МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
2 июня 1998 г.
N 29-2а/559
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные областным центром по
контролю качества лекарственных средств Комитета фармации
администрации Челябинской области:
- сироп "Бронхолитин" серии
051097, производства фирмы "Фармахим", Болгария - по показателям
"рН".
2. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ГТПП "Магаданфармация":
- дексаметазон глазная суспензия 0,1% 10
мл серии 71197, производства Варшавского фарм. завода, Польша - по показателю
"Описание" (суспензия белого цвета, содержащая крупные частицы,
неразбивающиеся при встряхивании).
3. Забракованные областной контрольно-аналитической
лабораторией Управления здравоохранения администрации Тамбовской области:
- протаргол серии К
23762933, производства фирмы "Мерк", Германия - по показателю
"Прозрачность".
4. Забракованные территориальной
контрольно-аналитической лабораторией Томской области:
- "Клотримазол" вагинальные
таблетки 100 мг серии С 10001, производства фирмы
"Польфа", Польша - по показателю "Маркировка" (отсутствует
аннотация на русском языке).
5. Забракованные Отделом контроля
качества лекарственных средств ГТПП "Фармация" МЗ Республики Северная
Осетия-Алания:
- масло какао серии 85076, производства
Индонезии - по показателю "Описание" (плотная неоднородная масса).
6. Забракованные Отделом контроля
качества ГОП "Воронежфармация":
- софрадекс глазные/ушные капли 5 мл
серии 705 от 08.96 г, производства фирмы "Хехст Мэрион Руссель",
Индия - по показателю "Негерметичность укупорки",
"Наполняемость".
7. Забракованные Инспекцией по контролю
качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:
- трентал ампулы для инъекций 5 мл серий
3167 от 09.96, 3170 от 10.96 г производства "Хехст Мэрион Руссель
ЛТД", Индия - по показателю "Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ