МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
21 апреля 1999 г.
N 293-22/22
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники информирует вас, что фирмой "Изис Фарма ГмбХ" (Германия) были
внесены изменения в обозначения номера серии лекарственных средств, поставляемых
фирмой в Российскую Федерацию, в том числе и для препарата обзидан,
таблетки 40 мг.
Новая расшифровка номера серии для
препаратов фирмы "Изис Фарма
ГмбХ" (Германия) приводится в приложении.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
НОВАЯ РАСШИФРОВКА НОМЕРА СЕРИИ
ДЛЯ ПРЕПАРАТОВ ФИРМЫ "ИЗИС ФАРМА ГМБХ"
(ГЕРМАНИЯ)
Номер серии состоит из пяти цифр на
блистерах таблеток и семи цифр на ампулах и вторичной упаковке.
Первая цифра в номере серии обозначает
завод, на котором эта серия произведена:
например, 2хххххх - означает, что серия
произведена на заводе "ИЗИС".
Следующие пять цифр - это
последовательный номер произведенной серии:
например, 20479хх - продукт А;
20480хх - следующий произведенный
продукт (серия).
Шестая и седьмая цифры соответствуют
номеру варианта упаковки:
например, 2048001 - первая часть серии
номера 20480 была произведена для упаковки, например, 20 таблеток в блистере;
2048002 - вторая часть серии номера 20480 была произведена для упаковки,
например, 100 таблеток.
В новом идентификационном номере серии не
фигурируют даты производства, они выносятся отдельно на первичной и вторичной
упаковке.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ