Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

6 июля 1998 г.

 

N 29-2а/657

 

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

- кофеин-бензоат натрия серии 261301 от 10.97, производства фирмы "Сокарб Гмбх", Германия - по показателю "Прозрачность".

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете:

- резорцин серии ВЕ-621, производства фирмы "Mitsui Petrochemical Industries", Япония - по показателям "Подлинность, "Температура плавления", по завышенному содержанию пирокатехина;

- таблетки клотримазола вагинальные 100 мг серии D03009, производства фирмы "Польфа", Польша - по показателю "Маркировка" (отсутствует аннотация на русском языке);

- мазь "Лоринден С" серии 20398, производства фирмы "Ельфа", Польша - по показателю "Маркировка" (отсутствует аннотация на русском языке).

3. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств ОАО "Биотехнология":

- таблетки "Мезим форте", покрытые оболочкой, серии 74231, производства фирмы "Берлин-Хеми АГ", Германия - по показателю "Распадаемость".

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией при Министерстве здравоохранения республики Тыва:

- раствор "Ново-Пассит" 100 мл серии 3В1151097, производства фирмы "Галена", Чехия - по показателю "Описание" (жидкость темно-коричневого цвета с обильным кристаллическим осадком и посторонними включениями);

- таблетки "Гисманал" серии 95С02/506 от 03.95, производства фирмы "JANSSEN PHARM", Бельгия - по показателю "Маркировка" (отсутствует аннотация на русском языке);

- "Альмагель А" суспензия 170 мл серии 830697, производства фирмы "Фармация АД", Болгария - по показателю "Описание" (густая комкообразная масса с комочками бело-серого цвета).

5. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского краевого ГТПП "Фармация":

- сульфацил натрия серии S 9609118, производства фирмы "Экофарм", Голландия - по показателям "Описание" (белый с желтоватым оттенком порошок, должен быть белый), "Прозрачность раствора", "Потеря в массе при высушивании", по завышенному содержанию хлоридов.

6. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств:

- гистак, раствор для инъекций 50 мг/2 мл серии D00497Е от 09.97, производства фирмы "Ранбакси Лабораториз Лтд", Индия - по показателю "Цветность".

7. Забракованные Гос Нии по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- калия оротат серии 1156, производства фирмы "Freedom Chemical Diamalt GmbH", Германия - по показателям "Количественное содержание", "Тяжелые металлы".

8. Забракованные Калининградской региональной контрольно-аналитической лабораторией:

- таблетки "Нифедипин", покрытые оболочкой, 10 мг, серии 490397, производства фирмы "Фармация АД", Болгария - по показателю "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой).

9. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией ГП "Фармация" администрации Тверской области:

- пастилки "Астрасепт" серии AL 006 от 03.97, производства фирмы "Фермента Фарма", Индия - по показателю "Описание" (пастилки неправильной формы и неоднородной окраски);

- таблетки "Темпалгин", покрытые оболочкой, серии 011097, производства фирмы "Севтополис", Болгария - по показателю "Маркировка" (на упаковке указан срок годности 2 года, должен быть 4 года).

10. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Иркутской области:

- таблетки "Темпалгин", покрытые оболочкой, серии 010397, производства фирмы "Фармахим", Болгария - по показателю "Маркировка" (на упаковке указан срок годности 2 года, должен быть 4 года).

11. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

- мазь "Индометацин" 10% серий 020797, 020697, производства фирмы "Трояфарм", Болгария - по показателю "Описание" (мазь желтого цвета с многочисленными вкраплениями отслоившейся внутренней поверхности тубы).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Начальник

Управления госконтроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024