Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

2 июня 1998 г.

 

N 29-2а/558

 

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":

- корень солодки серии 630997, производства фирмы "Здоровье" - по количеству частиц, проходящих сквозь сито с размером отверстий 0,5 мм.

2. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Управления здравоохранения Тамбовской области:

- мазь стрептоцидовая 10% 25 г серии 611197, производства ОАО ХФК "Акрихин" - по показателю "Размер частиц".

3. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

- таблетки бромкамфоры 0,25 г серий 60297, 40297, производства Ирбитского ХФЗ - по показателю "Распадаемость";

- кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г в комплекте с водой для инъекций 2 мл серии 061197, производства АО "Ноби" совместно с Российско-Американским предприятием "Медтех" - бракуется кокарбоксилазы гидрохлорид по показателю "Механические включения".

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармацевтического комитета администрации Костромской области:

- листья мать-и-мачехи серии 44 от 07.97 г., производства ООО "Фито-Лек", г. Ярославль - по показателю "Описание" (кусочки листьев зеленовато-бурого цвета, слипшиеся в комки, с улитками);

- лист шалфея серии 48 от 07.97 г., производства ООО "Фито-Лек", г. Ярославль - по показателям "Описание" (смесь листьев, стеблей, цветов, плодов), "Минеральные примеси";

- раствор бриллиантового зеленого спиртовой 1% 10 мл серии 10198, производства Ярославской фармацевтической фабрики - по показателю "Количественной содержание".

5. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств ОАО "Биотехнология":

- стекловидное тело 2 мл серии 50198, производства АО "Самсон" - по показателю "Описание" (наличие резкого специфического запаха).

6. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского краевого ГТПП "Фармация":

- цветки пижмы партии 104 от 15.02.97, производства фармацевтического предприятия "Юнифарм", г. Барнаул - по показателю "Описание" (отсутствие цветочных корзинок, степень измельченности не соответствует нормам), по количеству частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,25 мм.

7. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией администрации Омской области:

- капсулы доксициклина гидрохлорида 0,1 г серии 30396, производства ФАО "Ферейн" - по показателю "Описание" (содержимое капсул - порошок желтовато-бурого цвета, должен быть - желтого цвета с белыми вкраплениями).

8. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией СГПП "Башфармация":

- таблетки новокаинамида 0,25 г серии 10196, производства АО "Органика"- по показателю "Описание" (таблетки белого с кремовым оттенком цвета с темными вкраплениями, липкие на ощупь).

9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Приморского края:

- раствор натрия тиосульфата 30% для инъекций 10 мл серии 531197, производства ОАО "Новосибхимфарм" - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Одновременно обращаем Ваше внимание, что фирма ООО "Фито-Лек", г. Ярославль не имеет лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.

 

Начальник

Управления госконтроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017