Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

4 ноября 1999 г.

 

N 293-22а/65

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология":

- Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0,02 г серии 1870699, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ГП "Волгофарм", г. Волгоград - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Никотиновой кислоты, раствор для инъекций 1% 1 мл серии 680998, производства "ЗДОРОВЬЕ - ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА", УКРАИНА, поставщик ЗАО "Новко Нобили" - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0,9%, 5 мл, ампулы серии 360599, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Кови - фарм" - по показателю "Механические включения".

- Аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой таблетки серии 1530799, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Малтифарм" - по показателю "Описание" (таблетки желтого цвета, по краям с коричневым оттенком, по НД д белого цвета).

3. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ "НИТИАФ":

- Плазмол, раствор для инъекций 1 мл, ампулы серии 510399, производства Киевского ПБП "Биофарма", БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО "ФармСервис" - по показателю "Цветность".

- Фитина таблетки 0,25 г серий 821296, 871296, 30197, 40197, 160197, 190197, 320297, 330297, 410397, 420397, производства АООТ "Узхимфарм", УЗБЕКИСТАН, поставщик ООО МФФ "Аконит" - по показателю "Микробиологическая чистота".

4. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия:

- Гемодез, раствор 200 мл серии 3141098, производства "Белбиофарм", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "НПМ" - по показателю "Механические включения".

5. Забракованные Испытательным центром Пятигорской фармацевтической академии:

- Алтейного корня сырье - экстракт сухой 150 г серии 230198 от 03.98, производства АО "ГАЛИЧФАРМ", УКРАИНА, поставщик ЗАО "РМЛ-фарма" - по показателю "Микробиологическая чистота".

6. Забракованные Территориальной Контрольно - аналитической лабораторией Администрации Омской области:

- Морская соль партии 19 от 03.04.99, производства НПП "ХИМТЭКС", УКРАИНА, поставщик СП ЗАО "Натур - продукт - Иртыш" - по показателю "Описание" (неоднородная масса, состоящая из расплавленных кусков и белых с сероватым оттенком кристаллов с черными включениями).

7. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- "Аспаркам", таблетки серии 70599, производства "ЗДОРОВЬЕ - ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА", УКРАИНА, поставщик ЧП Годовалов А.Ю., г. Пермь - по показателю "Количественное определение".

- Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл серии 250299, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", УКРАИНА, поставщик ООО "Фарм" - по показателю "Цветность".

8. Забракованные Территориальным отделом контроля качества лекарств фармуправления министерства здравоохранения Ростовской области:

- Диазолин, таблетки 0,1 г серии 310599, производства АО "ФАРМАК", УКРАИНА, поставщик ООО "Вита - Бай" - по показателю "Описание" (таблетки белого с кремоватым оттенком цвета и мраморностью, по НД должны быть таблетки белого цвета).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Одновременно Департамент сообщает, что по состоянию на 27.09.99 г. препараты: "Аскорбиновая кислота р-р д/ин 5%" производства ПХФО "Биостимулятор", г. Одесса, Украина; "Соль морская" производства НПП "Химтекс" а.р. Крым г. Саки, Украина; "Плазмол" производства Киевского ПБП "Биофарма", Украина; "Гемодез" производства "Белбиофарм", Беларусь не зарегистрированы в Российской Федерации и не разрешены к медицинскому применению.

 

Руководитель Департамента

государственного контроля

качества, эффективности,

безопасности лекарственных

средств и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018