МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
29 июня 1998 г.
N 29-2а/631
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Центром по контролю
качества лекарственных средств администрации Ульяновской области:
- таблетки "Аскорутин" серии
280297, производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю
"Описание" (таблетки зеленовато-желтого цвета с бурыми пятнами на
поверхности);
- аэрозоль "Ингалипт" 30 мл
серии 1101297, производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю
"Процент выхода содержимого";
- мазь "Бом-Бенге" серии
240797, производства ОАО "Биохимик" - по показателю
"Описание" (мазь желтого цвета с многочисленными черными
включениями);
- раствор гентамицина сульфата 4% для
инъекций 2 мл серии 261097, производства ОАО "Дальхимфарм" - по
показателю "Механические включения";
- раствор аскорбиновой кислоты 5% для
инъекций 1 мл серии 1421197, производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по
показателю "Механические включения";
- раствор кальция глюконата 10% для
инъекций 5 мл серии 690697, производства ОАО "Белвитамины" и АО
"Время" - по показателю "Механические включения";
- тальк медицинской серии 150298,
производства "Микроталькмед", Тольятти - по показателю "Магний,
растворимый в кислоте хлористоводородной";
- парафин партии 42 от 12.96 г.,
производства АООТ "Нижегороднефтеорсинтез" - по показателям
"Описание" (наличие запаха нефтепродуктов), "Органические
вещества";
- полифепан серии 020298, производства
АОЗТ "Экосфера" - по показателю "рН".
2. Забракованные государственным
учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно-аналитическая
лаборатория" г. Чебоксары:
- меновазин 40 мл серии 231297,
производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание"
(желтая прозрачная жидкость, должна быть бесцветная);
- раствор стрихнина нитрата 0,1% для
инъекций 1 мл серии 10392, производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по
показателю "Механические включения";
- таблетки никотиновой кислоты 0,05 г
серии 41197, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателям
"Подлинность", "Количественное содержание".
3. Забракованные Центральной лабораторией
контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского
центра Управления делами Президента РФ:
- полудан в ампулах по 100 ед 200 мкг серии 171097, производства Покровского завода
биопрепаратов - по показателю "Пирогенность".
4. Забракованные государственным
предприятием "Центральная контрольно-аналитическая лаборатория"
Фармацевтического управления администрации Московской области:
- таблетки метронидазола 0,25 г серии
10398, производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю
"Распадаемость".
5. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией МТП "Фармация" г. Нижневартовска:
- раствор кислоты никотиновой 1% для
инъекций 1 мл серии 51097, производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по
показателю "Механические включения".
6. Забракованные Нижегородским областным
центром по контролю качества лекарственных средств:
- раствор сульфацил-натрия 30% 5 мл серии
130997, производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю
"Механические включения".
7. Забракованные Краевым центром по
контролю качества лекарственных средств Алтайского края:
- магния сульфат партии 80 от 29.10.97
г., производства хим. завода им. Л.Я. Карпова - по показателям
"Описание" (бесформенный ком, состоящий из призматических
кристаллов), "Потеря в массе при прокаливании".
8. Забракованные Центром контроля качества лекарств Комитета фармации г. Москвы:
- шиповник (плоды) серии 020897,
производства ЗАО "Авентин-Экохелп" - по заниженному содержанию
аскорбиновой кислоты, завышенному количеству поврежденных плодов.
9. Забракованные Читинской областной
контрольно-аналитической лабораторией по государственному контролю качества
лекарственных средств:
- эликсир "Демидовский" 250 мл
серии 160398, производства ЗАО "Мелиген" - по показателю
"Подлинность".
10. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией ГП "Фармация" Минздрава
республики Марий Эл:
- раствор румалона для инъекций 1 мл
серии 571097, производства фирмы "Брынцалов" - по заниженному
содержанию сухого остатка в препарате.
11. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":
- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для
инъекций 1 мл серии 1120897, производства ОАО "Дальхимфарм" - по
показателю "Механические включения".
12. Забракованные Отделом контроля
качества ТОО "Оренбургфармация":
- цинка сульфат
партии 26, производства завода "Красный химик" - по показателям
"Описание" (бесцветные, прозрачные, слипающиеся кристаллы),
"Нитраты", "Количественное содержание".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ