МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

30 сентября 1999 г.

 

N 293-22а/56

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9%, 10 мл серии 510599, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик ЗАО "Компания Мультитранс" - по показателю "Маркировка" (на этикетке коробки указано: "Стерильно", "Внутривенно", "Подкожно", по НД должно быть: "Стерильно", "Внутривенно", "Внутримышечно").

- Стрептоцидовая мазь 10%, 25 г серии 50399, производства АО "ТЮМЕНСКИЙ ХФЗ", поставщик НФ ЗАО "Компания Сибфарм" - по показателю "Описание" (мазь неоднородная, частично расслоившаяся).

2. Забракованные Контрольно-аналитическим испытательным центром по лекарственным средствам (КАИЦ) ЗАО "Брынцалов-А":

- Угля активированного таблетки 250 мг серии 1140899, производства ОАО "ИРБИТСКИЙ ХФЗ", поставщик ДП Ферейн ЕК, г.Екатеринбург - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Бонафтона мазь глазная 0.05% серии 101297, производства КПХФО "ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ", поставщик ГП "Фармация", г.Тверь - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).

3. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия:

- Глюкозы раствор для инъекций 5%, 400 мл серии 1971298, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ОАО "БИОСИНТЕЗ" - по показателю "Механические включения".

- Рибоксина раствор для инъекций 2%, 5 мл серий 530798, 500798, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик ЗАО "ИнвакорпФарма", г.Москва - по показателю "Механические включения".

- Рибоксина раствор для инъекций 2%, 5 мл серии 120299, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик интеркэр-Фарма - по показателю "Механические включения".

4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 5 мл серии 2061098, производства ЗАО "ВЕРОФАРМ", поставщик ООО "Экспо-Мед" - по показателю "Механические включения".

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 10 мл серий 820599, 830599, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "Фарм" - по показателю "Механические включения"

5. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 900399, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ООО "Финвал опт" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски).

- Календулы настойка 40 мл серии 30399, производства ГП "ПЕРМЬФАРМАЦИЯ", поставщик ЗАО "Фарм-Союз" - по показателю "Описание" (жидкость с крупным хлопьевидным осадком).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

государственного контроля

качества, эффективности,

безопасности лекарственных

средств и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ