Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

30 сентября 1999 г.

 

N 293-22а/57

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Читинской областной контрольно-аналитической лабораторией по государственному контролю качества лекарственных средств:

- Календулы настойка 40 мл серии 230499, производства ЗАО "ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЗАО "Цитомед" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).

2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АООТ "Фармация" гурманска:

- Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5%, 1 мл серии 661298, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик АО "Биопрепарат-центр", госква - по показателю "Описание" (в одной коробке находятся ампулы, содержащие различного цвета жидкость: бесцветную и желтую).

- "Пропосол", аэрозоль 50 г серии 350997, производства ЗАО "АЛТАЙВИТАМИНЫ", поставщик ООО "Медтех-Фарма", госква - по показателю "Проверка упаковки на герметичность".

3. Забракованные Зональной лабораторией государственного контроля за качеством компонентов, препаратов крови , кровезаменителей и растворов ганкт-Петербург:

- Альбумина раствор для инъекций 10%, 100 мл серии 60299, производства НПО "БИОМЕД", гермь, поставщик ЗАО "Генезис" - по показателям: "Механические включения", "Маркировка" (на этикетке нет надписи: "отсутствуют антитела к вирусам СПИДа", отсутствует штрих-код ).

4. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лексредств и медзмерений Медицинского центра Управления Делами Президента РФ:

- "Викаир", таблетки серии 1050598, производства ОАО "Ай Си Эн-ЛЕКСРЕДСТВА", поставщик ООО МФЦ "ЭСКУЛАП" - по показателю "Описание" (поверхность таблеток шероховатая с трещинами и многочисленными кристаллами).

- "Викалин", таблетки серии 2150698, производства ОАО "Ай Си Эн-ЛЕКСРЕДСТВА", поставщик ООО МФЦ "ЭСКУЛАП" - по показателю "Описание" (поверхность таблеток шероховатая с многочисленными кристаллами ).

- Угля активированного таблетки 250 мг серии 0730699, производства ЗАО "МЕДИСОРБ", поставщик ООО "Мерум" - по показателю "Микробиологическая чистота".

5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 500 мг серии 760699, производства ОАО "АСФАРМА", поставщик ООО "Фирма ВМВ" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями и со сколами).

- "Анузол", суппозитории серии 70599, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (суппозитории деформированы, разного цвета - белого и желто-зеленого, по НД должны быть желто-зеленого цвета).

- Свечи с папаверином гидрохлорида 0.02 г серии 140599, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (свечи деформированы).

- "Папазол", таблетки серии 130699, производства ОАО "МОСКОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЗАО "Аякс" - по показателю "Описание" (таблетки со сколами).

6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете:

- Эритромициновая мазь 10000 ЕД/г серии 181297, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ЗАО "Ситифарм" - по показателю "рН".

7. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Аспаркам, таблетки серии 290799, производства ОАО "УРАЛБИОФАРМ", поставщик ООО "Фарм" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными, неровными краями).

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 10 мл серий 260299, 860599, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "Фарм" - по показателю "Механические включения".

8. Забракованные Тверским Центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 10 мл серии 1240799, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

9. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация":

- Панкреатин, субстанция-порошок серии 100499, производства ОАО "САМСОН", поставщик ООО "Фармамед" - по показателю "Описание" (специфический запах отсутствует, присутствует посторонний запах).

- Валерианы корневища с корнями 50 г серии 021097, производства ООО "Фарос", граснодар, поставщик приемный отдел - АОЗТ "Фарос", г.Санкт-Петербург - по показателям: "Внешние признаки", "Наличие других частей растения, отмерших корневищ".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

государственного контроля

качества, эффективности,

безопасности лекарственных

средств и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018