МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
23 июля 1998 г.
N 29-2а/681
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Инспекцией по контролю
качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия:
- таблетки мукалтина 0,05 серий 630397,
670397, 690397 производства опытного завода ГНЦЛС, Украина, по показателю
"Содержание полисахаридов".
2. Забракованные областной
контрольно-аналитической лабораторией департамента здравоохранения
администрации Тамбовской области:
- таблетки ацедин-пепсина 0,25 г серии
20190 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, по показателю
"Описание" (таблетки желтоватого цвета со светло-желтыми и
темно-коричневыми вкраплениями и неровными краями).
3. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации
Ульяновской области:
- таблетки "Аллохол", покрытые
оболочкой серии 550797 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь,
по показателю "Описание" (таблетки неравномерно покрыты оболочкой,
имеют резкий посторонний запах).
- таблетки анаприлина 0,04 серии 370497
производства АО "Олайнский химико-фармацевтический завод", Латвия, по
показателю "Описание" (часть таблеток имеют темные вкрапления).
- таблетки кислоты аскорбиновой 0,05 г
серии 371107, 411197 производства ОАО "Лубныфарм", Украина, по
показателю "Описание" (таблетки с сероватым оттенком, некоторые с
выщербленными краями).
4. Забракованные
Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки изадрина 0,05 г серии 41295
производства Харьковской фармацевтической фирмы "Здоровье", по
показателю "Описание" (поверхность таблеток неоднородная с серыми
вкраплениями).
- паста Теймурова серии RC 000115 N 0404
производства "Фитофарм", Грузия, по показателям "Описание"
(масса неоднородной консистенции) и "Маркировка" (отсутствует
название на русском языке, условия хранения).
- таблетки димедрола 0,05 г серия 20198
производства АТ "Галичфарм", Украина, по показателю
"Описание" (таблетки белого цвета с вкраплениями черного и серого
цвета).
5. Забракованные Центром контроля
качества ГОП "Фармация" (г. Ярославль):
- таблетки кальция глюконата 0,5 г серии
030398 производства Харьковской фармацевтической фирмы "Здоровье",
Украина, по показателю "Описание" (таблетки с выщербленной
поверхностью, легко крошатся).
6. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ГП "Фармация" Минздрава Республики Марий Эл:
- раствор рибоксина 2% для инъекций серии
1190997 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь по показателю
"Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно Управление обращает внимание
на то, что по состоянию на 01.06.98 г. препарат "Паста Теймурова"
производства "Фито-Фарм", Грузия, не был подан к регистрации и не
зарегистрирован в Российской Федерации.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ