Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

12 октября 1999 г.

 

N 293-22а/59

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Государственным научно - исследовательским институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- Доксорубицина гидрохлорид, порошок, серий 10699, 20699, 30699, 40699, 50699, производства ОАО "Омутнинская научная опытно-промышленная база" - по показателю "Количественное определение".

- Калия йодида таблетки 125 мг серий 0010599, 0020599, 0030599, 0040599, 0050599, производства ЗАО "МЕДИСОРБ", гермь, поставщик ЗАО "МЕДИСОРБ" - по показателям: "Описание" (таблетки с мраморной поверхностью), "Распадаемость".

- Шиповника экстракт сухой серий 010599, 020599, 030699, 040699, 050699, производства ООО "ХАРМС", ганкт-Петербург - по показателю "Количественное определение".

2. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лексредств и медзмерений Медицинского центра Управления Делами Президента РФ:

- Иммуноглобулин человека антистафилококковый донорский в ампулах по 3 мл (100 ME 1 доза) серии 04 К 169, производства "ГУП по производству бакпрепаратов МосНИИЭМ им.Г.Н. Габричевского", поставщик ГУП "Межбольничная аптека" - по показателю "Маркировка" (указана активность препарата на ампулах - 114МЕ, на пачках - 100МЕ).

- Аллерген туберкулезный очищенный жидкий в стандартном разведении для внутрикожного применения серии 6-32 к.342, производства "С-ПЕТЕРБУРГСКИЙ НИИ ВАКЦИН И СЫВОРОТОК И ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ БАКПРЕПАРАТОВ", ганкт-Петербург, поставщик ЗАО "Иммунотекс" - по показателю "Механические включения".

3. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

- Трилон Б, ангро серии 5, производства ООО "Невареактив", поставщик ЗАО "Инвикон", ганкт-Петербург - по показателю "Хлориды".

4. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы:

- Тауфона раствор, (глазные капли), 4%, 10 мл серии 110998, производства ЗАО Фармацевтической фирмы "ЛЕККО", поставщик АОЗТ "Русичи" - по показателю "Упаковка" (отсутствуют крышки-капельницы).

- Кальция глюконата таблетки 0.5 г, серии 800998, производства ОАО "АЙ СИ ЭН-ПОЛИФАРМ", поставщик ЗАО "Техград-Фарм" - по показателю "Растворение".

- Боярышника цветки 20 г серии 010799, производства ЗАО "АВЕНТИН-ЭКОХЕЛП", грасногорск, поставщик ЗАО "АВЕНТИНЭКОХЕЛП" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Липы цветки 30 г серии 010799, производства ЗАО "АВЕНТИН-ЭКОХЕЛП", грасногорск, поставщик ЗАО "АВЕНТИНЭКОХЕЛП" - по показателю "Микробиологическая чистота".

5. Забракованные Аналитическим центром Московского НИИ психиатрии:

- Аминазина раствор для инъекций 2.5%, 2 мл серии 320598, производства ОАО "АЙ СИ ЭН-ПОЛИФАРМ", поставщик ЗАО ФТК "Время", госква - по показателю "Количественное определение".

6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Брусники лист 50 г серии 281098, производства ЗАО АГРАРНОПРОМЫШЛЕННАЯ ФИРМА "ФИТО-ЭМ", поставщик ЗАО "Витмар" - по показателям: "Описание" (сырье не измельченное), "Упаковка" (отсутствует бумажный пакет).

- "Аспаркам", таблетки серии 300998, производства ОАО "АЙ СИ ЭН-ТОМСКХИМФАРМ", поставщик ООО "Антарис-Фарм" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).

- "Папазол", таблетки серии 150799, производства ОАО "МОСКОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЗАО "Аякс" - по показателю "Описание" (таблетки с неровными краями и со сколами ).

7. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГПКП "Фармация" г. Астрахани:

- Календулы настойка 40 мл серии 410799, производства ЗАО "ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Дива", госква - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).

- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 500 мг серии 1650998, производства ОАО "УРАЛБИОФАРМ", гкатеринбург, поставщик ЗАО "Лекфарм", ООО "Фармаград" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся и ломаются).

8. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения Администрации Владимирской области:

- Цинковая мазь 10%, 25 г серии 30899, производства "ИВАНОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА ", поставщик ЧП Тихонова - по показателю "Описание" (мазь неоднородная, с механическими включениями в виде крупинок).

 

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

государственного контроля

качества, эффективности,

безопасности лекарственных

средств и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018