МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
УКАЗАНИЕ
15 марта 1999 г.
N 214-У
О СОЗДАНИИ КОМИССИЙ ПО ГЕННОЙ ИНЖЕНЕРИИ
В УЧРЕЖДЕНИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Во исполнение закона Российской Федерации
"О государственном регулировании в области генно-инженерной
деятельности" решением Межведомственной комиссии по проблемам
генно-инженерной деятельности утверждены "Положение о комиссии по генной
инженерии в учреждении, организации и предприятии, осуществляющем
генно-инженерную деятельность" и перечень документов, представляемых в
Межведомственную комиссию. С целью обеспечения безопасности работ при
осуществлении генно-инженерной деятельности:
1. Руководителям научно-исследовательских
и высших образовательных медицинских учреждений, организаций и предприятий
системы Министерства здравоохранения Российской Федерации, осуществляющих
генно-инженерную деятельность:
1.1. Создать комиссии в соответствии с
"Положением о комиссии по генной инженерии в учреждении, организации и
предприятии, осуществляющем генно-инженерную деятельность" (приложение 1).
1.2. Представить в Межведомственную
комиссию по проблемам генно-инженерной деятельности и Департамент
госсанэпиднадзора Минздрава России до 20 апреля 1999 г. документы в
соответствии с приложением 2.
2. Контроль за
выполнением настоящего указания возложить на руководителя Департамента
госсанэпиднадзора Министерства здравоохранения Российской Федерации Монисова
А.А.
Первый заместитель Министра
здравоохранения
Российской Федерации
Г.Г.ОНИЩЕНКО
Приложение N 1
к указанию
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 15.03.1999 г. N 214-У
ПОЛОЖЕНИЕ
О КОМИССИИ ПО ГЕННОЙ ИНЖЕНЕРИИ В УЧРЕЖДЕНИИ,
ОРГАНИЗАЦИИ И ПРЕДПРИЯТИИ,
ОСУЩЕСТВЛЯЮЩЕМ
ГЕННО-ИНЖЕНЕРНУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
С целью реализации закона Российской
Федерации "О государственном регулировании в области генно-инженерной
деятельности" учреждения, организации и предприятия (в дальнейшем
учреждения), осуществляющие генно-инженерную деятельность,независимо
от их организационно-правовой формы и формы собственности, формируют комиссии
по генной инженерии.
В состав комиссии входят: представитель
руководства учреждения (председатель комиссии) и эксперты, имеющие
соответствующие знания и опыт работы в области генной инженерии и
биотехнологии.
Персональный состав комиссии утверждается
приказом руководителя учреждения. Копия приказа о создании комиссии и сведения
о ее членах (образование, занимаемая должность, опыт работы в области генной
инженерии) направляются в Межведомственную комиссию по проблемам
генно-инженерной деятельности для регистрации и утверждения.
Ответственность за генно-инженерную
деятельность, работу комиссии и ее
организационно-техническое обеспечение несет руководитель учреждения.
В случае, если
генно-инженерная деятельность осуществляется физическими лицами или численный
состав учреждения не позволяет сформировать комиссию, то такие лица или
учреждения осуществляют свою деятельность под контролем одной из комиссий,
созданных в установленном порядке, по согласованию с Межведомственной комиссией
по проблемам генно-инженерной деятельности.
Цели и задачи комиссии:
подготовка проектов документов по
проведению и планированию генно-инженерной деятельности;
контроль за соблюдением федерального закона "О государственном регулировании
в области генно-инженерной деятельности", других федеральных законов и
организационно-распорядительных документов, регламентирующих генно-инженерную
деятельность в Российской Федерации;
оценка уровня профессиональной подготовки
персонала и рекомендации по допуску его к осуществлению генно-инженерной
деятельности;
учет и регистрация всех видов работ
генно-инженерной деятельности с предполагаемым уровнем риска выше группы II и
лиц, ее осуществляющих;
подготовка информации руководству
учреждения для представления в Межведомственную комиссию по проблемам
генно-инженерной деятельности;
рассмотрение заявлений (уведомлений) и
определение правильности оценки предполагаемого риска планируемых работ;
представление заявлений (уведомлений)
руководству учреждения о предполагаемом уровне риска выше группы II для
направления их в Межведомственную комиссию по проблемам генно-инженерной
деятельности с целью получения разрешения на проведение конкретных работ;
рассмотрение и подготовка документов о
лицензировании отдельных видов генно-инженерной деятельности;
оперативное рассмотрение и подготовка
документов для предоставления достоверной информации в Межведомственную
комиссию по проблемам генно-инженерной деятельности о чрезвычайных ситуациях,
заболеваниях, которые могут быть связаны с осуществлением генно-инженерной
деятельности;
рассмотрение и реализация решений
Межведомственной комиссии по проблемам генно-инженерной деятельности;
подготовка проекта ежегодного отчета в
Межведомственную комиссию по проблемам генно-инженерной деятельности.
Права комиссии:
члены комиссии могут в любое время
посещать объекты и контролировать выполнение требований действующих
законодательных и нормативных актов при осуществлении генно-инженерной
деятельности;
запрашивать и получать от руководства
учреждения необходимые объяснения и материалы по вопросам генно-инженерной
деятельности;
в случае выявления нарушений комиссия
может вносить предложение руководству учреждения о приостановлении (запрещении)
генно-инженерной деятельности;
информировать Межведомственную комиссию
по проблемам генно-инженерной деятельности о выявленных нарушениях
законодательства и других организационно-распорядительных документов Российской
Федерации, регламентирующих генно-инженерную деятельность.
Адрес Межведомственной комиссии по
проблемам генно-инженерной деятельности: 117312 г.Москва,
проспект 60-летия Октября, дом 7, корп.1; факс: 135-61-85, тел: 135-30-51.
Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
Минздрава России
А.А.МОНИСОВ
Приложение N 2
к указанию
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 15.03.1999 г. N 214-У
ПЕРЕЧЕНЬ
ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ КОМИССИЕЙ ПО ГЕННОЙ
ИНЖЕНЕРИИ В МЕЖВЕДОМСТВЕННУЮ КОМИССИЮ ПО
ПРОБЛЕМАМ
ГЕННО-ИНЖЕНЕРНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
1. Название учреждения, почтовый адрес,
телефон, факс, e-mail.
2. Фамилия, имя, отчество, ученое звание
руководителя учреждения.
3. Численность штата учреждения.
4. Численность состава, занятого
генно-инженерной деятельностью.
5. Копия приказа о создании
/реорганизации/ комиссии по генно-инженерной деятельности.
6. Состав комиссии по генной инженерии.
7. Профессиональная подготовка для
каждого члена комиссии /образование, должность, ученое звание, опыт работы в
данной области/.
8. Данные об условиях выполнения работ.
9. Характеристика работ с предполагаемым
уровнем риска III-IV групп:
а) организм:
- название, таксономические
характеристики;
- новый ген;
- вектор;
- новые свойства;
б) родительские организмы /донор и
реципиент/;
в) назначение и цель проведения работ;
г) место предполагаемого выпуска /если планируется/ в окружающую среду.
Ответственный за конкретную работу
(Ф.И.О., должность, телефон).
Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
Минздрава России
А.А.МОНИСОВ