Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

28 октября 1999 г.

 

N 293-22а/64

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Государственным научно - исследовательским институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- "Апо-Флуоксетин", капсулы 20 мг серии 010399, производства "АПОТЕКС ИНК", Канада; расфасовано "Вектор - Фарм", Россия - по показателям: "Описание содержимого капсул" (порошок бело - желтого цвета, по ИД должен быть порошок белого цвета), "Средняя масса содержимого капсул", "Срок годности" (указано 2 г., по НД должно быть 3 г.).

2. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация":

- Магния сульфата раствор для инъекций 25% 5 мл серии 350499, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ" - по показателю "Механические включения".

3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранением Администрации Тамбовской области:

- Анальгина таблетки 0,5 г, серии 340999, производства АКОС "СИНТЕЗ", г. Курган, поставщик ООО Топ-сервис - по показателю "Описание" (таблетки с темно - желтыми вкраплениями).

- "Пектусин", таблетки серии 2940799, производства КПХФО "ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ", поставщик ООО "Фарм - союз" - по показателю "Описание" (на поверхности таблеток игольчатые кристаллы).

4. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Минздрава Ростовской области:

- Калия хлорида раствор для инъекций 4% 10 мл серии 250699, производства ФГПУ "АЛЛЕРГЕН", г. Ставрополь, поставщик ООО "Вектор плюс и К" - по показателю "Механические включения".

- Фуразолидона таблетки 0,05 г серии 100898, производства ОАО "ИРБИТСКИЙ ХФЗ", поставщик ЗАО "Лекфарм" - по показателям: "Описание" (таблетки с выщербленными краями, отдельные таблетки при извлечении из упаковки крошатся), "Прочность на истирание".

5. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения Администрации Владимирской области:

- Дибазола таблетки 0,02 г серии 040199, производства ЗАО "МЕДИСОРБ", поставщик ЧП Тихонова - по показателю "Описание" (таблетки при вскрытии упаковки крошатся).

- "Аспаркам", таблетки серии 040899, производства ЗАО "МЕДИСОРБ", поставщик ЧП Тихонова - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).

6. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Календулы настойка 40 мл серии 40899, производства "АСТРАХАНСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Артромед", г. Волгоград - по показателю "Описание" (жидкость с обильным хлопьевидным осадком).

- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 3250799, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ООО "Фарм ИПВЧ", г. Волгоград - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями бурого цвета, без оболочки).

7. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ГУП "Архангельское государственное торгово - производственное предприятие "Фармация":

- Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл серии 500599, производства ОАО "АЙ СИ ЭН-ОКТЯБРЬ", поставщик ОАО "Ай Си ЭН ОКТЯБРЬ" - по показателю "Механические включения".

- Фосфадена раствор для инъекций 2% 1 мл серии 40399, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "МБИ", г. Москва - по показателю "Механические включения".

8. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Департамента здравоохранения Администрации Сахалинской области:

- Глюкозы раствор для инъекций 40% 10 мл серии 791098, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Маркировка" (на ампулах маркировка размыта, на отдельных ампулах маркировка отсутствует).

- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, серий 220299, 230299, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Фарос", г. Санкт - Петербург - по показателю "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой).

9. Забракованные ГУЗ "Костромская Территориальная контрольно - аналитическая лаборатория":

- Метронидазола таблетки 0,25 г серии 11098, производства ТОО ПКП "Вифитех", поставщик ЗАО "Ортат" - по показателю "Описание" (таблетки сероватого цвета с точечными вкраплениями).

10. Забракованные Отделом контроля качества "Курскфармация":

- Фталазола таблетки 0,5 г серии 290899, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ" - по показателю "Маркировка" (на упаковке не указаны условия хранения (хранить в сухом, защищенном от света месте).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

государственного контроля

качества, эффективности,

безопасности лекарственных

средств и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018