МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
23 октября 1998 г.
N 29-2а/997
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные ГосНИИ
по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- Раствор омнопона 2% для инъекций серий
200996, 320997, 380997, 440997 производства Харьковского государственного
фармацевтического предприятия "Здоровье народу", Украина - по
показателю "Механические включения".
2. Забракованные отделом контроля
качества лекарственных средств ГУП "Курганфармация":
- Таблетки "Аллохол", покрытые
оболочкой, серии 120498 производства Борщаговского химико-фармацевтического
завода, Украина - по показателю "Описание" (таблетки с
растрескавшейся оболочкой).
3. Забракованные отделом контроля
качества ОАО "Аптечная база "Кирицы":
- Таблетки тиреоидина 100 мг, покрытые
оболочкой, серии 440997 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь -
по показателю "Описание" (таблетки с сероватым или желтоватым
оттенком с трещинами).
4. Забракованные Северо-Западным центром
по контролю качества и сертификации лекарственных средств (г.С.-Петербург):
- Раствор тауфона 4%, глазные капли серии
220798 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю
"Механические включения";
- Таблетки метилурацила 500 мг серии
20298 производства АО "Киевмедпрепараты", Украина - по показателю
"Маркировка" (указан срок годности - 2 года, по НД - 5 лет).
5. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ГПП "Фармация" г.Астрахань:
- Раствор анальгина 50% для инъекций
серии 2069805 производства АО "Санитас", Литва - по показателю
"Механические включения";
- Таблетки аминалона 0,25 г, покрытые
оболочкой, серии 210698 производства Борисовского завода медпрепаратов,
Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки с желтоватыми
разводами).
6. Забракованные территориальной
контрольно-аналитической лабораторией г.Псков:
- Таблетки "Сенаде" серии
131197 производства АООТ "Узхимфарм", Узбекистан - по показателю
"Распадаемость".
7. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества лекарственных средств" г.Новгород:
- Таблетки ацидин-пепсина 250 мг серии
140498 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю
"Описание" (таблетки с точечными бурыми пятнами).
8. Забракованные Центром контроля
качества лекарств г.Москвы:
- Раствор новокаина 2% для инъекций серии
100698 производства фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по
показателю "Описание" (жидкость желтоватого цвета).
9. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ГП "Орелфармация":
- Таблетки фенилина 0,03 серий 10198,
20198 производства фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по
показателю "Описание" (таблетки с мелкими вкраплениями черного
цвета);
- Спленин серии 170398 производства
фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по показателю
"Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ