Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

28 июня 1999 г.

 

N 293-22а/32

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарств ЦХЛС-ВНИХФИ:

- Эринита таблетки 10 мг, серии 030199, производства ООО "ФАРМАПОЛ-ВОЛГА", поставщик ЗАО "Арома Фарм" - по показателям:

"Содержание эринита", "Отклонение от средней массы".

2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Новгорода:

- Боярышника настойка 25 мл, серии 271298, производства ОАО "МОСКОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЗАО "Примафарм", ганкт-Петербург - по показателю "Описание" (жидкость с осадком в виде взвеси).

3. Забракованные Отделом контроля качества "Курскфармация":

- Подорожника большого лист 50г, серии 010998, производства ЗАО "ФИТО-ЭМ АГРАРНО-ПРОМЫШЛЕННАЯ КОМПАНИЯ", поставщик ООО "Курский аптечный склад" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 4г, по НД должно быть Зг, серия и срок годности написаны от руки).

4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ОГУП "Фармация" гваново:

- Сульфадимезина таблетки 500 мг, серии 100498, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А.Семашко, поставщик ЧП Ашуралиев М.К., гваново - по показателю "Описание" (таблетки раскрошившиеся с шероховатой поверхностью).

5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Пустырника трава 50г, серии 30798, производства ОАО "Асфарма", поставщик ГОПП "Фармация" - по показателям: "Фасовка", "Маркировка" (не указан способ употребления), "Измельченность".

- Укропа огородного плод 75 г серии 010399, производства ООО "Пролек ЛТД плюс", поставщик он же - по показателю "Маркировка" (неверно указан срок годности и способ приготовления).

- Укропа пахучего плоды 50г серии 11298, производства ЗАО "Самарская фармфабрика", поставщик ГОПП "Фармация" - по показателю "Маркировка" (не указаны: процент влажности, проверка на радиоактивность).

- Толокнянки листья 50г серии 10399, производства ОАО "Асфарма", поставщик ГОПП "Фармация" - по показателям: "Завышенное содержание побуревших и почерневших листьев", "Маркировка" (неверно указан способ употребления), "Фасовка", "Упаковка".

6. Забракованные ГУЗ "Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория":

- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 5ООО00 ЕД серии 170199, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ЗАО "Пэком", госква - по показателю "Описание" (таблетки неравномерно окрашенные с белыми пятнами ).

- Йода раствор спиртовой 5% 10 мл, серии 60199, производства ГУП "ТУЛЬСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик АОЗТ "Капитал", ЗАО "Инфополис" - по показателю "Количественное содержание калия йодида".

- Йода раствор спиртовой 5% 10 мл, серии 371098, производства ЗАО "РОСТОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ОАО "Фармимекс", госква - по показателю "Количественное содержание: йода, калия йодида".

7. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией "Республиканская аптечная база N 3 ОАО "Росфармация" грасноярска:

- Рибоксина раствор для инъекций 2% 5 мл, серии 2731298, производства ГП НПО "ВИРИОН", поставщик ООО "Логфор" - по показателю "Механические включения".

8. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ПТП "Желдорфармация" Северной ж.д.:

- Дибазола таблетки 0.02 г, серии 661295, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик "Протек-4" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, при извлечении из упаковки крошатся).

- Димедрола таблетки 50 мг серии 41097, производства ООО "ФАРМАДОН", гостов-на-Дону, поставщик ООО "Фармэкспресс" - по показателю "Описание" (таблетки с желтыми пятнами, выщербленными краями, при извлечении из упаковки крошатся).

9. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГТПП "Фармация" МЗ Республики Северная Осетия-Алания:

- Дуба кора, сырье измельченное 50 г, серии 10299, производства "СТ-Медифарм", поставщик ЗАО "Фармацевт", гостов-на-Дону - по показателю "Измельченность".

10. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Сургутфармация" гургут:

- Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций, 2% 2 мл, серии 261198, производства АО "АЙ СИ ЭН-ОКТЯБРЬ", поставщик аптечный склад , гургут - по показателю "Механические включения".

- Новокаина раствор для инъекций 0.5% 5 мл, серии 2171298, производства АО "АЙ СИ ЭН-ОКТЯБРЬ", поставщик аптечный склад, гургут - по показателю "Механические включения".

- Фторурацила раствор для инъекций 5% 5 мл, серии 201296, производства Вышневолоцкий завод ферментных препаратов", поставщик ООО "Мединфо" - по показателю "Цветность".

- Вода для инъекций 5 мл, ампулы серии 620998, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик аптечный склад, гургут - по показателю "Механические включения".

- Календула мазь 40 г, серии 30998, производства ГП "КИРОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик аптека N 198 - по показателю "Описание" (мазь белого цвета, с серовато-желтым оттенком, расслоившаяся).

11. Забракованные Нижневартовской контрольно-аналитической лабораторией:

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 10 мл, серии 230297, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А.Семашко, поставщик Нижневартовский аптечный склад - по показателю "Механические включения".

12. Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета:

- Пижмы цветки, сырье измельченное 75 г, серии 010898, производства ООО "КУБАНЬЛЕКТРАВЫ", поставщик РЦСИ "ФиЗ" - по показателям:

"Внешние признаки", "Органические примеси".

13. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГООПП "Фармация" г. Омска:

- Фурадонина таблетки 0.05 г, серии 120998, производства ОАО "ИРБИТСКИЙ ХФЗ" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски с темными вкраплениями и пятнами ).

14. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете:

- Метацина раствор для инъекций 0.1% 1 мл, серии 51297, производства АО "АЙ СИ ЭН-ОКТЯБРЬ" - по показателю "Маркировка" (на упаковке не указан срок годности).

15. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация":

- Ингалипт, аэрозоль 30 мл, серии 451198, производства АО "АЙ СИ ЭН-ОКТЯБРЬ", поставщик ООО "Вербена", глаговещенск - по показателю "Описание" (мутная жидкость с хлопьевидным осадком ).

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 200 мл, серии 3251298, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ" - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

государственного контроля

качества, эффективности,

безопасности лекарственных

средств и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018