МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
6 июля 1998 г.
N 29-2а/654
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Иркутской
области:
- раствор магния сульфата 25% для
инъекций 10 мл серии 740793, производства ОАО "Дальхимфарм" - по
показателю "Механические включения";
- винилин (бальзам Шостаковского) серии
90496, производства АО "Ай Си Эн Полифарм" - по показателю
"Цветность";
- экстракт чабреца жидкий серии 010298,
производства ОАО "Аффи", г. Иркутск - по показателю "Сухой
остаток".
2. Забракованные Отделом контроля
качества ОАО "Аптечная база Кирицы":
- раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций
5 мл серии 180897, производства ОАО "Новосибхимфарм" - по показателю
"Механические включения";
- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для
инъекций 1 мл серии 691097, производства ОАО "Белвитамины" - по
показателю "Механические включения";
- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций
1 мл серий 430997, 350897, производства ОАО "Белвитамины" - по
показателю "Механические включения";
- свечи экстракта красавки серии 341197,
производства ОАО "Нижфарм" - по показателю "Описание"
(свечи от светло-желтого до светло-коричневого цвета с
одиночными крупными белыми пятнами на поверхности).
3. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией Тюменского ГОП "Фармация":
- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для
инъекций 1 мл серий 180498, 190498, производства Белгородского филиала ЗАО ФПК
"Воронеж-химфарм-Время" - по показателю "Описание"
(прозрачная бесцветная жидкость с посторонним резким запахом);
- свечи "Анузол" серии 160498,
производства ОАО "Нижфарм" - по показателю "Описание"
(свечи, имеющие неоднородную массу, неодинаковую форму и не обладающие
достаточной твердостью).
4. Забракованные
Кировской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- масло пихтовое партии от 10.97 г.,
производства фирмы ЗАО "Галс", Удмуртия - по показателю
"Количественное содержание".
5. Забракованные отделом контроля
качества ТОО "Оренбургфармация":
- экстракт крушины жидкий серии 21297,
производства ГП "Пермфармация" - по показателю "Описание"
(жидкость темно-буро-красного цвета, непрозрачная в тонком слое, с обильным
осадком темного цвета);
- таблетки "Глутамевит",
покрытые оболочкой, серии 20597, производства ОАО "Белвитамины" - по
показателю "Описание" (таблетки белого цвета с черными вкраплениями,
должны быть белые).
6. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации
Ульяновской области:
- таблетки феназепама 0,001 г серии
11097, производства МП "КОНПО" - по показателю "Маркировка"
(на упаковке отсутствует информация о сроке годности препарата, количестве
таблеток в упаковке, условиях хранения).
7. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией Новосибирской области:
- тиофосфамид лиофилиз. порошок для
приготовления инъекционного раствора 10 мг серии 10697, производства МП
"КОНПО" - по показателям "Прозрачность раствора",
"Механические включения".
8. Забракованные республиканской
контрольно-аналитической лабораторией аптечного управления при правительстве
Удмуртской республики:
- лигносорб 250 г серии 030397,
производства Центра сорбционных технологий, г. Санкт-Петербург - по показателю
"Микробиологическая чистота".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно обращаем Ваше внимание, что
фирма ЗАО "Галс", Удмуртия не имеет лицензии на право производства и
реализации лекарственных средств.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ