Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

 

ПРИКАЗ

 

29 января 1980 г.

 

N 102

 

О РАЗРЕШЕНИИ К ПРИМЕНЕНИЮ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ

НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОБ ИСКЛЮЧЕНИИ ИЗ

НОМЕНКЛАТУРЫ МОРАЛЬНО УСТАРЕВШИХ ИЗДЕЛИЙ

 

Разрешаю применение в медицинской практике новых медицинских изделий, рекомендованных специализированными экспертными комиссиями Комитета по новой медицинской технике и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники (приложения NN 1, 2).

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Управлению по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники (тов. БАБАЯН Э.А.):

1.1. В установленном порядке оформить заказ на новые медицинские изделия, разрешенные настоящим приказом, в соответствующих министерствах и ведомствах;

1.2. Передать В/О "Союзмедтехника" материалы, необходимые для рекламирования образцов новых медицинских изделий;

1.3. Исключить из номенклатуры и рекомендовать прекратить производство малоэффективных и устаревших медицинских приборов, аппаратов и инструментов (приложение N 3).

2. Всесоюзному объединению по продаже, монтажу и ремонту медицинской техники (и. о. начальника тов. РУСАНОВ В.П.):

2.1. Обеспечить учреждения системы здравоохранения рекламно - информационными материалами на новые медицинские изделия по мере передачи их в серийное производство (приложение N 1);

2.2. Определять потребность в вышеуказанных изделиях, оформлять заказ на них в соответствующих министерствах и ведомствах на последующие годы выпуска после их освоения и обеспечить их реализацию;

2.3. Прекратить представление заявок на изделия, исключенные из номенклатуры (приложение N 3).

3. Министрам здравоохранения союзных республик проводить работу по изучению потребности в новых изделиях разрешенных настоящим приказом, и данные о необходимое количестве изделий своевременно направлять в В/О "Союзмедтехника".

4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. БАБАЯНА Э.А.

 

Министр

Б.В.ПЕТРОВСКИЙ


 

Приложение N 1

к приказу Министерства

здравоохранения СССР

от 29 января 1980 г. N 102

 

ПЕРЕЧЕНЬ

НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ

В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ<*>

 

--------------------------------

<*> - Разработаны в соответствии с планами проведения опытно - конструкторских работ, а также в порядке выполнения отдельных заданий.

 

NN
п.п.

Наименование изделия    
и краткая аннотация     

Организация     
(предприятие) -  
разработчик изделия 

N протокола и  
дата заседания 
экспертной   
комиссии    
Комитета по   
новой медицинской
технике    

Ориентиро-
вочное 
количество
на    
1-й год 
выпуска 

1 

2                

3          

4        

5    

Инструменты, приборы и аппараты, применяемые в общей хирургии         

1. 

Щипцы для извлечения желчных и
почечных  камней  детские  (NN
1,2,3 для желчных камней и  NN
1,2,3 - для почечных)        

ВНИ проектный институт
медицинских инструмен-
тов Минмедпрома      

N 1       
18.1.79     
(общ. хирург.)
N 1       
21.III.79    
(урология)   

по 50     

2. 

Зажим для   желчного    пузыря
детский                      
Для новорожденных и детей ран-
него возраста                

"            

N 2       
1.III.79    

50     

3. 

Зажим для  захватывания кишеч-
ной стенки детский           
Для новорожденных и детей ран-
него возраста                

ВНИ проектный институт
медицинских инструмен-
тов Минмедпрома      

N 2       
1.III.79    

50     

4. 

Аппарат криохирургический  для
лечения   гемангиом   у  детей
("Иней")                     

НИИ "Квант"          

"         

100     

5. 

Коагулятор высокочастотный для
микрохирургии, ЭХВЧ-20-01    

ВНИ и    испытательный
институт   медицинской
техники Минздрава СССР

"         

50     

6. 

Устройство инфузионное для ма-
лых вен однократного  примене-
ния, "Минивен"               

Ленинградский    завод
медицинских полимеров:
ВНИИ  медполимер  Мин-
медпрома             

N 4         
19.IV.79      

2000     

7. 

Иглодержатели титановые      с
твердым  сплавом (общехирурги-
ческие - дл.  160,  200 и  250
мм;  сосудистые - дл. 160, 200
и 250 мм)                    

ВНИ и    испытательный
институт   медицинской
техники Минздрава СССР

"         

1000 всех 
типоразм. 

8. 

Измеритель ликворного   давле-
ния, "Лнквороманометр" (по Ки-
селеву В.А.)                 

ВНИИ медицинского при-
боростроения   Минмед-
прома                

N 6         
21.VI.79      

10     

9. 

Аппарат для перемешивания кро-
ви с консервантом АПК-01     

СКБ    диагностической
аппаратуры Минмедпрома

"          

20     

Клинико-диагностические и физиологические приборы и  аппараты            

10.

Аппарат для  кардиосинхронизи-
рованного воздействия на гемо-
динамику АКВГ-01             
Для проведения наружной контр-
пульсации,  противошоковых ме-
роприятий и  профилактики  ор-
тостатических нарушений      

ВНИ и    испытательный
институт   медицинской
техники Минздрава СССР

N 1         
12.II.79      

5     

11.

Реоплетизмограф для исследова-
ния регионарных функций малого
круга   кровообращения  (элек-
троплетизмограф ЭПГ-2, по Б.И.
Мажбичу)                     

Институт    физиологии
Сибирского филиала АМН
СССР                 

N 1        
12.II.79     

30     

12.

Измеритель артериального  дав-
ления  ПМР-П1 (прибор маномет-
рический ртутный,  с ценой де-
ления шкалы 5 мм рт. ст.)    

Экспериментальное  ре-
монтно-монтажное  про-
изводство    республи-
канского    управления
"Грузмедтехника"     

N 4        
12.VI.79     

5000     

13.

Измеритель артериального  дав-
ления ПМР-2 (прибор манометри-
ческий ртутный с ценой деления
шкалы 2 мм рт. ст.)          

"            

"         

5000     

14.

Анализатор состояния     нерв-
но-мышечной  передачи АСНМП-01

ВНИИ медицинского при-
боростроения   Минмед-
прома                

N 3        
13.VI.79     

10     

15.

Тепловизор медицинский   ТВ-03
("Рубин-3", "Факел")         

п/я Р-6916           

N 6        
16.Х.79      

20     

16.

Кардиомонитор      импедансный
КМИ-01 ("Цоколь-МА")         

п/я В-8574           

N 7        
18.XII.79     

50     

17.

Электрополиметр    медицинский
ЭПММ-6Ц-01 ("Цунами-МА")     
Универсальный     индикаторный
прибор  для  использования   с
другими медицинскими приборами
для   визуального   наблюдения
двух    электрофизиологических
процессов на экране ЭЛТ      

"            

"         

50     

18.

Аппаратура  автоматизированной
синдромальной  электрокардиог-
рафической диагностики, "Анам-
нез".  Для сбора и автоматизи-
рованного анализа  электрокар-
диографической информации    

п/я Г-4152           

N 5        
11.IX.79     

2     

Аппараты и приборы, применяемые в радиологии                    

19.

Аппаратура для программирован-
ного управления гамма-терапев-
тическими аппаратами "Рокус" и
"Рокус-М"  ("Алтай-МТ",   "Ас-
пект-1")                     

ЦНИИ "АГАТ"          

N 4         
19.Х.79       

8     

20.

Комплекс гамма-терапевтический
"Рокус-А"  (аппарат  "Рокус-М"
совместно  с  аппаратурой "Ал-
тай-МТ")                     

"            

"         

8     

Аппараты и техническое оснащение, применяемые в физиотерапии            

21.

Аппарат для      СМВ - терапии
СМВ-20-3, "ЛУЧ-3"            

Завод  "РЭМА"  Минмед-
прома                

N 1         
27.II.79      

10     

22.

Барботер с  раствором соли ра-
дия - 226 в защитном контейне-
ре                           

Предприятие "Радиопре-
парат"  при  Институте
ядерной физики АН  Уз.
ССР                  

N 3         
26.VI.79      

100     

23.

Аппликаторы листовые  магнито-
форные АЛМ,  в комплекте из  4
типоразмеров:      АЛМ-1 (Х2),
АЛМ-2, АЛМ-3 (по А.С.Феферу) 
Для местного   лечебного  воз-
действия постоянным  магнитным
полем                        

ЛПТГО "Север" Минтекс-
тильпрома РСФСР      

N 5         
15.XI.79      

20000     
компл.    

Инструменты, приборы, аппараты и материалы, применяемые              
в стоматологии                                   

24.

Пластмасса для  базисов проте-
зов "Акронил-01" (порошок  ак-
ронила,  жидкость акронил, лак
разделительный  изокол   -   в
комплекте                    

Харьковский завод  ме-
дицинских  пластмасс и
стоматологических  ма-
териалов Минмедпрома 

N 1         
22.II.79      

500      
компл.    

25.

Наконечники  стоматологические
скоростные    (для   бормашины
БЭПБ-3):                     
прямой - НПВ-10-1;           
угловой-НУБ-10-1             

Казанский  МИЗ Минмед-
прома                

N 1         
22.II.79      

В соответ-
ствии     
с заявками

26.

Роторасширитель   операционный
стоматологический с волоконным
световодом (МД56)            

ГОИ им. С.И.Вавилова 

"         

10     

27.

Столик стоматолога СС-02     

НПО  "Медоборудование"
Минмедпрома          

N 4         
28.VI.79      

В соответ-
ствии     

28.

Масса слепочная  термопластич-
ная МСТ-02                   

Харьковский завод  ме-
дицинских  пластмасс и
стоматологических  ма-
териалов Минмедпрома 

"         

1000 кор. 

29.

Материал стоматологический си-
талл "Сикор" (набор из порошка
15  расцветок и неорганических
красителей 7 цветов)         
Для изготовления  зубных коро-
нок                          

ГНИИ стекла  Минпромс-
тройматериалов СССР; 
Московский медицинский
стоматологический инс-
титут Минздрава РСФСР;
Ленинградский    завод
медполимеров   Минмед-
прома                

"         

10 наборов

30.

Аппарат   электрохирургический
стоматологический        ЭС-10
(ЭХВЧ-10-01)                 

ВНИ и    испытательный
институт   медицинской
техники Минздрава СССР

N 7         
27.IX.79      

10     

31.

Электрообезболиватель стомато-
логический автоматический ИНА-
АН-3 (по Н.А. Несмеянову, И.Л.
Несмеянову и А.А. Несмеянову)

Нальчикский электрова-
куумный завод        

N 8         
25.Х.79       

1000     

32.

Аппарат гидромассажный  стома-
тологический  АГМС  (по П.  Е.
Смолину)                     

СКБ стоматологического
оборудования и  элект-
родвигателей (г.  Вол-
гоград) Минмедпрома  

"         

10     

Инструменты, приборы и аппараты, применяемые в урологии               

33.

Троакар-катетер полимерный   с
надувной манжеткой (NN 12, 16,
20 в комплекте)              
Для надлобкового дренажа моче-
вого пузыря в предоперационном
периоде                       

ВНИ и проектный инсти-
тут  медицинских  инс-
трументов Минмедпрома

N 1        
21.III.79     

100 компл.

34.

Зажимы для   почечной    ножки
детские:                     
изогнутый по радиусу;        
изогнутый по   радиусу  зубча-
то-желобчатый;               
изогнутый под углом;         
изогнутый под   углом   зубча-
то-желобчатый;               
изогнутый под углом с продоль-
ной нарезкой                 

"            

"         

по 50 каж-
дого типа

Инструменты, приборы и аппараты, применяемые в оториноларингологии         

35.

Аппарат слуховой       заушный
"Электроника-СА-I"           

Электротехнический за-
вод им. X. Пегельмана

N 3        
20.XII.78     

30 000  

Инструменты, приборы и аппараты, применяемые в офтальмологии            

36.

Линзы очковые бифокальные спе-
ченые неастигматические с сег-
ментной зоной для близи, диам.
60  мм    двух исполнениях -
для левого и правого глаза)  

НПО  "Медоборудование"
Минмедпрома          

N 2        
29.VI.79      

1000   

37.

Прибор для  определения   зри-
тельных  рабочих  зон  ПОРЗ-01
("Оттенок")                  
Для исследования бинокулярного
зрения на  близком  расстоянии
250 и 330 мм,  определения ре-
зервов фузионной конвергенции,
аккомодативной   конвергенции,
отношения аккомодативной  кон-
вергенции к аккомодации-АКА, а
также для  восстановления  би-
нокулярного  зрения  при косо-
глазии                       

Загорский оптико - ме-
ханический завод     

N 3        
17.Х.79      

5      

38.

Станок для обработки  вогнутых
сферических  поверхностей кон-
тактных линз КП-61           

Одесское СКБ специаль-
ных станков;         
Кировоканский    завод
прецизионных   станков
Минстанкопрома        

"         

5      

39.

Станок для обработки  выпуклых
сферических  поверхностей кон-
тактных линз КП-02           

"            

"         

5      

40.

Станок для обработки края кон-
тактных линз КП-63           

"            

"         

5      

41.

Станок доводочный для вогнутых
сферических поверхностей  кон-
тактных линз КП-64           

"            

"         

5      

42.

Станок доводочный для выпуклых
сферических поверхностей  кон-
тактных линз КП-65           

"            

"         

5      

43.

Измеритель радиусов ИЗР-60   
Для измерения радиусов кривиз-
ны  внешней  и  внутренней по-
верхности контактных линз    

Ленинградское оптико -
механическое объедине-
ние им. В.И.Ленина   

N 4        
19.XII.79     

25      

Дезинфекционное и стерилизационное оборудование                  

44.

Камера дезинфекционная     для
наркозно - дыхательной аппара-
туры ВФЭ-2,5/1,4             

НПО  "Медоборудование"
Минмедпрома          

N 1         
12.IV.79      

2      

45.

Стерилизатор паровой ВК-30-01

Тюменский филиал   НПО
"Медоборудование" Мин-
медпрома             

"         

5      

46.

Стерилизатор паровой ВК-75-01

"            

N 2         
27.VI.79      

5      

47.

Стерилизатор воздушный ГП-80 

Белгород-Днестровский
филиал НПО  "Медобору-
дование" Минмедпрома 

"         

5      

Инструменты, приборы, аппараты и материалы, применяемые для            
искусственного кровообращения и сердечно - сосудистой хирургии           

48.

Протезы -  сосудов кровеносные
синтетические диам.  4,  6, 8,
10,  12, 14 мм (плетеные с ос-
новой)                       

ЛПТГО "Север" Минтекс-
тильпрома РСФСР      

N 2         
28.VII.79     

200      
всех типо-
разм.     

49.

Аппарат универсальный  вспомо-
гательного кровообращения "Би-
опульс-4"                    

ВНИИ медицинского при-
боростроения   Минмед-
прома                

"         

5      

50.

Катетеры полимерные для  внут-
рисосудистых  вливаний  (NN 1,
2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 в комплек-
те)                          

ЭП Горьковского    НИИ
травматологии и  орто-
педии Минздрава РСФСР

"         

В соответ-
ствии     
с заявками

Инструменты, приборы и аппараты,  применяемые для анестезиологии          
и искусственного дыхания                              

51.

Аппарат для  электроанальгезии
"ПЭЛАНА-01"                  
Для применения при  комбиниро-
ванном наркозе во время опера-
ций, в послеоперационном пери-
оде  и  в  акушерской практике
для обезболивания родов      

п/я В-2058;          
ВНИ и    испытательный
институт медицинской 
техники Минздрава СССР

N 2         
20.IV.79      

100     

Материально-техническое оснащение лечебно-профилактических             
учреждений                                      

52.

Система палатная     модульная
СПМ-1                        
Для обеспечения    возможности
подключения   различных  меди-
цинских и  других  специальных
аппаратов,  приборов, оборудо-
вания, систем централизованных
разводок   кислорода,   закиси
азота, сжатого воздуха, вакуу-
ма и др.  (состоит из функцио-
нально независимых блоков: па-
латного   настенного  СПМ-1-С;
палатного потолочного СПМ-1-П;
палатного  напольного СПМ-1-Н;
панелей - газовой ПГ-К,  газо-
вой ПК-3,  газовой ПГ-В, газо-
вой ПГ-ВК)                   

НПО     "Медфизприбор"
Минмедпрома          

N 4        
27.XII.78     

3      

Аппараты, приборы и инструменты, применяемые для травматологии,          
ортопедии и механотерапии                             

53.

Фиксатор кольцевидный (по Л.Л.
Роднянскому)                 

НТО ЦНИИ травматологии
и  ортопедии Минздрава
СССР                 

N 4        
18.XII.78     

10     

54.

Набор инструментов  для костно
-  пластическнх  операций   на
суставах  кисти (из 5 наимено-
ваний)                       

"            

"         

10     

55.

Устройство прикроватное    для
разработки движений в голенос-
топном, коленном и тазобедрен-
ных суставах                 

"            

"         

10     

56.

Прибор для  вибромассажа  ВП-1
(в комплекте  с  5  резиновыми
насадками)                   

п/я Г-4718       

N 2        
26.VI.79     

10     

Аппараты, устройства и материалы, применяемые для очищения            
крови вне организма                                

57.

Мембраны гидратцеллюлозные для
гемодиализа,  получаемые  вис-
козным способом              

Киевский филиал  ВНИИВ
проект;              
ВНИИ медполимер   Мин-
медпрома;            
Балаковское ПО "Химво-
локно"               

N 2        
25.VI.79     

1000 кг   

58.

Гемосорбент углеродистый повы-
шенной прочности СКН         

Институт общей и неор-
ганической   химии  АН
УССР;                
Институт проблем онко-
логии им. Р.Е.Кавецко-
го АН УССР;          
Приднепровский   хими-
ческий завод         

"         

1000 кг   

59.

Устройство для    экстракорпо-
ральной гемоперфузии УЭГ-01  

Опытное   производство
Института  проблем он-
кологии им. Р.Е Кавец-
кого АН УССР         

"         

6      

 

Начальник Управления по внедрению

новых лекарственных средств

и медицинской техники

Минздрава СССР

Э.А.БАБАЯН

 

 

 

 

Приложение N 2

к приказу Министерства

здравоохранения СССР

от 29 января 1980 г. N 102

 

ПЕРЕЧЕНЬ

НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ

В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ

 

NN
п.п.

Наименование изделия    
и краткая аннотация     

Организация     
(предприятие) -  
разработчик изделия

N протокола и  
дата заседания 
экспертной   
комиссии    
Комитета по   
новой медицинской
технике    

Ориентиро-
вочное    
количество
на        
1-й год   
выпуска   

1 

2                

3             

4        

5  

1. 

Материал  наклеечный  восковой
для контактных линз, НВ-Н    

ВНИ и проектный инсти-
тут химической промыш-
ленности (Тульский фи-
лиал)                

N 4         
19.XII.79      

В соответ-
ствии     
с заявками

 


 

Начальник Управления по внедрению

новых лекарственных средств

и медицинской техники

Минздрава СССР

Э.А.БАБАЯН

 

 

 

 

Приложение N 3

к приказу Министерства

здравоохранения СССР

от 29 января 1980 г. N 102

 

ПЕРЕЧЕНЬ

ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ, ИСКЛЮЧЕННЫХ

ИЗ НОМЕНКЛАТУРЫ <*>

 

--------------------------------

<*> - Серийное производство указанных в настоящем перечне изделий должно быть прекращено, эксплуатация продолжается до физического износа, имеющиеся на складах остатки этих изделий реализуются через сеть В/О "Союзмедтехника" в установленном порядке.

 

NN 
п.п.


Наименование изделия, номер ТУ        

С какого
года сни-
мается  

1. 

Наконечники скоростные НПБ-10 и НУБ-10          
ТУ 64-1-1261-74                                 

1980   

2. 

Кресла стоматологические с гидроприводом        
КСЭ-8, ТУ 64-1-1215-74                          
КСЭ-10, ТУ 64-1-983-78                          
КСН-9, ТУ 64-1-943-79                           

"     

3. 

Насос перфузионный пневматический НПП-1 ("Пневмо-
кард-1) ТУ 64-1-2786-75                         

"     

4. 

Реле экспозиции рентгеновское РЭР-3Б,           
ТУ 64-1-1276-75                                 

"     

5. 

Ринопневмометр, МРТУ 64-1-1829-62               

"     

6. 

Гальванокаутер с плоской петлей для  зева,  (шифр
495) ТУ 64-1-110-72                             

"     

7. 

Ранорасширитель для мочевого пузыря,            
ТУ 64-1-1296-72                                 

"     

8. 

Троакар-выкусыватель для  биопсии  предстательной
железы диам. 6 мм, ТУ 64-1-1527-72              

"     

9. 

Тонометр ПММ  (ТУ   ФОЗ.18.004,   мод.089,   ГОСТ
6915-71)                                        

"     

10.

Тепловизор "Рубин", ТУ 3-2898-73                

"     

11.

Динамометры реверсионные ДР-1/5, ТУ 64-1-2048-75

"     

12.

Динамографы ДРМ-20 и ДРМ-100, ТУ 64-1-1193-74   

"     

13.

Аппарат для  исправления  речи заикающихся "ЭХО",
ТУ 17М0081000 ТУ                                

"     

14.

Баллистокардиограф ультранизкочастотный, "Ложе-1"
(КФ2.360.076)                                   

"     

15.

Комплект гинекологический  к аппаратам для индук-
тотермии ЭПГ-1, ТУ 64-1-2757-74                 

"     

 

Начальник Управления по внедрению

новых лекарственных средств

и медицинской техники

Минздрава СССР

Э.А.БАБАЯН

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024