Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

 

ПРИКАЗ

 

10 июля 1981 г.

 

N 761

 

О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НОВЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении:

1. Разрешаю применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР (приложение).

II. Приказываю:

1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяну Э.А.:

1.1. зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр;

1.2. определить ориентировочный объем производства на первые 2 года освоения указанных в приложении препаратов;

1.3. передать Министерству медицинской промышленности соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейный статьи, инструкции по применению и справки о внедрении новых лекарственных средств) на лекарственные средства, указанные в приложении.

2. Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.:

2.1. сделать заказ промышленности на первые 2 года освоения новых лекарственных средств, указанных в приложении;

2.2. издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере освоения их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.

3. Просить Министра медицинской промышленности тов. Мельниченко А.К. организовать производство лекарственных средств, указанных в приложении.

Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.

 

Министр

С.П.БУРЕНКОВ

 

 

 

 

 

Приложение

к приказу Министерства

здравоохранения СССР

от 10 июля 1981 г. N 761

 

                              СПИСОК

                ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ

                    К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

 

                    А. Лекарственные вещества

 

    1. Дезаминоокситоцин       - окситоцическое средство

    2. Карнитина хлорид        - препарат анаболического действия

    3. Экстракт плодов моркови

       дикой жидкий

    4. Экстракт травы душицы   - составные части препарата

       жидкий                    Уролесан

    5. Экстракт шишек хмеля

       жидкий

 

                      Б. Лекарственные формы

 

    6. Альгипор                - стимулятор регенерации ран

                                 различной этиологии

    7. Метотрексат 0,005 г     - цитостатическое

       для инъекций              (противоопухолевое) средство

    8. Раствор карнитина       - препарат анаболического действия

       хлорида 20%

    9. Таблетки                - окситоцическое средство

       дезаминоокситоцина

       50 ЕД

    10. Таблетки угля          - адсорбирующее средство

        активированного "КМ"

        0,25 г

    11. Уролесан               - спазмолитическое, диуретическое,

                                 холелитическое средство

 

Начальник Управления

по внедрению новых лекарственных

средств и медицинской техники

Минздрава СССР

Э.А.БАБАЯН

 

 

 

 

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ

НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ

К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР от 10 июля 1981 г. N 761

 

ДЕЗАМИНООКСИТОЦИН

 

Синонимы: ( , ОДА 914).

Приказ Министра здравоохранения СССР N 761 от 10 июля 1981 г.

Регистрационное удостоверение N 81/761/1.

Инструкция по применению утверждена 10 июля 1981 г.

Временная фармакопейная статья 42-1073-81 от 10 февраля 1981 г.

 

ОПИСАНИЕ. Белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок со своеобразным запахом.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Дезаминоокситоцин по химической структуре близок к окситоцину и обладает аналогичными фармакологическими свойствами. Он оказывает возбуждающее действие на гладкую мускулатуру матки, сокращает миоэпителиальные клетки молочных желез, проявляя лактогенное действие.

У дезаминоокситоцина отсутствуют вазопрессорные свойства, что позволяет его применять у больных, страдающих гипертонией, токсикозами беременности и нарушением функции почек.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Дезаминоокситоцин применяют в качестве средства для возбуждения и усиления родовой деятельности при ее первичной и вторичной слабости, для ускорения инволюции матки в послеродовом периоде и для стимуляции лактации.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Дезаминоокситоцин применяют трансбуккально (за щеку). Таблетку закладывают за щеку попеременно с левой и правой стороны и держат во рту (не разжевывая и не проглатывая) до полного рассасывания. Дозы и порядок применения устанавливаются врачом.

Во время применения дезаминоокситоцина не следует вводить другие окситоцические вещества.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Дезаминоокситоцин противопоказан при несоответствии размера таза и плода, угрожающем разрыве матки, аномалиях положения плода, слишком сильных схватках, родах после кесарева сечения и других операциях на матке.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.С.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

ТАБЛЕТКИ ДЕЗАМИНООКСИТОЦИНА 50 ЕД

 

Приказ Министра здравоохранения СССР N 761 от 10 июля 1981 г.

Регистрационное удостоверение N 81/761/9.

Инструкция по применению утверждена 10 июля 1981 г.

Листок-вкладыш утвержден 10 июля 1981 г.

Временная фармакопейная статья 42-1109-81 от 3 июня 1981 г.

ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета.

УПАКОВКА. По 10 таблеток в банки оранжевого стекла или в контурную упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.С.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

 

КАРНИТИНА ХЛОРИД

 

Приказ Министра здравоохранения СССР N 761 от 10 июля 1981 г.

Регистрационное удостоверение N 81/761/2.

Инструкция по применению утверждена 10 июля 1981 г.

Временная фармакопейная статья 42-988-80 от 23 июня 1980 г.

 

ОПИСАНИЕ. Белый кристаллический порошок без запаха, при хранении комкуется.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Карнитина хлорид - анаболическое средство негормональной природы. Под его влиянием улучшается аппетит, ускоряется рост и увеличивается масса тела. Препарат также способствует нормализации основного обмена при гипертиреозе, являясь частичным антагонистом тироксина.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Карнитина хлорид применяют в качестве анаболического средства при заболеваниях и состояниях, сопровождающихся понижением аппетита, уменьшением массы тела, истощением, а также при задержке роста у детей эндокринного генеза. Препарат назначают новорожденным детям, недоношенным и родившимся в срок с ослабленными пищевыми рефлексами.

Карнитина хлорид применяют при эндокринной патологии: задержке роста (дети и подростки до 16 лет) и легких формах тиреотоксикоза.

Препарат показан самостоятельно и в комплексной терапии некоторых кожных заболеваний: псориаза, себорейной экземы, кожной волчанки и склеродермии.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Карнитина хлорид применяют внутрь за полчаса до еды, предварительно разбавив препарат водой, чаем, киселем и т.п. Дозы, частота приема и длительность применения устанавливаются врачом. У детей в зависимости от возраста дозы карнитина хлорида составляют от 4 до 42 капель на прием, у взрослых - 1/2-2 чайных ложки на прием 2-3 раза в день.

ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ. При приеме карнитина хлорида в больших дозах возможны боли в подложечной области. В этом случае рекомендуется уменьшить дозу препарата.

ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре.

СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

 

РАСТВОР КАРНИТИНА ХЛОРИДА 20%

 

Приказ Министра здравоохранения СССР N 761 от 10 июля 1981 г.

Регистрационное удостоверение N 81/761/8.

Инструкция по применению утверждена 10 июля 1981 г.

Листок-вкладыш утвержден 10 июля 1981 г.

Временная фармакопейная статья 42-1068-81 от 18 февраля 1981 г.

 

ОПИСАНИЕ. Бесцветная, прозрачная жидкость кислого вкуса.

УПАКОВКА. По 100 мл во флаконы или по 25 мл во флаконы.

ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте при комнатной

температуре.

СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК: по рецепту врача.

 

АЛЬГИПОР

 

Приказ Министра здравоохранения СССР N 761 от 10 июля 1981 г.

Регистрационное удостоверение N 81/761/6.

Инструкция по применению утверждена 10 июля 1981 г.

Листок-вкладыш утвержден 10 июля 1981 г.

Временная фармакопейная статья 42-1110-81 от 2 июня 1981 г.

СОСТАВ:

Натрия альгината в пересчета на сухое вещество - 0,7276 г.

Кальция глюконата в пересчете на сухое вещество - 0,2374 г.

Фурацилина - 0,0350 г.

 

ОПИСАНИЕ: Листы пористого материала желтого цвета без запаха толщиной (10+/-2) мм с размерами:

1) (135+/-15) мм х (250+/-15) мм;

2) (150+/-15) мм х (160+/-15) мм;

3) (60+/-10) мм х (100+/-10) мм;

4) (40+/-10) мм х (50+/-10) мм.

Листы препарата хрупкие, могут иметь неровности по краям при надавливании образуют трещины, не влияющие на свойства и применение препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Альгипор оказывает стимулирующее действие на развитие грануляционной ткани и процессы регенерации, способствует эпителизации. Альгипор, активно всасывая раневой эксудат, лизируется, превращаясь в гелеобразную массу. Это делает перевязку относительно безболезненной.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат используется для лечения ожогов II и IIIа степени, ран различной этиологии, вялотекущих послеожоговых ран и язв, трофических язв и пролежней.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Альгипор накладывают на раневую поверхность после ее предварительной обработки раствором антисептика таким образом, чтобы края листа на 0,5-1 см выходили за пределы пораженного участка и фиксируют бинтом или марлевой повязкой. Смену альгипора производят по мере его промокания и рассасывания, обычно через 1-3 суток. Курс лечения альгипором зависит от течения раневого процесса, обычно требуется 1-10 перевязок. В конце лечения альгипор оставляют на ране до отторжения вместе со струпом.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В некоторых случаях на отдельных участках альгипор не рассасывается, а уплотняется, образуя корку, удаление которой болезненно. Болезненность можно уменьшить размачиванием альгипора, например, раствором фурацилина. После наложения альгипора возможно быстро проходящее ощущение жжения.

УПАКОВКА. В герметической упаковке из полиэтиленовой пленки, или из бумаги с полиэтиленовым покрытием, или из комбинированной пленки полиэтилен-целлофан. Допускается упаковка из 6 пакетов в дополнительном герметичном пакете.

ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре, не перегибая листов и предохраняя их от механических повреждений.

СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

 

МЕТОТРЕКСАТ 0,005 г ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

 

Синоним: аметоптерин.

Приказ Министра здравоохранения СССР N 761 от 10 июля 1981 г.

Регистрационное удостоверение N 81/761/7.

Инструкция по применению утверждена 10 июля 1981 г.

Листок-вкладыш утвержден 10 июля 1981 г.

Временная фармакопейная статья 42-1116-81 от 3 июня 1981 г.

 

ОПИСАНИЕ. Лиофилизированная сухая пористая масса желтого цвета. Гигроскопичен. Неустойчив на свету.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Метотрексат и его натриевая соль обладают свойствами антиметаболита, вызывают конкурентное угнетение ферментов (фолатредуктазы), участвующих в превращении фолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую, необходимую в процессе синтеза нуклеиновых кислот. Препятствуя этому синтезу, метотрексат и его натриевая соль подавляют клеточный митоз, рост активно пролиферирующих тканей (костный мозг, слизистая оболочка кишечника и другие), тормозит рост злокачественных новообразований.

После парентерального введения натриевой соли метотрексата наиболее высокая концентрация ее в сыворотке крови достигается в течение первого часа. Препарат быстро выделяется из организма, в основном с мочой.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Метотрексат и его натриевую соль назначают самостоятельно или в составе комплексной терапии при остром лейкозе и терминальной стадии хронического миелолейкоза, лимфосаркоме, хорионэпителиоме матки.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Натриевую соль метотрексата вводят внутримышечно, внутривенно или в спинномозговой канал.

Для растворения содержимого ампулы (5 мг) используют 2 мл стерильного изотонического раствора хлорида натрия.

Дозы и сроки лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости препарата.

В период лечения метотрексатом и его натриевой солью следует обязательно исследовать периферическую кровь (особенно количество лейкоцитов и тромбоцитов) сначала через день, потом каждые 3-5 дней в течение первого месяца, затем 1 раз в 7-10 дней, в период ремиссии 1 раз в 1-2 недели. Контроль за состоянием костного мозга рекомендуется проводить до лечения, 1 раз в период лечения и по окончании курса.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При передозировке препарата или при индивидуальной непереносимости могут возникнуть побочные реакции: язвенно-некротические поражения слизистой оболочки рта и кишечника, угнетение костно-мозгового кроветворения (лейкопения, анемия), кровоточивость, кожные реакции (зуд, крапивница), понижение устойчивости к инфекциям, тошнота, понос, головная боль, сонливость, отиты, конъюнктивиты, гепатит, нефротоксичность.

В этих случаях переливают кровь или кровезаменители, назначают колибактерии и другие симптоматические средства.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение метотрексата и его натриевой соли противопоказано при беременности, выраженных изменениях функции почек, выраженной лейкопении и тромбоцитопении, при лейкозе, сопровождающемся выраженным геморрагическим синдромом.

УПАКОВКА. По 0,005 г в ампулы вместимостью 3 мл. По 5 ампул в комплекте с 5 ампулами раствора натрия хлорида изотонического 0,9% для инъекций по 2 мл.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте при комнатной температуре.

СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

 

ТАБЛЕТКИ УГЛЯ АКТИВИРОВАННОГО "КМ" 0,25 г

 

Приказ Министра здравоохранения СССР N 761 от 10 июля 1981 г.

Регистрационное удостоверение N 81/761/10.

Инструкция по применению утверждена 10 июля 1981 г.

Листок-вкладыш утвержден 10 июля 1981 г.

Временная фармакопейная статья 42-1091-81 от 15 апреля 1981 г.

 

ОПИСАНИЕ. Таблетки черного цвета без запаха и вкуса, без риски.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Активированный уголь "КМ" обладает большой поверхностью и способен адсорбировать яды и токсины из желудочно-кишечного тракта до их всасывания в кровяное русло.

Основная особенность угля активированного "КМ" состоит в том, что входящая в его состав натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы усиливает адсорбирующий эффект активированного угля.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Уголь активированный "КМ" применяют при процессах гниения, брожения, повышения кислотности и секреции слизи в желудочно-кишечном тракте, сопровождающихся диспепсией, застойными явлениями, метеоризмом, болями (гастриты, язва желудка и 12-перстной кишки, хронический холецистит, энтероколит, неспецифический язвенный колит, холецистопанкреатит и др., в том числе в фазе обострения).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Уголь активированный "КМ" принимают внутрь через 1,5-2 часа после еды по 1-1,5 г 2-4 раза в день в течение 7-14 дней (запивают полустаканом воды). Для увеличения адсорбирующей поверхности таблетки можно измельчать. При приеме препарата кал окрашивается в черный цвет.

УПАКОВКА. По 10 штук в контурную упаковку из пленки целлюлозной или пленки комбинированной - полиэтиленцеллофан, или бумаги с полиэтиленовым покрытием.

ХРАНЕНИЕ. В сухом месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

 

УРОЛЕСАН

 

Приказ Министра здравоохранения СССР N 761 от 10 июля 1981 г.

Регистрационное удостоверение N 81/761/11.

Инструкция по применению утверждена 10 июля 1981 г.

Листок-вкладыш утвержден 10 июля 1981 г.

Временная фармакопейная статья 42-1113-81 от 3 июня 1981 г.

 

    СОСТАВ: Масла пихтового                     - 8 г

            Масла мяты перечной                 - 2 г

            Масла касторового                   - 11 г

            Экстракта семян дикой моркови       - 23 г

            Экстракта шишек хмеля               - 32,995 г

            Экстракта травы душицы обыкновенной - 23 г

            Трилона Б                           - 0,005 г

 

ОПИСАНИЕ. Жидкость зеленовато-коричневого цвета с характерным мятным запахом и жгучим холодящим вкусом.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Уролесан обладает антисептическими свойствами, повышает диурез, подкисляет мочу, увеличивает выделение мочевины и хлоридов, усиливает желчеобразование и желчеотделение, улучшает печеночный кровоток.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Уролесан применяют при различных формах мочекаменной и желчно-каменной болезни, солевых диатезах, острых и хронических пиелонефритах и холециститах, холангиогепатитах и дискинезиях желчных путей.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Уролесан применяют по 8-10 капель на кусочке сахара под язык 3 раза в день до еды. Курс лечения зависит от тяжести заболевания и продолжается от 5 дней до 1 месяца. При почечных и печеночных коликах разовый прием можно увеличить до 15-20 капель.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении препарата возможно легкое головокружение, тошнота. В этом случае необходимо назначить больному обильное горячее питье и покой.

УПАКОВКА. По 15 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла.

ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 град.С.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

 

ЭКСТРАКТ ПЛОДОВ МОРКОВИ ДИКОЙ ЖИДКИЙ

 

Приказ Министра здравоохранения СССР N 761 от 10 июля 1981 г.

Регистрационное удостоверение N 81/761/3.

Временная фармакопейная статья 42-1051-80 от 15 декабря 1980 г.

 

ЭКСТРАКТ ТРАВЫ ДУШИЦЫ ЖИДКИЙ

 

Приказ Министра здравоохранения СССР N 761 от 10 июля 1981 г.

Регистрационное удостоверение N 81/761/4.

Временная фармакопейная статья 42-1112-81 от 3 июня 1981 г.

 

ЭКСТРАКТ ШИШЕК ХМЕЛЯ ЖИДКИЙ

 

Приказ Министра здравоохранения СССР N 761 от 10 июля 1981 г.

Регистрационное удостоверение N 81/761/5.

Временная фармакопейная статья 42-1111-81 от 3 июня 1981 г.

 

Начальник Управления

по внедрению новых лекарственных

средств и медицинской техники

Минздрава СССР

Э.А.БАБАЯН

 

Первый заместитель

Председателя Фармакологического

комитета, канд. мед. наук

Г.А.УЛЬЯНОВА

 

Главный ученый секретарь

Фармакопейного комитета,

канд. фарм. наук

А.Н.ОБОЙМАКОВА

 

Ст. инспектор Отдела

Государственной фармакопеи и внедрения

новых лекарственных средств

Л.М.КАЗЬМИНА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018