МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
17 сентября 1999 г.
N 293-22а/52
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные
Государственным научно-исследовательским институтом по стандартизации и
контролю лекарственных средств:
- Натрия хлорида изотонический раствор
для инъекций 0.9%, 5 мл серии 010399, производства "Предприятие по
производству бактерийных препаратов. Санкт-Петербургский научно -
исследовательский институт вакцин и сывороток" - по показателю
"Заниженное содержание натрия хлорида".
2. Забракованные
Контрольно-аналитической лабораторией Тюменского ГОП "Фармация":
- Нитросорбида таблетки 10 мг серии
020399, производства "ПОКРОВСКИЙ ЗАВОД БИОПРЕПАРАТОВ", поставщик ОАО
"Фармимекс", г.Москва - по показателю
"Описание" (таблетки белого цвета с серым налетом, часть таблеток с
оранжевыми пятнами: по НД должны быть таблетки белого цвета).
3. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и
производству лек.средств Иркутской области:
- Девясила корневище и корень 100 г серии
30698, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик Эко-хим - по
показателям: "Измельченность", "Упаковка" (нарушена
целостность упаковки).
- Пертуссин, раствор 100 мл серии 60499,
производства ГП "КИРОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО
"Фармэкс" - по показателю "Микробиологическая чистота".
- Чабреца трава серии 06.98, производства
АО "КУБАНЬЛЕКТРАВЫ", поставщик ЗАО "Фитомед" - по
показателям: "Описание" (присутствуют части других растений),
"Органические примеси", "Экстрактивные вещества".
4. Забракованные Центром по сертификации
и контролю качества лекарственных средств Управления
здравоохранения Администрации Тамбовской области:
- Ромашки цветки 50 г серии 10599,
производства ООО "Зеленая аптека", поставщик
ГОПТП "Тамбовфармация" - по показателю "Внешние признаки"
(50% осыпавшихся цветочных корзинок и 50% осыпавшихся язычковых пестичных и трубчатых
срединных цветков).
5. Забракованные Инспекцией по контролю
качества лекарственных средств Республики Бурятия:
- Эуфиллина раствор для инъекций 2.4%, 10
мл серии 60199, производства ОАО "ОРГАНИКА", поставщик Сиа
Интернейшнл, г.Москва - по показателю
"Механические включения".
- Глюкозы раствор для инъекций 5%, 200 мл
серии 1881298, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик Сиа
Интернейшнл - по показателю "Механические включения".
- Глюкозы раствор для инъекций 5%, 200 мл
серии 381198, производства ОАО "КРАСФАРМА", поставщик ЗАО
"Сибфарм" - по показателю "Механические включения".
6. Забракованные Контрольно-аналитической
лабораторией "Фарманализ" г.Москвы:
- Ибупрофена таблетки, покрытые
оболочкой, 0.2 г серий 520399,540399, 680699, 810799, производства ОАО
"БИОСИНТЕЗ", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю
"Средняя масса".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ