МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

 

ПРИКАЗ

 

29 января 1980 г.

 

N 101

 

О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении:

I. Разрешаю применение для медицинских целей тиомбраста 60% и 76% для инъекций, рекомендованного Фармакологическим комитетом и утвержденного Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники.

II. Приказываю:

1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР тов. Бабаяну Э.А.:

а) зарегистрировать тиомбраст 60% и 76% для инъекций и внести его в Государственный реестр;

б) определить ориентировочный объем производства препарата на первые 2 года освоения;

в) передать Министерству медицинской промышленности регистрационное удостоверение, временную фармакопейную статью, инструкцию по применению и справку о внедрении нового лекарственного средства, разрешенного данным приказом.

2. Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.:

а) сделать заказ промышленности на первые 2 года освоения нового лекарственного средства;

б) издать информационные материалы на лекарственное средство, указанное в приказе, по мере освоения его промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.

3. Просить Министра медицинской промышленности тов. Мельниченко А.К. организовать производство тиомбраста 60% и 76% для инъекций.

Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.

 

Министр

Б.В.ПЕТРОВСКИЙ

 

 

 

 

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

 

УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ

НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,

РАЗРЕШЕННЫЕ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

 

от 29 января 1980 г.

 

N 101

 

ТРИОМБРАСТ 60% И 76% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

 

Приказ Министра здравоохранения СССР N 101 от 29 января 1980 г.

Регистрационное удостоверение N 80/101/1.

Инструкция по применению утверждена 29 января 1980 г.

Временная фармакопейная статья 42-943-79 от 28 декабря 1979 г.

 

ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Триомбраст - трийодированное рентгеноконтрастное вещество. Из организма препарат быстро выводится почками.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Триомбраст 60% и 76% применяют в качестве диагностического рентгеноконтрастного средства при заболеваниях сосудов, сердца, почек, мочевыводящих путей и других органов (опухоли внутренних органов, мягких тканей и костей, облитерирующий эндоартериит, эмболии, варикозное расширение вен, тромбозы, гемангиомы, травмы конечностей с подозрением на повреждение магистральных сосудов и др.).

 

    СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.     │

    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.            │  см. Инструкцию

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.             │  по применению

УПАКОВКА. Ампулы по 20 мл по 10 штук в картонных коробках.

ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

 

Начальник Управления

по внедрению новых лекарственных

средств и медицинской техники

Минздрава СССР

Э.А.БАБАЯН

 

Первый заместитель

Председателя Фармакологического

комитета, канд. мед. наук

Г.А.УЛЬЯНОВА

 

Главный ученый секретарь

Фармакопейного комитета,

канд. фарм. наук

А.Н.ОБОЙМАКОВА

 

Ст. инспектор Отдела

Государственной фармакопеи и внедрения

новых лекарственных средств

Л.М.КАЗЬМИНА