МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
24 августа 1998 г.
N 29-2а/790
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные
Татарским республиканским центром по контролю за производством и качеством
лекарственных средств:
- раствор хлоргексидина биглюконата 0,05%
100 мл серии 160498, производства Одесского ПХФО "Биостимулятор",
Украина - по показателю "Микробиологическая чистота".
2. Забракованные Инспекцией по контролю
качества лекарственных средств МЗ республики Бурятия:
- ФИБС, раствор для инъекций 1 мл, серии
391297, производства Одесского ПХФО "Биостимулятор", Украина - по
показателю "Механические включения".
3. Забракованные Отделом контроля
качества лекарств ГП "Калугафармация":
- натрия тетраборат партии 52 от
30.06.97, производства Актюбинского хим.завода,
Казахстан - по показателю "Количественное содержание".
4. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической
академии:
- таблетки фитина 0,25 г серии 150196,
производства АООТ "Узхимфарм", Узбекистан - по показателям
"Описание" (таблетки белого с серым оттенком цвета, с острыми
неровными краями), "Средняя масса".
5. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией Тюменского ОГП "Фармация":
- раствор липоевой кислоты 0,5% для
инъекций 2 мл серии 80196, производства Одесского ПХФО
"Биостимулятор", Украина - по показателю "Механические
включения".
6. Забракованные Читинской областной
контрольно-аналитической лабораторией по государственному контролю качества
лекарственных средств:
- раствор натрия хлорида изотонический
для инъекций 0,9% 5 мл серии 170198, производства Борисовского завода
медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Механические включения".
7. Забракованные областным Центром по
контролю качества лекарственных средств Пензенской области:
- калия йодид серии 271097, производства
Бакинского йодного завода, Азербайджан - по показателю "Количественное
содержание".
8. Забракованные Северо-Западным центром
по контролю качества и сертификации лекарств:
- раствор тиамина хлорида для инъекций 5%
1 мл серии 180598, производства Львовского предприятия лекарственных
препаратов, Украина - по показателю "Механические включения";
- таблетки метронидазола 250 мг серии
30398, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю
"Распадаемость".
9. Забракованные
Центром государственного контроля лекарственных средств Ярославской области:
- раствор пиридоксина гидрохлорида для
инъекций 5% 1 мл серии 010298, производства АО "Биофарм", Грузия - по
показателю "Описание" (прозрачная жидкость желтоватого цвета).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ