Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ И МЕТРОЛОГИИ

 

ПРИКАЗ

от 25 января 2000 г. N 25

 

О СОЗДАНИИ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА

ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ "МЕДИЦИНСКИЕ ПРИБОРЫ,

АППАРАТЫ И ОБОРУДОВАНИЕ"

 

В целях реализации Закона Российской Федерации "О стандартизации", совершенствования организации работ по стандартизации, метрологическому обеспечению и сертификации в Российской Федерации, повышения их эффективности на национальном и международных уровнях, обеспечения качества и безопасности медицинских изделий и по согласованию с заинтересованными организациями, приказываю:

1. Создать Технический комитет по стандартизации (ТК) "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" и закрепить за ним продукцию в соответствии с кодами ОКП 94 4100, 94 4200, 94 4300, 94 4400, 94 5100, 94 5200.

2. Поручить ведение секретариата ТК ЗАО "ВНИИМП-ВИТА".

3. Возложить на ТК функции постоянно действующего национального рабочего органа в МЭК/ТК 62 "Электрообрудование в медицинской практике", в подкомитетах МЭК/ПК 62А "Общие аспекты электрооборудования, используемого в медицинской практике", МЭК/ПК 62Д "Электромедицинское оборудование" и совместных РГ ИСО/ТК 121, ИСО/ТК 210 и ИСО/ТК 211.

4. Утвердить:

структуру ТК согласно Приложению 1;

Перечень организаций - членов ТК согласно Приложению 2;

председателем ТК - заместителя генерального директора ЗАО "ВНИИМП - ВИТА" Гундарова Виктора Петровича;

заместителем председателя ТК - главного специалиста отдела информатики, электротехники и приборостроения Госстандарта России Миняйлик Галину Михайловну;

председателем ТК - начальника отдела стандартизации и государственного контроля медицинской техники Минздрава России Эстерова Исаака Давидовича;

ответственным секретарем ТК - научного сотрудника ЗАО "ВНИИМП - ВИТА" Белькову Людмилу Борисовну.

5. Председателю ТК в двухмесячный срок:

подготовить и представить в Госстандарт России на согласование положение о ТК;

- утвердить списочный состав ТК;

- обеспечить ежегодное в срок до 1 февраля текущего года представление в Госстандарт России информации о результатах деятельности ТК за прошедший год.

6. Поручить ВНИИНМАШ проведение экспертизы нормативной документации, разрабатываемой ТК.

7. Отменить Приказ Госстандарта СССР от 17 мая 1990 г. N 20 в части ТК 11 "Медицинские приборы и аппараты" и ТК 12 "Медицинское оборудование".

8. Начальнику отдела информатики, электротехники и приборостроения В.Г.Губенко обеспечить координацию и контроль за работами по государственной и международной сертификации, проводимыми ТК.

9. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Председателя Госстандарта России В.Н.Крутикова.

 

Председатель

Госстандарта России

Г.П.ВОРОНИН

 

 

 

 

Приложение N 1

 

СТРУКТУРА

ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ

"МЕДИЦИНСКИЕ ПРИБОРЫ, АППАРАТЫ И ОБОРУДОВАНИЕ"

 

Наименование
ТК (ПК)  

Организация, 
на базе которой
создан ТК (ПК);
почтовый адрес,
телефон   

Соответствие
ТК ИСО, МЭК

Специализация ТК  
(ПК) по видам   
продукции,     
коды ОКП      

ТК "Медицин-
ские приборы,
аппараты и  
оборудование"

ЗАО "ВНИИМП - 
ВИТА"         
125422, Москва,
ул. Тимирязев-
ская, 1       
Т
ел.: (095)   
211 0965,     
211 0333      
Факс: (095)   
200 2213      

МЭК/ТК 62  
МЭК/ПК 62А 
МЭК/ПК 62Д 
ИСО/ТК 121 
ИСО/ТК 210 
ИСО/ТК 211 

Приборы, аппараты   
медицинские.        
Оборудование медицин-
ское. Общие аспекты 
электрооборудования в
медицинской практике
ОКП 94 4000         
ОКП 94 5000         

ПК 1 "Элект-
ромедицинские
диагностичес-
кие приборы,
приборы для 
мониторинга,
медицинские 
системы"    

ЗАО "ВНИИМП - 
ВИТА"         

МЭК/ПК 62А 
РГ 11      
"Медицинские
электричес-
кие системы"
МЭК/ПК 62Д 
РГ1        
"Электроме-
дицинское  
диагности- 
ческое обо-
рудование  
для монито-
ринга паци-
ента"      

Приборы для функцио-
нальной диагностики 
измерительные       
ОКП 94 4100         
Приборы для измерения
биоэлектрических    
потенциалов         
ОКП 94 4110         
Приборы для измерения
давления            
ОКП 94 4130         
Приборы для измерения
объема и газового   
состава вдыхаемого и
выдыхаемого воздуха 
и крови             
ОКП 94 4160         
Измерительные       
установки, комплексы,
в том числе и для    
мониторинга         
ОКП 94 4180         
Приборы и аппараты  
для диагностики (кро-
ме измерительных)   
ОКП 94 4200         
Приборы эндоскопичес-
кие и увеличительные
ОКП 94 4210         
Приборы офтальмологи-
ческие              
ОКП 94 4240         
Приборы для         
аускультации        
ОКП 94 4250         
Приборы для функцио-
нальной диагностики 
с применением ультра-
звука, инфракрасных 
и ультрафиолетовых  
лучей               
ОКП 94 4280         

ПК 2 "Приборы
для терапии 
и хирургии" 

ЗАО "ВНИИМП - 
ВИТА"         

МЭК /      
ПК 62А РГ 16
"Электрошок"
МЭК/ПК 62Д 
РГ 2       
"Оборудова-
ние для те-
рапии и хи-
рургии"    
РГ 13      
"Дефибрилля-
торы"      
РГ 14 "Высо-
кочастотное
оборудова- 
ние"       

Аппараты для электро-
лечения низкочастот-
ные                 
ОКП 94 4410         
Аппараты для электро-
лечения высокочастот-
ные и квантовые     
ОКП 94 4420         
Аппараты для высоко-
частотной электрохи-
рургии              
ОКП 94 4421         
Приборы и аппараты  
для воздействия ульт-
рафиолетовыми и ин- 
фракрасными лучами  
ОКП 94 4430         
Приборы и аппараты  
ультразвуковые      
терапевтические     
ОКП 94 4450         
Аппараты для        
аэрозольтерапии,    
компенсации и       
лечения кислородной 
недостаточности     
ОКП 94 4463         
ОКП 94 4464         

ПК 3 "Аппара-
ты для ане- 
стезии и ис-
кусственной 
вентиляции  
легких.     
Оборудование
для операци-
онных"      

ЗАО "ВНИИМП - 
ВИТА"         

МЭК/ПК 62Д 
РГ ИСО /   
ТК 121 ПК 3
МЭК/ПК 62Д 
"Аппараты  
для венти- 
ляции лег- 
ких"       
РГ ИСО /   
ТК 121 ПК 1
МЭК/ПК 62Д 
"Рабочие   
станции по 
анестезии" 
РГ 12      
"Светильники
для хирургии
и диагности-
ки"        
ИСО/ТК 121 
"Оборудова-
ние для ане-
стезии ды- 
хания"     
ПК 6 "Систе-
мы подачи  
медицинских
газов"     
ПК 8 "Аспи-
раторы (уст-
ройства для
отсасывания)
для больниц
и скорой   
помощи"    

Аппараты ингаляцион-
ного наркоза         
ОКП 94 4461         
Аппараты искусствен-
ной вентиляции легких
ОКП 94 4462         
Отсасыватели        
ОКП 94 4471         
Оборудование        
светотехническое    
(хирургические      
светильники)        
ОКП 94 5255         

ПК 4 "Аппара-
ты и устрой-
ства для за-
мещения функ-
ций органов 
и систем    
организма"  

ЗАО "ВНИИМП - 
ВИТА"         

МЭК/ПК 62Д 
РГ 6       
"Кардиости-
муляторы"  
РГ 7       
"Гемодиализ-
ное  обору-
дование"   
РГ 8       
"Инфузионные
насосы и   
средства   
контроля"  

Аппараты вакуумно - 
нагнетательные, для 
вливания и ирригации
ОКП 94 4470         
Аппараты для искусст-
венного кровообраще-
ния                 
ОКП 94 4481         
Искусственная почка 
ОКП 94 4482          
Протезы кровеносных 
сосудов и клапанов  
сердца              
ОКП 94 4483         
Электрокардиостиму- 
ляторы вживляемые   
ОКП 94 4484         
Протезы суставов    
вживляемые          
ОКП 94 4485         
Аппараты            
для искусственной   
вентиляции легких   
ОКП 94 4462         

ПК 5        
"Безопасность
медицинских 
изделий и   
анализ риска
применения" 

ЗАО "ВНИИМП - 
ВИТА"         

МЭК/ПК 62А 
РГ 5       
"Медицинские
электричес-
кие системы"
МЭК/ПК 62А 
РГ 13      
"Электромаг-
нитная сов-
местимость"
РГ 14      
"Испытания 
по общим   
стандартам 
безопаснос-
ти"        
РГ 17      
"Механичес-
кие риски  
и отказы"  
РГ 18      
"Перегрев, 
защита от  
воспламене-
ния и другие
риски"      
РГ 20      
"Охрана    
окружающей 
среды"     
РГ 21      
"Безопас-  
ность      
компьютерных
систем,    
используемых
в медицин- 
ском элект-
рооборудова-
нии"       
РГ ИСО /   
ТК 210     
РГ 4 МЭК/ПК
62А        
РГ 15      
"Применение
управления 
рисками для
медицинских
изделий"   
РГ ИСО/ТК  
211        
ПК 3 МЭК/ПК
62А        
"Звуковые и
визуальные 
медицинские
аппараты   
сигналов   
тревоги"   

Приборы и аппараты  
медицинские         
ОКП 94 4000        

 

 

 

 

Приложение N 2

 

ПЕРЕЧЕНЬ

ОРГАНИЗАЦИЙ (ПРЕДПРИЯТИЙ) - ЧЛЕНОВ

ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ

"МЕДИЦИНСКИЕ ПРИБОРЫ, АППАРАТЫ И ОБОРУДОВАНИЕ"

 

N
п/п

Наименование организаций 
(предприятий)       

Вышестоящая
организация

Адрес     

1

Отдел информатики,         
электротехники и           
приборостроения            

Госстандарт
России     

117049, Москва,  
Ленинский просп.,
9                

2

Департамент государственного
контроля качества,         
эффективности, безопасности
лекарственных средств и    
медицинской техники        
Минздрава России           

Минздрав   
России     

101431, Москва,  
Рахмановский пер.,
3                

3

Департамент санитарно -    
эпидемиологического надзора

Минздрав   
России     

101479, Москва,  
Вадковский пер., 
18/20            

4

Департамент медицинской    
промышленности             

Минэкономики
России     

125818, Москва,  
А-47, ул. 1-я    
Тверская - Ямская,
1-3              

5

ЗАО "ВНИИМП - ВИТА"        

РАМН       

125422, Москва,  
ул. Тимирязевская,
1                

6

ВНИИИМТ                    

РАМН       

125422, Москва,  
ул. Касаткина, 3 

7

ГП "ВНИИФТРИ"              

Госстандарт
России     

141570,          
п/о Менделеево   
Московской обл., 
Солнечногорский  
район            

8

ГП ВНИИОФИ                 

Госстандарт
России     

119361, Москва,  
ул. Озерная, 46  

9

ВНИИНМАШ                   

Госстандарт
России     

123007, Москва,  
ул. Шеногина, 4  

10

Сибирский научно -         
исследовательский          
испытательный центр        
медицинской техники        

СибНИИЦМТ  

630015,          
г. Новосибирск-15,
ул. Промышленная,
1                

11

Центр сертификации         
медицинской продукции      

Минздрав   
России     

620014,          
г. Екатеринбург, 
а/я 220, ул.     
Хохрякова, 46    

12

Нижегородский центр        
стандартизации, метрологии и
сертификации               

Госстандарт
России     

603600, г. Нижний
Новгород, ул.    
Республиканская, 1

13

ГНИИ военной медицины      

Минобороны 
России     

103160, Москва,  
Красная пл., 2   

14

ЗАО "Аксион - медтехника"  

АО "Ижевский
мотозавод" 
Аксион -   
Холдинг    

426057, г. Ижевск,
ул. Горького, 90 

15

ОАО "Елатомский приборный  
завод"                     

Самостоя-  
тельная ор-
ганизация  

391351, г. Елатьма
Рязанской обл.,  
Касимовский район,
ул. Янина, 25    

16

ФГУП ПО "Корпус"           

Российское 
авиационно -
космическое

агентство  

410019,          
г. Саратов,      
ул. Осипова, 1   

17

ГУП НИИПММ                 

Федеральное
управление 
медико -   
биологиче- 
ских и экст-
ремальных  
проблем при
Минздраве  
России     

196143, Санкт -  
Петербург,       
пр. Ю. Гагарина, 
67               

18

Центр испытаний медицинской
техники (ЦИМТ)             

Самостоя-  
тельная    
организация

197376, Санкт -  
Петербург, ул.   
Инструментальная,
3                

19

ОАО "Красногвардеец"       

Самостоя-  
тельная    
организация

197376, Санкт -  
Петербург, ул.   
Инструментальная,
3                

20

ФГУП "Машиностроительный   
завод им. Ф.Э. Дзержинского"

Российское 
агентство  
по боеприпа-
сам и спец-
химии      

614600, г. Пермь,
ГСП, ул.         
Дзержинского, 1  

21

ООО "Геолинк Электроникс"  

Самостоя-  
тельная    
организация

113149, Москва,  
ул. Сивашская, 2а

22

ООО "Центр (Институт)      
гипербарической медицины   
и техники"                 

Самостоя-  
тельная    
организация

119435, Москва,  
а/я 853          

23

Электромеханический завод  
"Авангард"                 

Министерство
Российской 
Федерации  
по атомной 
энергии    

607190, г. Саров 
Нижегородской    
обл., Южное шоссе,
6                

24

Институт медицинской физики
им. У.Х. Копвиллема        

Российская 
академия   
технологи- 
ческих наук
(Тихоокеан-
ское отделе-
ние)       

690068,          
г. Владивосток,  
ул. Кирова, 64   

25

ГУП "Конструкторское бюро  
приборостроения"           

Российское 
агентство по
обычным ви-
дам воору- 
жения      

300001, г. Тула, 
ул. Щегловская   
засека           

26

НИИ по измерительной технике

Российское 
агентство  
по системам
управления 

454048,          
г. Челябинск,    
ул. Витебская, 4 

27

ГУП "Сибирские приборы     
и системы"                 

Российское 
авиационное
космическое
агентство  

644021, г. Омск, 
ул. Харьковская, 2

28

Калужский лазерный медико -
технический центр          

Лазерная   
академия   
наук РФ    

248640, г. Калуга,
ул. Театральная, 
33/13            

29

Уральский оптико -         
механический завод          

Департамент
промышленно-
сти вооруже-
ний Минэко-
номики     
России     

620100,          
г. Екатеринбург, 
ул. Восточная,   
33 б             

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024