - аналитической лабораторией:

- раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций 2 мл серий 441097, 421097, производства АО "Воронежхимфарм" - по показателю "Описание" (прозрачная жидкость с желтоватым оттенком, должна быть бесцветная).

2. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией Новосибирской области:

- пантокрин 50 мл серии 10397, производства АОЗТ "Биотек", г. Барнаул - по заниженному содержанию спирта;

- деготь березовый 30 г серии 190196, производства фармацевтического завода "Гален", г. Барнаул - по показателю "Удельный вес", по наличию осадка, нерастворимым в бензине веществам.

3. Забракованные Калининградской региональной контрольно - аналитической лабораторией ГП "Фармация":

- таблетки "Микройод" покрытые оболочкой серии 120597, производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (таблетки желтоватого цвета с матовой неоднородной поверхностью, покрытой темными пятнами, частично растрескавшиеся).

4. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация:

- раствор рибоксина 2% для инъекций 10 мл серии 1521097, производства АО "Воронежхимфарм" - по показателю "Механические включения";

- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серии 641297, производства АО "Белвитамины" и АО "Время" - по показателю "Механические включения".

5. Забракованные Региональным испытательным центром "Фарматест" Пермской фармацевтической академии:

- раствор аммиака 10% 10 мл серии 190597, производства фармацевтической фабрики Удмуртской республики - по показателям "Плотность", "Восстанавливающие вещества", "Количественное содержание", "Упаковка" (негерметичность укупорки - металлические колпачки прокручиваются);

- раствор йода 5% спиртовой серии 091097, производства фармацевтической фабрики Удмуртской республики - по показателю "Количественное содержание".

6. Забракованные государственным учреждением здравоохранения "Кировская областная контрольно - аналитическая лаборатория":

- раствор кальция глюконата 10% для инъекций 5 мл серии 1090997, производства АО "Белвитамины" и АО "Время" - по показателю "Описание" (бесцветная жидкость с наличием множества хлопьевидных частиц).

7. Забракованные Архангельским государственным торгово - производственным предприятием "Фармация":

- капли нашатырно - анисовые 25 мл серии 10198, производства Самарской фармацевтической фабрики - по показателю "Количественное содержание".

8. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:

- тальк серии 203 от 11.96, производства Миасского талькового комбината - по показателю "Микробиологическая чистота";

- таблетки папаверина гидрохлорида 0,04 г серии 30198, производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю Количественное содержание".

9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:

- таблетки парацетамола 0,5 г серии 80298, производства АО "Биохимик" - по показателям "Распадаемость", "Растворение".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Начальник

Управления госконтроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017