МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
29 июня 1998 г.
N 29-2а/630
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие
лекарственные средства:
1. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией Новосибирской области:
- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций
1 мл серии 20197, производства Харьковского предприятия "Здоровье
народу", Украина - по показателю "Цветность раствора".
2. Забракованные республиканской
контрольно - аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Чувашской
республики:
- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций
1 мл серии 20297, производства Таллинского фармацевтического завода, Эстония -
по показателю "Цветность раствора".
3. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации
Ульяновской области:
- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 5
мл серии 390497, производства фармацевтической фирмы "Дарница",
Украина - по показателю "Механические включения";
- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций
1 мл серий 30497, 40597, 90597, 41297, производства Харьковской
фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по показателю
"Описание" (встречаются ампулы с микротрещинами и раствором голубого
цвета);
- корневища с корнями валерианы серии
30897, производства ЗАО "Лектравы", Украина - по показателю
"Минеральные примеси", по количеству частиц, проходящих сквозь сито с
диаметром отверстий 0,5 мм;
- листья мяты перечной серии 241297,
производства ЗАО "Лектравы", Украина - по количеству почерневших
листьев и показателю "Органические примеси".
4. Забракованные
Тверским центром государственного контроля лекарственных средств:
- таблетки рибоксина, покрытые оболочкой,
0,2 г серии 1850897, производства АО "Галичфарм" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
5. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией Архангельского ГТПП "Фармация":
- раствор пелоидодистиллята для инъекций
1 мл серии 20397, производства Одесского ПХФО "Биостимулятор",
Украина - по показателю "Описание" (наличие неприятного запаха).
6. Забракованные Северо - Западным
центром по контролю качества и сертификации лекарств:
- таблетки фуросемида 40 мг серий 190398,
210498, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю
"Микробиологическая чистота".
7. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией ГТПП "Фармация" г. Красноярска:
- таблетки ампициллицина тригидрата 0,25
г серии 511297, производства фармацевтической фирмы "Дарница",
Украина - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с желтыми
пятнами, должны быть белые).
8. Забракованные
Самарской областной контрольно - аналитической лабораторией:
- раствор анальгина 50% для инъекций 2
мл, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю
"Механические включения".
9. Забракованные
Волгоградской областной контрольно - аналитической лабораторией:
- раствор гентамицина сульфата 4% для
инъекций 2 мл серии 230397, производства Харьковской фармацевтической фирмы
"Здоровье", Украина - по показателю "Механические
включения".
10. Забракованные
Омской территориальной контрольно - аналитической лабораторией:
- гранулы плантаглюцида серии 141197,
производства Харьковской фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина -
по показателям "Описание" (гранулы темно - серого цвета с коричневым
оттенком и белым налетом), "Маркировка" (серия выдавлена нечетко,
практически нечитаема).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ