МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
24 сентября 1999 г.
N 293-22а/53
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Инспекцией по контролю
качества лекарственных средств Республики Бурятия:
- Глюкозы раствор для инъекций 5%, 200 мл
серий 611098, 661198, 671298, производства ОАО "КРАСФАРМА", г.
Красноярск, поставщик "Компания Сибфарм" - по показателю
"Механические включения".
- Фуросемида раствор для инъекций 1%, 2
мл серии 91298, производства ОАО "Ай Си Эн-ПОЛИФАРМ", поставщик
Компания "Сибфарм" - по показателю "Механические
включения".
- Аскорбиновой кислоты раствор для
инъекций 5%, 1 мл серий 3121198, 3341298, производства ОАО
"ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик ООО "Наука Техника Медицина" - по
показателю "Механические включения".
2. Забракованные Территориальной Контрольно - аналитической лабораторией Администрации
Омской области:
- Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой,
50 мг серии 100399 производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им.
Н.А.Семашко, поставщик СП ЗАО "Натур - продукт - Иртыш" - по
показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).
- Метронидазола таблетки 0.25 г серии
90599, производства АКОС "СИНТЕЗ", поставщик ЧП Мигун - по показателю
"Описание" (таблетки с многочисленными темными пятнами).
3. Забракованные Тверским Центром
сертификации и контроля лекарственные средств:
- Аммиака раствор 10%, 10 мл серии
390398, производства ГУП "ТУЛЬСКАЯ ФАРМФАБРИКА ", поставщик ЗАО
"Примафарм" - по показателю "Описание" (жидкость с
многочисленными игольчатыми кристаллами).
4. Забракованные Контрольно
- аналитической лабораторией Мурманского ЦСМС:
- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой,
500000 ЕД серии 1490499, производства ОАО
"БИОСИНТЕЗ", поставщик ЗАО "АРАЛ ПЛЮС" - по показателю
"Описание" (таблетки с вкраплениями коричневого цвета).
- Метилурацила таблетки 0.5 г серии
140198, производства ЗАО ФПК "ВОРОНЕЖХИМФАРМ - ВРЕМЯ" (Белгородский
филиал), поставщик "Цитомед", г. Санкт - Петербург - по показателю
"Маркировка" (на контурной ячейковой упаковке отсутствует срок
годности).
5. Забракованные Региональным центром
контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного
медицинского университета:
- Боярышника настойка 100 мл серии
520799, производства ЗАО "БРЫНЦАЛОВ-А",
поставщик ЗАО "Башмедсервис" - по показателю "Количественное
содержание суммы флавоноидов".
- Валерианы настойка 25 мл серии 90499,
производства ГП "ПЕРМЬФАРМАЦИЯ", поставщик ЗАО
"Башмедсервис" - по показателю "Описание" (жидкость с
осадком).
6. Забракованные Отделом контроля
качества лекарственных средств ГУ "Курганский областной центр сертификации
и контроля качества лекарственных средств":
- Новокаина раствор для инъекций 0.5%, 5
мл серии 590498, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик ГУП
"Курганфармация", г. Курган - по показателю "Упаковка"
(часть ампул с микротрещинами);
- Свечи с ихтиолом серии 140599, производства
ОАО "НИЖФАРМ" поставщик ООО "Фирма Медфарм" - по показателю
"Описание" (свечи неоднородные по цвету с темно - бурыми
вкраплениями);
- Гидроперита таблетки 1.5 г серии
280499, производства КПХФО "ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ", поставщик АОЗТ
"Шрея корпорейшнл", г. Челябинск - по показателю
"Маркировка" (отсутствуют номер серии и срок годности).
7. Забракованные Контрольно
- аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":
- Аммиака раствор 10%, 40 мл серии
140499, производства ЗАО "ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЗАО
МБНПК "Цитомед", г. Санкт - Петербург - по показателю
"Описание" (жидкость с мелкими пластинчатыми кристаллами).
8. Забракованные
Филиалом Краевой контрольно - аналитической лабораторией Красноярского края г.
Железногорска:
- Кальция глюконата раствор для инъекций
10%, 10 мл серии 1020498, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им.
Н.А.Семашко, поставщик ООО "Реал" - по показателю
"Описание" (механические включения).
9. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств ГП "Волгофарм":
- Кальция глюконата раствор для инъекций
10%, 10 мл серии 1060699, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им.
Н.А.Семашко, поставщик ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко - по
показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).
10. Забракованные Центром по контролю
качества лекарственных средств АООТ "НИТИАФ":
- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой,
500000 ЕД серии 2430599, производства ОАО
"БИОСИНТЕЗ", поставщик ООО "Фармамедиа" - по показателям:
"Подлинность", "Количественное содержание".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ