МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
3 августа 1998 г.
N 29-2а/728
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации
Ульяновской области:
- таблетки "Аллохол" покрытые
оболочкой серии 280298, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь
по показателю "Описание" (оболочка нанесена неравномерно, таблетки с
вкраплениями серого и коричневого цвета и пятнами темно-желтого цвета);
- экстракт плаценты консервированной в
ампулах по 1 мл серии 130496, производства Киевского предприятия по
производству бактерийных препаратов "Биофарма", Украина по показателю
"Механические включения".
2. Забракованные Инспекцией по контролю
качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:
- раствор кислоты никотиновой 1% для
инъекций 1 мл серии 210398, производства фармацевтической фирмы
"Здоровье", Украина по показателю "Механические включения".
3. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией Смоленского ТПП "Фармация":
- таблетки пиридоксина гидрохлорида 2 мг
серии 10598, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по
показателю "Описание" (таблетки белого цвета с желтыми вкраплениями и
выщербленными краями).
4. Забракованные
Кировской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- раствор кальция глюконата 10% для
инъекций 10 мл серий 300498, 320498, производства ГП "Кальцекс",
Латвия - по показателям "Описание" (бесцветная жидкость с наличием
белой взвеси), "Прозрачность"
5. Забракованные территориальной
контрольно-аналитической лабораторией администрации Омской области:
- раствор натрия аденозинтрифосфата 1%
для инъекций 1 мл серии 981197, производства Львовского предприятия
лекарственных препаратов, Украина - по показателю "Механические
включения";
6. Забракованные Северо-Западным центром
по контролю качества и сертификации лекарств:
- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций
1 мл серии 180598, производства Львовского предприятия лекарственных
препаратов, Украина - по показателю "Механические включения";
7. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией учебно-научно-производственного комплекса "Фармакон"
Тюменской государственной медицинской академии:
- раствор натрия аденозинтрифосфата 1%
для инъекций 1 мл, серии 40198, производства Львовского предприятия
лекарственных препаратов, Украина - по показателю "Механические
включения".
8. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией фармацевтического комитета администрации Костромской области:
- таблетки викасола 0,015 г серии 120896,
производства фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по
показателю "Описание (таблетки желтоватого цвета с коричневыми и черными
вкраплениями);
- раствор триомбраста 76% для инъекций 20
мл серии 130797, производства АО "Фармак" - по показателю
"Цветность раствора".
9. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств при Государственном
институте доклинической и клинической экспертизы лекарств:
- раствор кальция глюконата 10% для
инъекций серий 300498, 360498, производства ГП "Кальцекс", Латвия -
по показателю "Описание" (бесцветная жидкость с наличием видимой
взвеси).
10. Забракованные Нижегородским областным
центром по контролю качества лекарственных средств:
- таблетки кальция глюконата 0,5 г серии
431297, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по
показателям "Средняя масса", "Количественное содержание".
11. Забракованные
контрольно-аналитическим испытательным центром фирмы "Брынцалов":
- раствор новокаина 2% для инъекций 2 мл
серии 60697, производства фармацевтической фирмы "Здоровье" - по
показателю "Механические включения".
12. Забракованные центром контроля качества
лекарственных средств "Экофарм":
- раствор корглюкона 0,06% для инъекций 1
мл серий 40198, 391297, производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина - по
показателю "Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ