МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
24 августа 1998 г.
N 29-2а/791
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные
Центром государственного контроля лекарственных средств Ярославской области:
- таблетки "Аспаркам" серии
010498, производства АОЗТ "СТИ Восток" - по показателю
"Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью, выщербленными
краями).
2. Забракованные
Читинской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- раствор кальция глюконата для инъекций
10% 5 мл серии 1611297, производства ОАО "Белвитамины" и АО
"Время" - по показателю "Механические включения".
3. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической
академии:
- ротокан 25 мл серии 421297,
производства Производственно-экспериментального завода НПО "ВИЛАР" -
по показателю "Микробиологическая чистота".
4. Забракованные территориальной
контрольно-аналитической лабораторией администрации Омской области:
- раствор сульфацил-натрия 20% в тюбиках
капельницах серии 150298, производства Московского эндокринного завода - по
показателю "Описание" (в тюбиках жидкость неоднородной окраски - от бесцветной до коричневой, должна быть прозрачная бесцветная
жидкость).
5. Забракованные территориальной
контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Витафарм":
- магния окись партии 17 от 11.07.97 г,
производства Перекопского бромного завода - по завышенному содержанию хлоридов,
сульфатов, железа.
6. Забракованные
Тверским центром государственного контроля лекарственных средств:
- раствор кислоты
аскорбиновой 5% для инъекций 1 мл серии 110798, производства ПО
"Мосхимфармпрепараты" - по показателям "Описание" (раствор
в ампулах неоднороден по окраске - от бесцветного до желтоватого),
"Цветность раствора".
7. Забракованные республиканской
контрольно-аналитической лабораторией Минздрава Чувашской республики:
- раствор сульфацил-натрия глазные капли
30% 5 мл серии 120997, производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по
показателю "Описание" (бесцветная жидкость с кристаллическим
осадком);
- таблетки нитрогранулонга, покрытые
оболочкой, 5,2 мг серии 300997, производства ПХФО
"Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание"
(раскрошившиеся таблетки белого цвета).
8. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ГОП "Фармация" г.Ярославля:
- экстракт чабреца жидкий серии 71297,
производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание"
(жидкость бурого цвета неотфильтрованная, с наличием частей травы чабреца
измельченного и осадка бурого цвета);
- таблетки олететрина, покрытые
оболочкой, 125000 ЕД серии 1110497, производства ОАО
"Биосинтез" - по показателю "Описание" (таблетки с
растрескавшейся оболочкой).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ