МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
2 июля 1999 г.
N 293-22/41
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических
учреждений на территории Российской Федерации препарат "Сумамед капсулы
250 мг" нижеперечисленных серий производства "Плива", Хорватия:
- Серию 154107, забракованную ГосНИИ по
стандартизации и по контролю лекарственных средств по показателям
"Описание", "Подлинность", "Специфические
примеси" , "Растворение", "Средняя
масса и отклонение от нее", "Количественное определение",
"Маркировка".
- Серию 215107, забракованную Центральной
лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений
Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации по
показателям "Подлинность" (азитромицин отсутствует), "Средняя
масса содержимого капсул".
Во изменение письма
от 17.06.99 N 293-22/30, учитывая имеющиеся в Департаменте сведения о возможной
фальсификации данного препарата, Департамент предлагает направлять имеющийся в
аптечной сети препарат "Сумамед, капсулы 250 мг" производства фирмы
"Плива" АО, Хорватия, в упаковках без защищенного товарного знака с
надписью "PLIVA QUALITY" в ГосНИИ по стандартизации и контролю
лекарственных средств для проведения контроля по показателям
"Подлинность" и
"Количественное определение".
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ