МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
23 июня 1998 г.
N 29-2а/615
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные ГосНИИ
по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- таблетки амоксициллина 0,25 г серии
70296, производства ОАО "Биохимик" - по показателю
"Описание" (в одной упаковке таблетки разного цвета - белого и
желтоватого).
- масло облепиховое серии 160398,
производства ЗАО "Бойдус" - по показателю "Маркировка"
(объем препарата на флаконе указан 20 мл, на пачке - 30 мл, срок годности на
пачке и флаконе указан 1,6 года - по НД 1 год 6 месяцев).
2. Забракованные
Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- цветки пижмы серии 0797, производства
АО "Кубаньлектравы" - по наличию побуревших и почерневших корзинок,
органической примеси.
- лист толокнянки серии 0697,
производства АО "Кубаньлектравы" - по наличию большого количества
других частей растения (веточек, плодов).
3. Забракованные Отделом по контролю за качеством лекарств ГПТП
"Камчатфармация":
- кордиамин 1 мл серии 1191097,
производства АО "Органика" - по показателю "Механические
включения".
4. Забракованные
Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки олеандомицина фосфата,
покрытые оболочкой, 125000 ЕД серии 171097,
производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Микробиологическая
чистота".
- таблетки папаверина гидрохлорида 0,04 г
серии 200897, производства Ирбитского ХФЗ - по показателю "Описание"
(таблетки белого цвета с кремоватым оттенком, с вкраплениями и шершавой
поверхностью).
5. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией Архангельского ГТПП "Фармация":
- раствор этамзилата 12,5% для инъекций 2
мл серии 60198, производства фирмы "Брынцалов" - по показателю
"Описание" (наличие неприятного запаха);
- раствор эргокальциферола в масле
0,0625% 15 мл серии 160797, производства ОАО "Фармакон" - по
показателю "Маркировка" (в латинском названии препарата указано Д1 вместо Д2).
6. Забракованные Нижегородским областным
центром по контролю качества лекарственных средств:
- раствор кальция хлорида 10% для
инъекций 10 мл серии 90190, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю
"Механические включения".
7. Забракованные Северо-Западным центром
по контролю качества и сертификации лекарств:
- раствор аскорбиновой кислоты 5% для
инъекций 1 мл, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю
"Механические включения".
- таблетки аскорбиновой кислоты 50 мг
серии 820696, производства ОАО "Белвитамины" - по показателю
"Описание" (таблетки с выщербленными краями, неоднородные по
окраске).
- раствор никотиновой кислоты 1% для
инъекций 1 мл серии 1181197, производства ОАО "Дальхимфарм" - по
показателю "Механические включения".
8. Забракованные
Тверским центром государственного контроля лекарственных средств:
- раствор сульфацил-натрия 30% глазные
капли 5 мл серии 40198, производства АКО "Синтез" - по показателю
"Маркировка" (часть текста на флаконах стерта, нечитаема, отсутствуют
условия хранения).
9. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией Департамента здравоохранения Тульской области:
- таблетки мукалтина 0,05 г серии 830497,
производства АО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателям "Средняя
масса", "Распадаемость".
10. Забракованные республиканской
контрольно-аналитической лабораторией аптечного управления при правительстве
Удмуртской республики:
- полифепан серии 10198, производства
АОЗТ "Сайнтек" - по показателю "Микробиологическая
чистота".
11. Забракованные республиканской
контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Чувашской
республики:
- стрихнина нитрат 0,1% раствор для
инъекций 1 мл серии 10392, производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по
показателю "Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ