Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

17 июня 1999 г.

 

N 293-22а/29

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Государственным научно-исследовательским институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- Дибазола таблетки 0.02 г, серии 140798, производства АО "БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Протек" - по показателям: "Описание" (таблетки белого с сероватым оттенком цвета, шероховатой поверхностью), "Распадаемость".

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при Государственном институте доклинической и клинической экспертизы лекарств Минздрава России:

- Нафталанная мазь 30 г, серии 712098, производства "СОЮЗ ФАРМАЦЕВТОВ АЗЕРБАЙДЖАНА", АЗЕРБАЙДЖАН, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД" - по показателям: "Описание" (мазь темно-коричневого цвета; по НД должна быть черного цвета), "Масса содержимого тубы".

3. Забракованные Аналитическим центром Московского НИИ психиатрии:

- Гепариновая мазь 30 г, серии 321298, производства АО "БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Мединторг", госква - по показателю "Маркировка" (на тубе имеется две маркировки срока годности: 1) 3 года, 2) 2 года.

4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АПУ при Правительстве Удмуртской Республики:

- Новокаина раствор для инъекций 2% 2 мл, серии 120697, производства "Борисовский завод медицинских препаратов", БЕЛАРУСЬ, поставщик ТОО "Фармаимпэкс" - по показателю "Описание" (прозрачная жидкость желтоватого цвета).

- Пиперазина адипината таблетки 0.5 г, серии 20299, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ТОО "Фармаимпэкс" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями).

- Эуфиллина таблетки 0.15 г, серии 750898, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ОАО "Медицинские технологии" - по показателю "Описание" (таблетки с черными вкраплениями).

5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Сургутфармация" гургут:

- Диазолина драже 0.1 г, серии 10498, производства АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД", УКРАИНА, поставщик аптека N 198 - по показателю "Описание" (поверхность драже имеет неоднородную окраску).

6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Смоленского ТПП "Фармация":

- Фенилина таблетки 0.03 г, серии 60897, производства "ЗДОРОВЬЕ - ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА", УКРАИНА, поставщик Смоленское территориальное производственное предприятие "Фармация" - по показателю "Описание" (таблетки с точечными вкраплениями черного и оранжевого цветов).

7. Забракованные Территориальным Центром контроля качества лекарственных средств Департамента здравоохранения Свердловской области:

- Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0.02 г, серии 2911298, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО "Соран-фарм" - по показателю "Описание" (на поперечном разрезе таблеток видны три слоя, должно быть два слоя, часть таблеток с растрескавшейся оболочкой).

8. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ "НИТИАФ":

- Церебролизат, раствор для инъекций 1 мл, серии 190698, производства АО "БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО "Имэксмед-Груп" - по показателю "Механические включения".

9. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарств":

- Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой 0.02 г, серии 120199, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Балтийская фармацевтическая Корпорация" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся, на поперечном разрезе видны три слоя).

- Адонис-бром, таблетки покрытые оболочкой, серии 110399, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Арома Петербург" - по показателю "Количественное определение калия бромида".

- Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой 0.02 г, серии 850399, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Арома Петербург" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).

10. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете:

- Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г, серии 30199, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО "Фармакон" - по показателю "Описание" (таблетки разламываются при извлечении из упаковки).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

государственного контроля

качества, эффективности,

безопасности лекарственных

средств и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018