МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
6 сентября 1999 г.
N 293-22а/51
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Контрольно
- аналитической лабораторией ГУП "Архангельское государственное торгово -
производственное предприятие "Фармация":
- Лидокаина гидрохлорида раствор для
инъекций 2%, 2 мл, серии 441198, производства ФГП
"МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО
"МВИ", г. Москва - по показателю "Механические включения".
- Никотиновая кислота, раствор для
инъекций 1%, 1мл, серии 80499, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты"
им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "МВИ", г. Москва - по показателю
"Механические включения".
- Пентоксифиллина раствор для инъекций
2%, 5 мл, серии 130699, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им.
Н.А. Семашко, поставщик ООО "МВИ", г. Москва - по показателю
"Механические включения".
- Скипидарная мазь 20%, 25 г, серии
30499, производства АО "НИЖЕГОРОДСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик
"ЛЕМ", г. Москва - по показателю "Описание" (мазь
расслоившаяся).
- Аралии настойка 50 мл, серии 051298,
производства ОАО "МОСКОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик "ЛЕМ",
г. Москва - по показателю "Описание" (жидкость с мелкодисперсной
взвесью).
- Клофелина раствор для инъекций 0.01%, 1
мл, серии 190599, производства ОАО "ОРГАНИКА", поставщик он же - по
показателю "Механические включения".
2. Забракованные Региональным центром
контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного
медицинского университета:
- Кальция глюконата раствор для инъекций
10%, 5 мл, серии 210599, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик
ЗАО "Башмедсервис" - по показателю "Механические
включения".
3. Забракованные ГУЗ "Волгоградский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Борной кислоты раствор спиртовой, 3%,
40 мл серии 120699, производства АО "НИЖЕГОРОДСКАЯ ФАРМФАБРИКА",
поставщик ООО "Фарм - Центр" - по показателю
"Номинальный объем".
- Пирацетама таблетки, покрытые
оболочкой, 0.2 г серии 920599, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ",
поставщик ООО "Фарматон" - по показателю "Описание"
(таблетки почти белого цвета, по НД должны быть желтого цвета).
4. Забракованные
ГУЗ "Костромская Территориальная контрольно - аналитическая
лаборатория":
- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой,
500000 ЕД, серий 5611198, 520199, 1020399,
производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик он же - по показателю
"Описание" (таблетки с белым налетом).
5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества лекарственных средств" г. Новгорода:
- Кальция глюконата раствор для инъекций
10%, 10 мл, серии 700499, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им.
Н.А.Семашко, поставщик ОГП "Новгородфармация" - по показателям:
"Механические включения", "Описание" (жидкость с
мелкодисперсной взвесью).
- Эуфиллина раствор для инъекций 2.4%, 10
мл, серии 150499, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик ОГП
"Новгородфармация" - по показателю "Механические
включения".
6. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации
Ульяновской области:
- Глюкозы раствор для инъекций 5%, 200
мл, серии 420399, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ООО
"Алькор", г. Пенза - по показателю "Механические
включения".
- Дибазол, порошок,
серии 60199, производства АО "ФАРМАКОН", г. Санкт - Петербург,
поставщик ОАО "Абфарм", г. Элиста - по показателю "Потеря в
массе при высушивании".
- Анаприлина таблетки 40 мг серии 140998,
производства НПО "БИОМЕД", г. Пермь, поставщик ЗАО "Виалек",
г. Москва - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными
краями, отдельные таблетки имеют шероховатую поверхность и пятна черного
цвета).
7. Забракованные Нижегородским областным
Центром по контролю качества лекарственных средств:
- Кальция глюконата таблетки 0.5 г серии
110198, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик аптека БСМП, г.
Дзержинск - по показателю "Описание" (таблетки горького вкуса).
- Календулы настойка 50 мл серии 80499,
производства КПХФО "ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, поставщик ООО "Панацея"
- по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).
8. Забракованные Центром по сертификации
и контролю качества лекарственных средств Управления
здравоохранения Администрации Тамбовской области:
- Тетрациклиновая мазь 3%, 15 г серии
80499, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ГОПТП
"Тамбовфармация" - по показателю "Упаковка"
(негерметичность укупорки).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ