МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

6 сентября 1999 г.

 

N 293-22а/50

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Государственным научно-исследовательским институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- Суппозитории вагинальные с синтомицином 0.25 г серии 70398, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" - по показателю "Описание" (суппозитории не имеют определенной формы - деформированы).

2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Тюменского ГОП "Фармация":

- Метилурациловая мазь 10%, 25 г серий 010199, 020199, производства ОАО "ФАРМАКОН", г.Санкт-Петербург, поставщик он же - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 3 г., по НД должно быть 3 года 6 мес.).

- Натрия аденозинтрифосфата раствор для инъекций 1%, 1 мл серий 860599, 880599, производства "Нижегородское ГП по производству бактерийных препаратов", поставщик он же - по показателю "Механические включения".

- Цинковая паста 25 г серии 060399, производства ОАО "МОСКОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (паста с многочисленными вкраплениями темного цвета).

3. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГПП "Сахафармация" Департамента МЗ Республики Саха г.Якутск:

- Калия хлорид партии 2 от 02.97 г, производства АО "Уралкалий", поставщик ТОО НПФ "Абрис +" - по показателю "Соли аммония".

4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АПУ при Правительстве Удмуртской Республики:

- Сера осажденная партии 608 от 11.98 г, производства ПО "Роздольское", поставщик аптека N 2 - по показателям: "Описание" (порошок с черными вкраплениями), "Кислотность", "Количественное содержание".

- Свечи с папаверина гидрохлоридом 0.02 г серии 110599, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ЗАО "Фарм-Фактор" - по показателю "Описание" (свечи деформированы).

- Суппозитории вагинальные с синтомицином 0.25 г серии 10398, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ЗАО "Фарм-Фактор" - по показателю "Описание" (суппозитории деформированы).

- Парацетамола сироп 2.4%, 50 мл серии 330299, производства АКОС "СИНТЕЗ", г.Курган, поставщик ЗАО "Фарм-Фактор" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

5. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ВНЦБАВ:

- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 2490699, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ" - по показателю "Описание" (таблетки с темными вкраплениями).

6. Забракованные Региональным испытательным центром "Фарматест" Пермской государственной фармацевтической академии:

- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 660299, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ТОО СП "Хуаши" - по показателям: "Описание" (таблетки, покрытые шероховатой оболочкой, неоднородной окраски, с неприятным запахом), "Средняя масса таблетки".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

государственного контроля

качества, эффективности,

безопасности лекарственных

средств и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ