Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

6 сентября 1999 г.

 

N 293-22а/51

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ГУП "Архангельское государственное торгово - производственное предприятие "Фармация":

- Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 2%, 2 мл, серии 441198, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "МВИ", г. Москва - по показателю "Механические включения".

- Никотиновая кислота, раствор для инъекций 1%, 1мл, серии 80499, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "МВИ", г. Москва - по показателю "Механические включения".

- Пентоксифиллина раствор для инъекций 2%, 5 мл, серии 130699, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "МВИ", г. Москва - по показателю "Механические включения".

- Скипидарная мазь 20%, 25 г, серии 30499, производства АО "НИЖЕГОРОДСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик "ЛЕМ", г. Москва - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).

- Аралии настойка 50 мл, серии 051298, производства ОАО "МОСКОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик "ЛЕМ", г. Москва - по показателю "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью).

- Клофелина раствор для инъекций 0.01%, 1 мл, серии 190599, производства ОАО "ОРГАНИКА", поставщик он же - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета:

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 5 мл, серии 210599, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик ЗАО "Башмедсервис" - по показателю "Механические включения".

3. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Борной кислоты раствор спиртовой, 3%, 40 мл серии 120699, производства АО "НИЖЕГОРОДСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Фарм - Центр" - по показателю "Номинальный объем".

- Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 920599, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ООО "Фарматон" - по показателю "Описание" (таблетки почти белого цвета, по НД должны быть желтого цвета).

4. Забракованные ГУЗ "Костромская Территориальная контрольно - аналитическая лаборатория":

- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД, серий 5611198, 520199, 1020399, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик он же - по показателю "Описание" (таблетки с белым налетом).

5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Новгорода:

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 10 мл, серии 700499, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А.Семашко, поставщик ОГП "Новгородфармация" - по показателям: "Механические включения", "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью).

- Эуфиллина раствор для инъекций 2.4%, 10 мл, серии 150499, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик ОГП "Новгородфармация" - по показателю "Механические включения".

6. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:

- Глюкозы раствор для инъекций 5%, 200 мл, серии 420399, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ООО "Алькор", г. Пенза - по показателю "Механические включения".

- Дибазол, порошок, серии 60199, производства АО "ФАРМАКОН", г. Санкт - Петербург, поставщик ОАО "Абфарм", г. Элиста - по показателю "Потеря в массе при высушивании".

- Анаприлина таблетки 40 мг серии 140998, производства НПО "БИОМЕД", г. Пермь, поставщик ЗАО "Виалек", г. Москва - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, отдельные таблетки имеют шероховатую поверхность и пятна черного цвета).

7. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества лекарственных средств:

- Кальция глюконата таблетки 0.5 г серии 110198, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик аптека БСМП, г. Дзержинск - по показателю "Описание" (таблетки горького вкуса).

- Календулы настойка 50 мл серии 80499, производства КПХФО "ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, поставщик ООО "Панацея" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).

8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

- Тетрациклиновая мазь 3%, 15 г серии 80499, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ГОПТП "Тамбовфармация" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

государственного контроля

качества, эффективности,

безопасности лекарственных

средств и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018