МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

12 октября 1998 г.

 

N 29-2а/956

 

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:

- таблетки "Бесалол" серии 40398 производства Харьковской фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по показателю"Описание" (поверхность и края некоторых таблеток выщерблены);

- раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций серии 065905 производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- плантаглюцид 2,0 г гранулы серии 120698 производства Харьковской фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота";

- мазь бензилбензоата 20% серии 690297 производства АО "Таллинский химико-фармацевтический завод", Эстония - по показателям "Описание" (расслоившаяся мазь) и "Микробиологическая чистота".

3. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств (г.Санкт-Петербург):

- раствор кальция хлорида 10% для инъекций серии 50198 производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Маркировка" (номер серии на вторичной упаковке - 40198 не соответствует номеру серии на ампулах - 50198);

- раствор кальция глюконата 10% для инъекций серии 380598 производства ГП "Кальцекс", Латвия - по показателям "Описание" (наличие мелкой взвеси) и "Прозрачность";

- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций серии 670698 производства фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по показателю "Механические включения".

4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Приморского края (г.Владивосток):

- раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций серии 0889806 производства АО "Санитас"- по показателю "Механические включения";

- раствор кислоты аскорбиновой 5% для инъекций серии 090398 производства АО "Биофарм", Грузия - по показателям "Механические включения", "Количественное содержание" и "Маркировка" (не указано наименование предприятия-изготовителя).

5. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией Управления здравоохранения Самарской области:

- таблетки аминалона, покрытые оболочкой, 0,25 г серии 220698 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Описание" (поверхность большинства таблеток желтого цвета, в подтеках);

- стекловидное тело серии 020298 производства АО "Биофарм", Грузия - по показателям "рН" и "Прозрачность".

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией фармацевтического центра при Сибирском медуниверситете:

- сироп парацетамола 2,4% серии 180597 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Описание" (наличие кристаллического осадка, нерастворяющегося при нагревании).

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией при Министерстве здравоохранения Республики Тыва:

- гумизоль серии 531297 производства АО "Таллинский химико-фармацевтический завод", Эстония - по показателю "Механические включения";

- мазь "Цинкундан" серии 41096 производства АО "Галичфарм", Украина - по показателям "Описание" (расслоившаяся мазь) и "Однородность".

8. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией СГПП "Башфармация":

- таблетки аминалона 0,25 г, покрытые оболочкой, серии 150598 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски с коричневыми пятнами).

9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГП "Фармация" Министерства здравоохранения Республики Марий Эл:

- раствор тиамина хлорида 5% серии 280796 производства Ереванского химико-фармацевтического завода - по показателю "Маркировка" (на ампулах и упаковках указаны разные номера серий).

Указанный лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Начальник

Управления госконтроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ