Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

11 августа 1999 г.

 

N 293-22а/45

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации:

- Зверобоя настойка 50 мл серий 121298, 110498, производства ЗАО "ЭВАЛАР", гийск, поставщик ЗАО "Мединторг" - по показателю "Описание" (наличие осадка).

2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

- Бессмертника песчаного цветки серии 010797, производства ЗАО "Авентин-Экохелп", поставщик ГОПТП "Тамбовфармация", гамбов - по показателю "Описание" (собранные после распускания цветков корзинки, частицы, проходящие сквозь сито с отв. 2 мм);

- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 940399, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", генза, поставщик ООО "Аралия" - по показателю "Описание" (таблетки желтого цвета с зеленоватыми вкраплениями, неравномерно покрытые оболочкой);

- Конькова мазь, мазь для наружного применения 20 г серии 10497, производства ГП "НИЖЕГОРОДСКАЯ ФАРМФАБРИКА", г.Н.Новгород, поставщик ГОПТП "Тамбовфармация", гамбов - по показателям: "Упаковка" (расфасовка в банки светлого стекла по 50 г), "Маркировка" (исправление маркировки веса на этикетке);

- Ноготков цветки серии 010898, производства ЗАО "Авентин-Экохелп", поставщик ГОПТП "Тамбовфармация", гамбов - по показателю "Описание" (значительное количество краевых и тубчатых цветков).

3. Забракованные ГУЗ "Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория":

- Угля активированного таблетки, 250 мг серии 790599, производства ОАО "ИРБИТСКИЙ ХФЗ", поставщик АОЗТ "Капитал", госква - по показателю "Микробиологическая чистота".

4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:

- Боярышника настойка 25 мл серии 110798, производства ОАО "ТВЕРСКАЯ ФАРМФАБРИКА", гверь, поставщик ЗАО "Фармэдж Лимитед", г.Тверь - по показателю "Описание" (наличие хлопьевидного осадка);

- Календулы настойка 40 мл серии 100698, производства ОАО "ТВЕРСКАЯ ФАРМФАБРИКА", гверь, поставщик ЗАО "Фармэдж Лимитед", г.Тверь - по показателю "Описание" (наличие хлопьевидного осадка);

- Бензилпенициллина натриевая соль 1000000 ЕД серии 660299, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", генза, поставщик ООО "Лекарства Поволжья", г.Пенза - по показателю "Отклонение от средней массы";

- Левомицетина таблетки 500 мг серии 381298, производства "СИНТЕЗ АКОС", гурган, поставщик ООО "Интеркер", г.Москва - по показателю "Отклонение от средней массы";

- Верапамила гидрохлорида таблетки, покрытые оболочкой, 80 мг серии 791297, производства "ТЮМЕНСКИЙ ХФЗ", гюмень, поставщик ЗАО "РМЛ-фарма", г.Москва - по показателю "Описание" (неравномерно нанесенная оболочка).

5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Краевой аптечной базы "Алтаймедпрепараты":

- Серная мазь простая серии 10399, производства ГП "Барнаульская фармфабрика", гарнаул, поставщик ГП "Барнаульская фармфабрика", г.Барнаул - по показателю "Микробиологическая чистота".

6. Забракованные Региональным испытательным центром "Фарматест" Пермской государственной фармацевтической академии:

- Ампровизоль, аэрозоль 50 г серии 30498, производства ЗАО "АЛТАЙВИТАМИНЫ", гийск, поставщик ООО "Физкультура и здоровье", г.Пермь - по показателям: "Упаковка" (негерметичность), "Содержание суммы полифенолов прополиса", "Содержание анестезина";

- Цитрамон П, таблетки серии 0060199, производства ЗАО "МЕДИСОРБ", гермь, поставщик ООО "Физкультура и здоровье", г.Пермь - по показателю "Содержание ацетилсалициловой кислоты".

7. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АООТ "Фармация" гладивостока:

- Амоксициллина таблетки, 250 мг серии 10399, производства "СИНТЕЗ АКОС", поставщик ООО "Дефо" - по показателю "Описание" (таблетки желтоватого цвета. 57% таблеток имеют на поверхности выступающие желтоватые пятна).

8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Аминазина драже, 100 мг серии 100499, производства ОАО "АКРИХИН ХФК", поставщик ГОПП "Фармация" - по показателю "Описание" (драже коричневого цвета с белыми и кремоватыми вкраплениями).

9. Забракованные Республиканской Контрольно-аналитической лабораторией СГПП "Башфармация":

- Циклодола, таблетки 2 мг серии 070198, производства "БРЫНЦАЛОВ ИЧП", поставщик ГУП "СГПП "Башфармация"" - по показателю "Описание" (раскрошившиеся таблетки);

- Лактасол, раствор для инфузий 400 мл серии 51297, производства ОАО "КРАСФАРМА", поставщик ГУП "СГПП "Башфармация"" - по показателю "Механические включения".

10. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекредств Иркутской области:

- Пустырника трава 50 г серий 20698, 30798, производства ОАО "АСФАРМА", поставщик ООО "Эко-хим" - по показателю "Маркировка" (неправильно указаны способ приготовления и применения, латинское название; не указаны радиационный контроль, влажность; не указаны адрес предприятия, тел./факс, товарный знак предприятия);

- Капуста морская 100 г серии 10299, производства ЗАО "Стмедифарм", поставщик ООО "Фирма ВМВ" - по показателю "Упаковка" (сырье высыпается из коробки);

- Унитиола раствор 5% серии 451298, производства "Предприятие по производству бак. препаратов им. Гамалеи, г. Хабаровск, поставщик ХФК "Усолье-Сибирское" - по показателю "Маркировка" (серия на ампулах не соответствует серии на упаковке).

11. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

- Формалин технический, субстанция серии 8-02.06.99, производства "Метафракс", г. Губаха, поставщик городская больница N 2, г. Березники - по показателю "Содержание муравьиной кислоты".

12. Забракованные Краевым Центром по контролю качества лекарственных средств Алтайского края:

- Ацетилсалициловой кислоты, таблетки 500 мг серии 2281198, производства ОАО "УРАЛБИОФАРМ", поставщик ООО "Эльбор" - по показателю "Описание" (таблетки крошатся и ломаются при извлечении из упаковки);

- Свечи с ихтиолом серии 130599, производства ОАО "НИЖФАРМ", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (свечи не однородны по окраске: часть свечи - темно-бурого цвета, часть - светло-коричневого).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

государственного контроля

качества, эффективности,

безопасности лекарственных

средств и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018