Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

17 марта 1999 г.

 

N 293-22а/12

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Дальневосточного медицинского государственного университета:

- Новокаин, субстанция, серии 899094 производства фирмы "Нанджинская фармацевтическая фабрика", Китай - по показателям: "Органические примеси", "Цветность".

- Гидрокарбонат натрия, субстанция, серии К 24309623 от 18.08.97 производства фирмы "Мерк", Германия - по показателю "Цветность".

2. Забракованные инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия:

- Раствор фуросемида 10 мг/мл 2 мл для инъекций серии JKE 7020 производства фирмы "Ipca Laboratories Ltd", Индия, поставщик ЗАО "Интер-кэр", госква - по показателю "Механические включения".

- Раствор трентала 100 мг/5 мл для инъекций серии 237006 от 05.97 производства фирмы "Hoechst Marion Rossel Ltd", Индия, поставщик ООО "Интер-Кэр" - по показателю "Механические включения".

- Альмагель А 170 мл серии 010698 производства фирмы "Трояфарм", Болгария, поставщик СИА "Интернейшнл", г. Москва - по показателям: "Маркировка", "рН".

- Альмагель А 170 мл серии 010298 производства фирмы "Трояфарм", Болгария, поставщик ЗАО "Инвакорпфармация" - по показателю "Количественное содержание".

3. Забракованные Центром контроля качества лекарств г. Москвы:

- Бронхолитин, сироп 125 г серии 020898 производства фирмы "Севтополис", Болгария, поставщик ООО "Морон" по показателю "Маркировка" (указан срок годности 2 г., должно быть 3 г.).

4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации Администрации Ульяновской области:

- Натрия бензоат серии 26410597 производства фирмы "Реанал финехемикал Ко", Венгрия. Перефасовано ТОО НПФ "Абрис +", г. Санкт - Петербург, поставщик ОАО "Абфарм", г. Элиста - по показателю "Количественное определение".

- Сульфацил - натрий серии 414349 производства фирмы "Балк фармасьютикал", Голландия, поставщик ОАО "Абфарм", г. Элиста - по показателям: "Потеря в массе при высушивании", "Количественное определение".

- Протаргол серии 761611297 производства фирмы "Лаборатория "ARGENOL", Германия, поставщик ОАО "Витафарм", г. Тольятти - по показателю "Количественное содержание".

- Седалгин, таблетки серии 010898 производства фирмы АО "Трояфарм", Болгария, поставщик ООО "Мединфарм", г. Подольск - по показателю "Распадаемость".

- Темпалгин, таблетки покрытые оболочкой, серии 011197, производства фирмы "Болгарская роза", Болгария, поставщик ЦВ "Протек", г. Москва - по показателю "Описание" (нарушена целостность оболочек, края таблеток выщерблены).

- Темпалгин, таблетки покрытые оболочкой, серии 010598 производства фирмы "Болгарская роза", Болгария, поставщик ООО "Имплозия", г. Самара - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, на поверхности таблеток трещины).

- Темпалгин, таблетки покрытые оболочкой, серии 990798 производства фирмы "Фармация АД", Болгария, поставщик ООО "Мединфарм", г. Москва - по показателю "Описание" (нарушена целостность оболочек, таблетки с выщербленными краями).

- Спазмалгон, таблетки серии 870593 производства фирмы "Фармация АД", Болгария, поставщик ООО "Мединформ", г. Подольск - по показателю "Описание" (таблетки с желтыми пятнами).

- Ранитидин 150 мг, таблетки серии 70398 производства фирмы "Софарма", Болгария, поставщик ООО "Мединфарм", г. Подольск - по показателю "Описание" (таблетки различной окраски).

- Колдакт, капсулы серии 586 от 04.97 производства фирмы "Натко Фарма ЛТД", Индия, поставщик ГП "Фармация", г. Ульяновск - по показателю "Описание" (наличие гранул белого цвета, по НД должны быть гранулы желтого и розового цветов).

- Колдакт, капсулы серии Е 180 от 02.98 производства фирмы "Натко Фарма ЛТД", Индия, поставщик ТОО "Таисия", г. Сочи - по показателям: "Описание" (наличие гранул белого цвета, по НД должны быть гранулы желтого и розового цветов), "Упаковка", "Маркировка".

- Кофеин - бензоат натрия серии 4119710796 производства фирмы "Хелм AG", Германия, поставщик ООО "Ангро", г. Москва - по показателю "Органические примеси".

5. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией Ивановского областного государственного унитарного предприятия "Фармация":

- Астрасепт, пастилки серии AR 008 от 02.98 производства фирмы "Fermentapharma Biodil Ltd", Индия, поставщик Ивановское ОГУП "Фармация" - по показателю "Описание" (пастилки с белыми пятнами и белым налетом).

6. Забракованные Тольяттинской Территориальной контрольно - аналитической лабораторией ОАО "Витафарм":

- Масло касторовое серии 482841 от 22.09.97 производства фирмы "Хандлкомпани", Индия, поставщик "Ангро", г. Москва - по показателям: "Йодное число", "Число омыления".

- Масло оливковое рафинированное партии 09 от 18.02.98 производства фирмы "Моралес Фор Оливе", Испания, поставщик "Ангро", г. Москва - по показателям: "Число омыления", "Пероксиды", "Наличие масел из семян".

7. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно - аналитическая лаборатория" Министерства здравоохранения Чувашской республики:

- Индометацин, мазь 40 г серии 040498 производства фирмы "Фармахим", Болгария, поставщик ЗАО "Велес" - по показателям: "Описание" (мазь с черными вкраплениями), "Упаковка" (на внутренней поверхности тубы нарушено защитное покрытие).

8. Забракованные Государственным предприятием "Центр по контролю качества лекарственных средств" г. Кемерово:

- Лоринден А, мазь 15 г серии 30498 производства фирмы "Ельфа", Польша, поставщик ООО "Витаком", г. Кемерово - по показателям: "Упаковка", "Маркировка" (аннотация и маркировка не на русском языке).

9. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией ООО "Республиканская Аптечная База N 3", г. Красноярск:

- Ранитидин; таблетки 150 мг, покрытые оболочкой, серии 020798 производства фирмы "Фармахим", Болгария, поставщик ООО "Енисей - здрав" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски: от белого до кремового с черными вкраплениями).

10. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Администрации Иркутской области:

- Гевадал, таблетки серии 253131 производства фирмы "Никомед", Австрия, поставщик ГП ИООСАБ - по показателю "Описание" (таблетки крошатся).

- Флорикс, раствор 2мл для инъекций серии 4223 от 05.97 производства фирмы "Rusan Pharma", Индия, поставщик ГП ИООСАБ - по показателю "Механические включения".

- Дигидергот, аэрозоль назальный 4 мг/мл серии 064057 производства фирмы "Sandoz Pharma", Швейцария - по показателю "Маркировка" (маркировка не на русском языке).

11. Забракованные Региональным Центром контроля качества лекарственных средств Башкортостана:

- Аспирин Йорк 325 мг серий 9802008, 9802011, 669 производства фирмы "York Pharmaceutical Co", США, поставщик ООО "Лемм" по показателям: "Описание", "Маркировка".

12. Забракованные Тверским Центром государственного контроля лекарственных средств:

- Клотримазол, крем 20 г серии 21Е007 производства фирмы "Польфа", Польша, поставщик ООО АЗТ "Фармасервис", г. Тверь - по показателю "Маркировка" (маркировка не на русском языке).

- Клотримазол, таблетки 0,1 г серии D 08009 производства фирмы "Польфа", Польша, поставщик ООО АЗТ "Фармасервис", г. Тверь - по показателю "Маркировка" (маркировка не на русском языке).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

государственного контроля

качества, эффективности,

безопасности лекарственных

средств и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018