Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 18.02.1999 N 293-22А/9 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

18 февраля 1999 г.

N 293-22а/9

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Государственным НИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- Таблетки экстракта валерианы 0,02 г, покрытые оболочкой, серии 1570798 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь, поставщик ЗАО "Протек" - по показателю "Описание" (на поперечном разрезе видны два слоя; должно быть три слоя).

2. Забракованные Республиканской контрольно - аналитической лабораторией аптечного управления при Правительстве Удмуртской Республики:

- Вазелин партии 5 от 04.98 производства "Трансквадрат", Латвия, поставщик аптека N 51, г. Ижевск - по показателям: "Описание" (присутствует посторонний запах), "Кислотное число".

3. Забракованные Территориальной контрольно - аналитической лабораторией республики Тыва:

- Стекловидное тело серии 170498 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ВМВ - Новосибирск, ЧП Богданова - по показателям: "Механические включения", "Упаковка" (наличие микротрещин на ампулах).

4. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

- Таблетки валидола 0,06 г серий 1380598, 1410598, 1420598 производства ОАО "Луганский химфармзавод", Украина, поставщик ЗАО "Аксис" - по показателю "Описание" (таблетки желтоватого цвета).

5. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией ГП "Орелфармация":

- Таблетки эуфиллина 0,15 г серий 580698, 670698, 750898 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь, поставщик ЗАО "Фарминтер", Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями коричневого и черного цветов).

- Экстракт плаценты для инъекций 1 мл серии 311197 производства Киевского предприятия по производству бактерийных препаратов "Биофарма", Украина, поставщик ЗАО "Парацельс", г. Санкт - Петербург - по показателю "Описание" (жидкость желтоватого цвета).

6. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия:

- Раствор рибоксина 2% 10 мл для инъекций серии 460598 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь, поставщик ЗАО "Донфарм"" - по показателю "Механические включения".

7. Забракованные Территориальным центром контроля качества лекарственных средств Департамента здравоохранения администрации Свердловской области:

- Экстракт алоэ жидкий 1 мл для инъекций серии 801296 производства АО "Тбилхимфарм", Грузия, поставщик ООО "Волтарс" - по показателям: "Содержание хлоридов", "Маркировка" (отсутствует маркировка на русском языке).

- Экстракт алоэ жидкий 1 мл для инъекций серии 280898 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь, поставщик ЗАО "Компания индустрия" - по показателю "Окисляемость".

8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Приморского края:

- Экстракт алоэ жидкий 1 мл для инъекций серии 010198 производства АО "Биофарм", Грузия, поставщик ЗАО "Рико - Хелс" - по показателю "Окисляемость".

9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:

- Таблетки фитина 0,25 г серий 180197, 290297 производства АООТ "Узхимфарм", Узбекистан, поставщик ЗАО "Рута-Л" - по показателю "Микробиологическая чистота".

10. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

- Экстракт алоэ жидкий 1 мл для инъекций серии 350797 производства АО "Тбилхимфарм", Грузия, поставщик ЗАО "Агликон", г. Москва - по показателю "Механические включения".

11. Забракованные ГУЗ "Республиканская контрольно - аналитическая лаборатория" Министерства здравоохранения Чувашской республики:

- Антиструмин, таблетки серии 410897 производства фармацевтической фирмы "Дарница", Украина, поставщик ООО "Фармакон" - по показателю "Описание" (таблетки с желтоватым оттенком).

12. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией Республиканской Аптечной Базы N 3 ОАО "Росфармация", г. Красноярска:

- Раствор гепарина 5ООО ЕД/мл 5мл для инъекций серии 100298 производства АО "Эндокрининяй препаратай", Литва, поставщик "Сенсор" - по показателю "Механические включения".

- Таблетки ацидин - пепсина 0,25 г серии 210598 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик фирма "Прагати Интернейшл" - по показателю "Описание" (таблетки с темными вкраплениями).

13. Забракованные Областной контрольно - аналитической лабораторией администрации Волгоградской области:

Сироп парацетамола 2,4% 100мл серии 551298 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь, поставщик ООО "Лема" - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком, не исчезающим после нагревания).

14. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией ГПП "Фармация" г. Архангельска:

- Иодинол 100 мл серии 220798 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь, поставщик АОЗТ "Медифармсервис", г. Санкт - Петербург - по показателю "Описание" (жидкость расслоившаяся, студнеобразная).

15. Забракованные Центром контроля качества лекарств ГП "Волгофарм" (г. Волгоград):

- Таблетки эуфиллина 0,15 г серии 750898 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь, поставщик "Ферментер" - по показателю "Описание" (таблетки с темными вкраплениями).

16. Забракованные контрольной лабораторией ГООПП "Фармация" г. Омска:

- Таблетки "Антиструмин" серии 160497 производства фармацевтической фирмы "Дарница", Украина, поставщик "Росфармация", Москва - по показателю "Описание" (таблетки с темными пятнами и черными вкраплениями).

17. Забракованные Государственным предприятием "Центр по контролю качества лекарственных средств" г. Кемерово:

- Раствор кислоты аскорбиновой 5% 10 мл для инъекций серии 090398 производства "Биофарм", Грузия, поставщик ООО - "Ника" - по показателям: "рН", "Маркировка" (указан срок годности 1 г. 6 мес., должен быть 1 г.).

18. Забракованные аналитическим центром Московского научно - исследовательского института психиатрии:

- Раствор коргликона 0,06% 1 мл для инъекций серии 550898 производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина, поставщик ЗАО "Северная Звезда" ЛТД" - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

государственного контроля

качества, эффективности,

безопасности лекарственных

средств и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

		Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях: Поиск по базе документов:


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО 18 февраля 1999 г. N 293-22а/9 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Государственным НИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: - Таблетки экстракта валерианы 0,02 г, покрытые оболочкой, серии 1570798 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь, поставщик ЗАО "Протек" - по показателю "Описание" (на поперечном разрезе видны два слоя; должно быть три слоя). 2. Забракованные Республиканской контрольно - аналитической лабораторией аптечного управления при Правительстве Удмуртской Республики: - Вазелин партии 5 от 04.98 производства "Трансквадрат", Латвия, поставщик аптека N 51, г. Ижевск - по показателям: "Описание" (присутствует посторонний запах), "Кислотное число". 3. Забракованные Территориальной контрольно - аналитической лабораторией республики Тыва: - Стекловидное тело серии 170498 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ВМВ - Новосибирск, ЧП Богданова - по показателям: "Механические включения", "Упаковка" (наличие микротрещин на ампулах). 4. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств: - Таблетки валидола 0,06 г серий 1380598, 1410598, 1420598 производства ОАО "Луганский химфармзавод", Украина, поставщик ЗАО "Аксис" - по показателю "Описание" (таблетки желтоватого цвета). 5. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией ГП "Орелфармация": - Таблетки эуфиллина 0,15 г серий 580698, 670698, 750898 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь, поставщик ЗАО "Фарминтер", Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями коричневого и черного цветов). - Экстракт плаценты для инъекций 1 мл серии 311197 производства Киевского предприятия по производству бактерийных препаратов "Биофарма", Украина, поставщик ЗАО "Парацельс", г. Санкт - Петербург - по показателю "Описание" (жидкость желтоватого цвета). 6. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия: - Раствор рибоксина 2% 10 мл для инъекций серии 460598 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь, поставщик ЗАО "Донфарм"" - по показателю "Механические включения". 7. Забракованные Территориальным центром контроля качества лекарственных средств Департамента здравоохранения администрации Свердловской области: - Экстракт алоэ жидкий 1 мл для инъекций серии 801296 производства АО "Тбилхимфарм", Грузия, поставщик ООО "Волтарс" - по показателям: "Содержание хлоридов", "Маркировка" (отсутствует маркировка на русском языке). - Экстракт алоэ жидкий 1 мл для инъекций серии 280898 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь, поставщик ЗАО "Компания индустрия" - по показателю "Окисляемость". 8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Приморского края: - Экстракт алоэ жидкий 1 мл для инъекций серии 010198 производства АО "Биофарм", Грузия, поставщик ЗАО "Рико - Хелс" - по показателю "Окисляемость". 9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии: - Таблетки фитина 0,25 г серий 180197, 290297 производства АООТ "Узхимфарм", Узбекистан, поставщик ЗАО "Рута-Л" - по показателю "Микробиологическая чистота". 10. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области: - Экстракт алоэ жидкий 1 мл для инъекций серии 350797 производства АО "Тбилхимфарм", Грузия, поставщик ЗАО "Агликон", г. Москва - по показателю "Механические включения". 11. Забракованные ГУЗ "Республиканская контрольно - аналитическая лаборатория" Министерства здравоохранения Чувашской республики: - Антиструмин, таблетки серии 410897 производства фармацевтической фирмы "Дарница", Украина, поставщик ООО "Фармакон" - по показателю "Описание" (таблетки с желтоватым оттенком). 12. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией Республиканской Аптечной Базы N 3 ОАО "Росфармация", г. Красноярска: - Раствор гепарина 5ООО ЕД/мл 5мл для инъекций серии 100298 производства АО "Эндокрининяй препаратай", Литва, поставщик "Сенсор" - по показателю "Механические включения". - Таблетки ацидин - пепсина 0,25 г серии 210598 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик фирма "Прагати Интернейшл" - по показателю "Описание" (таблетки с темными вкраплениями). 13. Забракованные Областной контрольно - аналитической лабораторией администрации Волгоградской области: Сироп парацетамола 2,4% 100мл серии 551298 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь, поставщик ООО "Лема" - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком, не исчезающим после нагревания). 14. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией ГПП "Фармация" г. Архангельска: - Иодинол 100 мл серии 220798 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь, поставщик АОЗТ "Медифармсервис", г. Санкт - Петербург - по показателю "Описание" (жидкость расслоившаяся, студнеобразная). 15. Забракованные Центром контроля качества лекарств ГП "Волгофарм" (г. Волгоград): - Таблетки эуфиллина 0,15 г серии 750898 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь, поставщик "Ферментер" - по показателю "Описание" (таблетки с темными вкраплениями). 16. Забракованные контрольной лабораторией ГООПП "Фармация" г. Омска: - Таблетки "Антиструмин" серии 160497 производства фармацевтической фирмы "Дарница", Украина, поставщик "Росфармация", Москва - по показателю "Описание" (таблетки с темными пятнами и черными вкраплениями). 17. Забракованные Государственным предприятием "Центр по контролю качества лекарственных средств" г. Кемерово: - Раствор кислоты аскорбиновой 5% 10 мл для инъекций серии 090398 производства "Биофарм", Грузия, поставщик ООО - "Ника" - по показателям: "рН", "Маркировка" (указан срок годности 1 г. 6 мес., должен быть 1 г.). 18. Забракованные аналитическим центром Московского научно - исследовательского института психиатрии: - Раствор коргликона 0,06% 1 мл для инъекций серии 550898 производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина, поставщик ЗАО "Северная Звезда" ЛТД" - по показателю "Механические включения". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Руководитель Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Р.У.ХАБРИЕВ


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024