Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

25 ноября 1998 г.

 

N 29-2а/1096

 

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств Комитета по здравоохранению администрации ганкт-Петербурга:

- Таблетки папаверина гидрохлорида 20 мг, красавки экстракта 15 мг серии 30398, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателям "Количественное содержание" и "Однородность дозирования";

- Таблетки никотиновой кислоты 0,05 г серии 150298, производства АО ФПГ "Воронежхимфарм-Время", Белгородский филиал - по показателю "Описание" (таблетки кремоватого цвета с вкраплениями).

2. Забракованные Пермской областной Инспекцией по контролю за качеством лекарств:

- Раствор йода спиртовой 5% серии 120798, производства СКТБ "Технолог" - по показателю "Количественное содержание";

- Парафин нефтяной твердый серии 158 от 10.02.98, производства ОАО "ЛУКойл-Пернефтеорсинтез" - по показателям "Описание", "Температура плавления", "Органические примеси";

- Листья эвкалипта серии 10298, производства ГП "Нижегородская фармфабрика" - по показателям "Описание", "Завышенное содержание других частей эвкалипта", "Измельченность".

3. Забракованные ГУЗ "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" Министерства здравоохранения Чувашской республики:

- Раствор тауфона 4%, глазные капли серии 10498, производства ФФ "Конно" - по показателю "Количественное содержание".

4. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств ГУП "Курганфармация":

- Таблетки "Аспаркам" серии 90698, производства АО "Лекформ" - по показателю "Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью, раскрошившиеся в упаковке);

- Трава душицы серии 010897, производства ТОО "Олвуд" - по показателям "Измельченность" и "Масса содержимого упаковки".

5. Забракованные Тверским центром государственного контроля лекарственных средств:

- Таблетки аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой серии 300498, производства "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю "Описание" (таблетки желтого цвета с бурыми пятнами);

- Таблетки угля активированного 0,25 г серии 14930698, производства "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю "Микробиологическая чистота";

- Таблетки эуфиллина 0,15 г серии 290498, производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю "Описание" (на поверхности таблеток имеются бурые пятна).

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ООО "Республиканская аптечная база N 3" грасноярск:

- Таблетки мезапама 0,01 серии 1840897, производства ОАО "Органика" - по показателю "Упаковка" (завышенное количество таблеток во флаконе).

7. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- Таблетки "Аспаркам" серии 020897, производства АОЗТ "СТИ-Восток" - по показателю "Описание" (таблетки с желтоватым оттенком, раскрошившиеся в оболочке);

- Таблетки ортофена 0,025 г, покрытые оболочкой, серии 140697, производства ПХФО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски от желтого до оранжево-желтого цвета);

- Кора дуба серии 20398, производства "Адонис" - по показателю "Измельченность";

- Раствор цианкобаламина 500 мг для инъекций серии 20298, производства ГНЦ ВБ "Вектор" - по показателю "Механические включения".

10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Смоленского ТПП "Фармация":

- Таблетки "Аспаркам" серий 100797, 191097, производства АО "Лекформ" - по показателю "Описание" (таблетки крошатся при извлечении из упаковки).

11. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией при АООТ "Межрайонная аптечная база" грмавир:

- Таблетки прозерина 0,015 г серии 101297, производства ОАО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание" (таблетки крошатся при извлечении из упаковки);

- Раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций серии 100998, производства завода медпрепаратов мясокомбината "Ставропольский" - по показателю "Механические включения".

12. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств ОАО "Биотехнология":

- Мазь серная простая 400898, производства АОТТ "Тверская фармфабрика" - по показателю "Микробиологическая чистота";

- Раствор аммиака 10% серии 160498, производства ОГУП "Кировская фармфабрика" - по показателям "Описание" (наличие игольчатых кристаллов) и "Сухой остаток".

13. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при ОАО "Нитиаф" ганкт-Петербург:

- Мазь серная простая серии 691098, производства Ярославской фармфабрики - по показателю "Микробиологическая чистота".

14. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения Владимирской области:

- Таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,5 г серии 100798, производства ООО "Фармапол-Волга" - по показателю "Описание" (таблетки со слабо кислым вкусом, крошатся при извлечении из упаковки);

15. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией администрации Томской области:

- Сироп парацетамола 2,4% серии 180298, производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю "Описание" (наличие осадка в виде кристаллов).

- Раствор цианкобаламина 500 мг для инъекций серии 460798, производства ОАО "Дальфимфарм" - по показателю "Механические включения";

- Раствор викасола 1% для инъекций серии 30698, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (наличие игольчатые кристаллы зеленого цвета);

- Спирт камфорный серии серии 60498, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Количественное определение".

16. Забракованные Испытательным центром Пятигорской государственной фармацевтической академии:

- Резорцин серии 050298 от 05.02.98, производства Ирбитского химико-фармацевтического завода - по показателям "рН" и "Количественное содержание".

17. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией администрации Томской области:

- Столбики с рыльцами кукурузы серии 40998, производства НПЦНМ "Фитос" - по показателям "Описание" (наличие белого налета на сырье) и "Измельченность".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Обращаем Ваше внимание, что по состоянию на 01.11.98 НПЦНМ "Фитос" не имеет лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.

 

Одновременно Департамент сообщает, что в письме от 10.09.98 N 29-2а/853 была допущена опечатка; п.1., вторая строка следует читать "Клеол серии 230593 производства ОАО "Томский химфармзавод".

 

Зам. Руководителя Департамента

государственного контроля

качества, эффективности,

безопасности лекарственных

средств и медицинской техники

К.И.КУЛИКОВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024