МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
29 мая 1998 г.
N 29-2а/538
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тульской области:
- таблетки
олеандомицина фосфата 125 мг серии 161097, производства ОАО
"Биосинтез" - по показателю "Описание" (таблетки с
растрескавшейся оболочкой, из под которой видна спекшаяся масса, часть таблеток
слипшаяся между собой).
2. Забракованные краевым центром по
контролю качества лекарственных средств г. Барнаул:
- полифепан порошок серии 920797,
производства АОЗТ "Экосфера" - по показателю "Микробиологическая
чистота".
3. Забракованные государственным
учреждением здравоохранения "Территориальный центр контроля качества
лекарственных средств" г. Екатеринбурга:
- цветки бессмертника песчаного серии
10797, производства Краснодарской фарм. фабрики -по
содержанию остатков корзинок, по содержанию соцветий с остатками стеблей длиной
свыше 1 см.
4. Забракованные фармацевтической
инспекцией Правительства Ставропольского края:
- масло облепиховое серии 191296,
производства АОЗТ "Алтайвитамины" - по содержанию суммы каротаноидов,
по показателю "Маркировка" (указан срок годности 3 года, должен быть
1 год 6 месяцев).
5. Забракованные областным центром по
контролю качества лекарственных средств Комитета фармации
администрации Челябинской области:
- тальк серии 38/2, производства АООТ
"Миасстальк" - по показателю "Вещества, растворимые в
хлористоводородной кислоте".
6. Забракованные Нижегородским областным
центром по контролю качества лекарственных средств:
- раствор "Дисоль" для инфузий
400 мл серии 50198, производства ОАО "Биохимик" - по показателю
"Механические включения";
- листья толокнянки серии 011097,
производства АО "Фито-Эм" - по содержанию побуревших, почерневших
листьев и веток;
- скипидарная мазь серии 50298,
производства АООТ "Тверская фарм. фабрика" - по показателю
"Однородность";
- цинка сульфат партии 26 от 12.97 г.,
производства завода "Красный химик" - по показателям
"Количественное содержание", "Чистота";
- таблетки эритромицина 0,25 г серии
31297, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю
"Распадаемость".
7. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ГОП "Фармация" г.Тюмень:
- таблетки "Викасол" 0,015 г
серии 20697,производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю
"Описание" (таблетки белого цвета с кремовым оттенком, должны быть
белые).
8. Забракованные испытательным
фармацевтическим центром "Фармакон" Курского государственного
медицинского университета:
- раствор кальция глюконата 10% для
инъекций 5 мл серий 1731297, 1641297, производства ОАО "Белвитамины"
- по показателю "Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ