Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

18 января 1999 г.

 

N 290-14/35

 

В дополнение к письму от 01.12.98 N 29-4/2281 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств направляет Дополнение к перечню зарубежных фирм, освобожденных Департаментом от посерийного контроля. Сертификацию лекарственных средств производства указанных зарубежных фирм следует проводить согласно пункта 7 Правил сертификации лекарственных средств.

Одновременно Департамент повторно обращает Ваше внимание на то, что сертификация медицинских иммунобиологических препаратов осуществляется ГИСК им. Л.А.Тарасевича в соответствии с "Системой сертификации медицинских иммунобиологических препаратов", зарегистрированных Госстандартом России 30.01.1997.

Приложение: на 1 листе.

 

Зам. руководителя

Департамента государственного

контроля качества, эффективности,

безопасности лекарственных

средств и медицинской техники

К.И.КУЛИКОВА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму

Департамента государственного

контроля качества, эффективности,

безопасности лекарственных

средств и медицинской техники

от 18.01.1999 г. N 290-14/35

 

ДОПОЛНЕНИЕ

К ПЕРЕЧНЮ ЗАРУБЕЖНЫХ ФИРМ

 

N
п/п

Наименование фирмы                 

Страны    

1.

Зерум-Верк Бернбург АГ                       

Германия    

2.

Иммуно АГ Производственное отделение Австрийс-
кого института гемодериватов                 
Гез.м.б.Х. (кроме медицинских иммунобиологиче-
ских препаратов)                             

Австрия     

3.

Лаборатория Кела                             

Бельгия     

4.

Ранбакси Лабораториз Лтд                     

Индия, Ирлан-
дия         

5.

Санавита Гезундхайтсмиттель ГмбХ и КоГ     

Германия    

6.

Сантэн АО                                    

Финляндия   

7.

СмитКляйн Бичем (Смит Кляйн Бичем  Фармасьюти-
калз, Смит КляйнБичем  Консьюмер Хелскер, Сте-
рлинг Хелс Продутос Фармасьютикос  Лтд,  Стер-
линг Миди Индастрие С.А.)                    

Великобрита-
ния, США, Ис-
пания, Ирлан-
дия, Португа-
лия, Франция

8.

Солвей Дюфар                                  

Нидерланды  

9.

Х.Лундбек АО                                 

Дания       

10.

Хелсинн Бирекс                               

Ирландия    

 

Одновременно уточняем, что:

- п. 13 Перечня зарубежных фирм следует читать Аста Медика (Аста Медика, Арцнаймиттельверк Дрезден), Германия, Великобритания;

- п. 144 Перечня зарубежных фирм название следует читать Ф.Йох Квизда, Австрия вместо Ф.Джовизда ГмбХ, Австрия.

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018