МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
26 января 2000 г.
N 27
О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с Основами
законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и Федеральным
законом "О лекарственных средствах" приказываю:
1. Разрешить медицинское применение
лекарственных средств (приложения 1 и 2).
2. Департаменту государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники:
2.1. Зарегистрировать указанные
лекарственные средства и внести их в Государственный реестр лекарственных
средств.
2.2. Передать соответствующую документацию
(регистрационное удостоверение, инструкцию по медицинскому применению,
временную фармакопейную статью) на лекарственные средства, указанные в
приложениях, организациям-разработчикам:
2.2.1. Институту биохимической физики РАН
им. Н.М.Эмануэля, г. Москва, Закрытому акционерному обществу
"АСГЛ-Исследовательские лаборатории", г. Санкт-Петербург (пункт 1
приложений 1 и 2).
2.2.2. Всероссийскому
научно-исследовательскому институту мясной промышленности РАСХН, г. Москва
(пункты 2, 4 приложений 1 и 2).
2.2.3. Центру по химии лекарственных
средств - ВНИХФИ МЗ, г. Москва, Открытому акционерному обществу "АЙ СИ ЭН
Марбиофарм", г. Йошкар-Ола (пункты 3, 5 приложений 1 и 2).
2.2.4. Гематологическому научному центру
РАМН, г. Москва (пункт 6 приложений 1 и 2).
2.2.5. Санкт-Петербургскому
научно-исследовательскому институту вакцин и сывороток и предприятию по
производству бактерийных препаратов, г. Санкт-Петербург (пункты 7, 8 приложений
1 и 2).
2.2.6. Научно-технологической
фармацевтической фирме "Полисан", г. Санкт-Петербург (пункт 9
приложений 1 и 2).
2.2.7. Закрытому акционерному обществу
"Межрегиональный центр "Адаптоген", г. Санкт-Петербург,
Закрытому акционерному обществу "Фармаген", п. Щеглово, Ленинградская
область (пункт 10 приложений 1 и 2).
2.2.8. Закрытому акционерному обществу
"Эвалар", г. Бийск, Закрытому акционерному обществу Фармацевтическому
предприятию "Мелиген", г. Санкт-Петербург (пункт 11 приложений 1 и
2).
3. Разработчикам, указанным в пунктах
2.2.1.-2.2.8., согласовать и передать промышленный регламент на лекарственные
средства Департаменту государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники в соответствии с
приложениями.
4. Контроль за
выполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя Министра
Вялкова А.И.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 26.01.2000 г. N 27
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
РАЗРЕШЕННЫХ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные вещества
1. Нитрозометилмочевина противоопухолевое
средство
2. Алиприл гиполипидемическое
средство
3. Атенолол бета-адреноблокатор
Б. Лекарственные формы
4. Таблетки "Алиприл", гиполипидемическое
покрытые
оболочкой средство
5. Таблетки атенолола бета-адреноблокатор
0,05 г и 0,1 г
6. Аминодез средство для парентерального
питания
7.
Палмагель антацидное
средство
8. Палмагель А антацидное средство
9. Таблетки циклоферона 0,15 г, противовирусное
покрытые
оболочкой средство
(растворимые в
кишечнике)
В. Лекарственные растения, лекарственное
растительное сырье,
лекарственные формы и
биопрепараты
10. Ликол тонизирующее средство
11. Настойка чеснока антимикробное
средство
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 26.01.2000 г. N 27
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ
ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
НИТРОЗОМЕТИЛМОЧЕВИНА
Приказ Министерства здравоохранения
Российской Федерации N 27 от 26.01.2000 г.
Регистрационное удостоверение N
2000/27/1.
Временная Фармакопейная статья 42-3546-99
утверждена 26.01.2000 г.
ОПИСАНИЕ. Нитрозометилмочевина -
N-метил-N-нитрозомочевина. Кремовато-белого цвета кристаллический порошок.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.
Противоопухолевое средство. Используется для приготовления лекарственных форм.
ФОРМА ВЫПУСКА. От 0,05 кг до 0,1 кг в
банках.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света
месте при температуре не выше 5 град. С. Список А.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
АЛИПРИЛ
Приказ Министерства здравоохранения
Российской Федерации N 27 от 26.01.2000 г.
Регистрационное удостоверение N 2000/27/2
Временная Фармакопейная статья 42-2927-99
утверждена 26.01.2000 г.
ОПИСАНИЕ. Алиприл - гепариноид, получают
из двенадцатиперстных кишок свиней. Порошок серого или светло-коричневого с
желтоватым оттенком цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.
Гиполипидемическое средство. Используется для приготовления лекарственных форм.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 0,5 кг в банках.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от
света месте при температуре не выше 10 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
АТЕНОЛОЛ
Приказ Министерства здравоохранения
Российской Федерации N 27 от 26.01.2000 г.
Регистрационное удостоверение N
2000/27/3.
Временная Фармакопейная статья 42-3278-98
утверждена 26.01.2000 г.
ОПИСАНИЕ. Атенолол -
{4-[(2-гидрокси-3-изопропиламино) - пропокси] фенилацетамид}, от белого до
белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета кристаллический порошок.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.
Бета-адреноблокатор. Используется для изготовления лекарственных форм.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 0,3 кг и 0,6 кг в
банках.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света
месте. Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТАБЛЕТКИ
"АЛИПРИЛ", ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
Приказ Министерства здравоохранения
Российской Федерации N 27 от 26.01.2000 г.
Регистрационное удостоверение N 2000/27/4
Инструкция по применению утверждена 10
июня 1999 г.
Временная Фармакопейная статья 42-2936-99
утверждена 26.01.2000 г.
ОПИСАНИЕ. Алиприл (таблетки 0,3 г) -
гепариноид, выделяемый из двенадцатиперстных кишок
свиней. Содержит 0,075 г гепариноида (алиприла) и вспомогательные вещества.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, белого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Алиприл
является гиполипидемическим средством, понижающим уровень холестерина,
триглицеридов, липопротеидов низкой плотности и повышающим уровень
липопротеидов высокой плотности.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Алиприл применяют
у взрослых при умеренных нарушениях липидного обмена, при II типе дислипидемий,
в том числе с пониженным уровнем липопротеидов высокой плотности.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат
назначают внутрь по 2 таблетки 3 раза в день после еды. Курс лечения составляет
от 3-х недель до 2-х месяцев. Длительность курса может быть скорректирована в
зависимости от клинической эффективности и переносимости препарата. Повторные
курсы - по рекомендации врача.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная
непереносимость, геморрагические диатезы и другие заболевания, сопровождающиеся
снижением свертывания крови, повышенная проницаемость сосудов, кровотечения,
подострый бактериальный эндокардит, тяжелые нарушения функции печени, острые и
хронические лейкозы, анемии, беременность.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении
алиприла возможны: аллергические реакции в виде крапивницы, ухудшение общего
самочувствия, слабость; диспепсические явления, увеличение времени свертывания
крови.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Во время лечения
препаратом проводят анализ крови с определением содержания холестерина,
триглицеридов, неэстерифицированных жирных кислот, липопротеидов, а также (не
реже 1 раза в неделю) контроль состояния свертывающей системы крови, контроль
ферментов печени.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 100 таблеток в банках
или по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от
света месте при температуре не выше 10 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.
ТАБЛЕТКИ АТЕНОЛОЛА
0,05 Г И 0,1 Г
Приказ Министерства здравоохранения
Российской Федерации N 27 от 26.01.2000 г.
Регистрационное удостоверение N
2000/27/5.
Инструкция по применению утверждена 21
октября 1999 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3279-98
утверждена 26.01.2000 г.
ОПИСАНИЕ. Атенолол (таблетки 0,05 г и 0,1
г) - 4-[(2-гидрокси-3-изопропиламино)-пропокси]
фенилацетамид. Содержит - атенолола 0,05 г (50 мг) или 0,1 г (100 мг) и
вспомогательные вещества. Таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком
цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Атенолол -
кардиоселективный бета-адреноблокатор.
Фармакодинамика. Оказывает
антиангинальное, антигипертензивное и антиаритмическое действие. Уменьшает
сердечный выброс и потребление кислорода миокардом. Механизм действия
определяется преимущественной блокадой Я1-адренорецепторов сердца. В отличие от неселективных Я-блокаторов,
атенолол в среднетерапевтических дозах не повышает тонус бронхиальной
мускулатуры. Атенолол не обладает канцерогенным и мутагенным свойствами, не
оказывает влияния на фертильность.
Фармакокинетика. После приема внутрь
40-50% атенолола быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта. В печени
практически не трансформируется, более 90% попадает в кровь. Связывание с
белками плазмы составляет 5%. Максимальный уровень препарата в крови отмечается
через 2-4 часа после приема. Период полувыведения - около 6-7 часов. Препарат
плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, проходит через плаценту;
выделяется с молоком. Атенолол выводится с мочой в неизмененном виде.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат
применяют у взрослых для лечения артериальной гипертензии, нарушениях
сердечного ритма (синусовая тахикардия, для профилактики наджелудочковых
тахиаритмий), для профилактики приступов стенокардии (все формы, за исключением
стенокардии Принцметала).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Атенолол
назначают внутрь перед едой. Таблетку проглатывают целиком, запивая небольшим
количеством жидкости.
При артериальной гипертензии назначают 50
мг атенолола 1 раз в сутки. Для достижения стабильного гипотензивного эффекта
курс лечения 1-2 недели. При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта
дозу повышают до 100 мг в один прием. Дальнейшее увеличение дозы не
рекомендуется, так как оно не сопровождается увеличением клинического эффекта.
При стенокардии назначают 50 мг в сутки.
Если в течение 7 дней не будет достигнут
терапевтический эффект, дозу увеличивают до 100 мг в сутки. Возможно увеличение
дозы до 200 мг один раз в сутки.
Пациентам пожилого возраста и больным с
нарушениями выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования
в зависимости от клиренса креатинина.
Больным, находящимся на гемодиализе,
атенолол назначают по 50мг/сутки сразу после проведения каждого сеанса.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Атриовентрикулярная
блокада II и III степени, синдром слабости синусового узла, кардиогенный шок,
острая сердечная недостаточность, синусовая брадикардия (менее 60 уд/мин.),
артериальная гипотензия при инфаркте (систолическое давление ниже 100 мм рт.
ст.), хроническая сердечная недостаточность IIБ-III
стадии, синоаурикулярная блокада, метаболический ацидоз, бронхиальная астма,
повышенная чувствительность к препарату.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Сердечно-сосудистая
система (появление симптомов сердечной недостаточности, нарушение
атриовентрикулярной проводимости, брадикардия, артериальная гипотензия,
ощущение похолодания и парестезии в конечностях); центральная нервная система
(головокружение, нарушение сна, рассеянность, сонливость, депрессия,
галлюцинации, чувство усталости, головная боль); желудочно-кишечный тракт
(тошнота, понос, боли в животе, запоры); дыхательная система (диспноэ,
бронхоспазм); гематология (тромбоцитарная пурпура, тромбоз); эндокринная
система (снижение потенции, снижение либидо); метаболические реакции
(гиперлипидемия, гипогликемия); кожные реакции (крапивница, дерматиты, зуд,
фоточувствительность).
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
СРЕДСТВАМИ. При одновременном применении атенолола с инсулином,
противодиабетическими средствами для приема внутрь, их гипогликемическое
действие усиливается. При совместном применении с антигипертензивными
средствами разных групп или нитратов происходит усиление гипотензивного
действия. Одновременное применение атенолола и верапамила (или дилтиазема)
может вызвать взаимное усиление кардиодепрессивного эффекта. При одновременном
применении атенолола и сердечных гликозидов повышается риск развития
брадикардии и/или нарушения проводимости. При одновременном назначении
атенолола с резерпином, метилдопой, клонидином, верапамилом возможно
возникновение выраженной брадикардии. При
одновременном приеме атенолола с производными эрготамина, ксантина,
нестероидных противовоспалительных средств эффективность атенолола снижается.
При прекращении комбинированного применения атенолола и клонидина лечение
клонидином продолжают еще несколько дней после отмены атенолола. Одновременное
применение с лидокаином атенолол может уменьшить его выведение и повысить риск
токсического действия лидокаина. Применение совместно с производными
фенотиазина способствует повышению концентрации каждого из препаратов в
сыворотке крови. Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. У больных с ишемической
болезнью сердца (резкая отмена бета-блокаторов может вызывать увеличение
частоты или тяжести ангинальных приступов) прекращение приема атенолола
проводят постепенно.
Особого внимания требует подбор доз у
больных с начальной стадией декомпенсацией сердечной деятельности.
Атенолол маскирует тахикардию,
возникающую при гипогликемии, и может увеличивать продолжительность
гипогликемической реакции на инсулин. Необходимо проявлять осторожность при
одновременном применении атенолола и гипогликемических препаратов у больных
сахарным диабетом.
Особое внимание необходимо в случаях,
если требуется хирургическое вмешательство с использованием анестезирующих
средств у больных, принимающих атенолол. Прием препарата следует прекратить за
48 часов до вмешательства. В качестве анестетика следует выбирать препарат с
возможно минимальным отрицательным инотропным действием.
Осторожно следует назначать больным
псориазом, феохромоцитомой, гипертиреозом и тяжелой миастенией.
При одновременном применении атенолола и
клонидина, прием атенолола прекращают на несколько дней раньше клонидина.
В случае необходимости внутривенного
введения верапамила, это делают не ранее, чем через 48 часов после приема
атенолола.
Беременным назначают атенолол только в
случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Атенолол выделяется с молоком матери,
поэтому в период кормления его следует принимать только в исключительных
случаях и с большой осторожностью.
ПЕРЕДОЗИРОВКА. Наиболее частыми
симптомами передозировки являются брадикардия, артериальная гипотензия, острая
сердечная недостаточность, бронхоспазм, гипогликемия. В случае передозировки
прием атенолола следует прекратить, и больной должен находиться под наблюдением
врача.
В тяжелых случаях проводят гемодиализ. При развитии выраженной брадикардии немедленно вводят 1-2 мг
атропина внутривенно, затем, при необходимости, 10 мг глюкагона внутривенно
струйно. Введение глюкагона можно повторить. При отсутствии глюкагона
или его неэффективности возможно внутривенное введение добутамина (со
скоростью, не превышающей 5 мкг/мин.).
Бронхоспазм купируют с помощью
бронходилататоров.
При гипогликемии - внутривенное введение
глюкозы.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 таблеток в контурной
ячейковой упаковке, по 50 таблеток в банках.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от
света месте. Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.
АМИНОДЕЗ
Приказ Министерства здравоохранения
Российской Федерации N 27 от 26.01.2000 г.
Регистрационное удостоверение N
2000/27/6.
Инструкция по применению утверждена 13
мая 1999 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3531-99
утверждена 26.01.2000 г.
ОПИСАНИЕ. Аминодез - раствор, включающий
поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский и сбалансированную смесь
L-аминокислот и D-сорбита. Раствор - прозрачная жидкость желтого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Аминодез -
плазмозаменитель полифункционального действия: детоксикационного и
анаболического.
Аминодез выводит из организма токсические
вещества и нормализует белковый обмен. Детоксикационный эффект препарата
проявляется в течение первых часов после введения, анаболический - в течение
первых суток.
Препарат выводится почками.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Аминодез применяют у взрослых и детей в качестве детоксикационного
и анаболического средства при гипопротеинемиях различного генеза; невозможности
или резком ограничении приема пищи, при патологии желудочно-кишечного тракта, в
до- и послеоперационном периоде; ожоговой болезни в стадии токсемии; эндогенной
и экзогенной интоксикации различного генеза, гнойно-септических состояниях;
лучевой болезни; токсических формах желудочно-кишечных заболеваний (дизентерия,
диспепсии, сальмонеллезы и т.п.), особенно у детей; заболеваниях
печени; травмах, переломах.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Аминодез вводят
внутривенно капельно. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвеси и
осадка, должна быть сохранена герметичность укупорки, отсутствовать трещины на
бутылках, сохранена этикетка. Эти данные и данные этикетки регистрируются в
истории болезни больного.
При применении аминодеза проводят
биологическую пробу: после медленного внутривенного введения первых 5 капель
препарата инфузию прекращают на 3 минуты, затем вводят еще 30 капель и снова
прекращают на 3 минуты. При отсутствии реакции продолжается введение аминодеза.
Результаты биопробы регистрируются в истории болезни.
Аминодез вводят внутривенно капельно,
начиная с 20-35 капель в минуту. Превышение скорости нежелательно, так как
может привести к потере аминокислот с мочой.
Доза препарата зависит от возраста
больного и тяжести интоксикации. Детям грудного возраста назначают 2,5-5 мл/кг
(максимальная разовая доза - 50 мл), детям до 5 лет - максимальная доза - 100
мл, 5-10 лет - 100-150 мл, 10-15 лет - 200 мл. Для взрослых доза составляет
400-800 мл, при необходимости доза может быть увеличена до 1200-1500 мл.
Препарат вводят однократно или повторно (до двух раз в сутки) в течение 1-10
дней в зависимости от тяжести заболевания.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Выраженная
сердечно-легочная декомпенсация, аллергия, кровоизлияния в мозг.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При превышении
рекомендуемой скорости введения аминодеза возможны гиперемия лица, ощущение
жара, головная боль, тошнота, рвота. В случае возникновения осложнений инфузию
препарата прекращают, и, не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные,
кардиотонические, глюкокортикоидные, вазопрессорные средства (при наличии
показаний).
ФОРМА ВЫПУСКА. По 50, 100, 200 и 400 мл в
бутылках для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Хранят в защищенном от
света месте при температуре от -10 до +25 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. В лечебные учреждения.
ПАЛМАГЕЛЬ
Приказ Министерства здравоохранения
Российской Федерации N 27 от 26.01.2000 г.
Регистрационное удостоверение N
2000/27/7.
Инструкция по применению утверждена 12
марта 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3445-99
утверждена 26.01.2000 г.
ОПИСАНИЕ. Палмагель - балансированный
сорбитом, смешанный алюминиево - магниевый гель. Содержит гидроокись алюминия -
3 г, гидроокись магния - 1,35 г и вспомогательные вещества. Суспензия от белого
до серовато-белого цвета. При хранении расслаивается с образованием слоя
прозрачной жидкости, при взбалтывании гомогенность препарата восстанавливается.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Палмагель
обладает антацидным, адсорбирующим, обволакивающим и обезболивающим действием.
Препарат эффективно устраняет проявления
деструктивно-язвенных изменений желудочно-кишечного тракта, оказывает
благоприятное влияние на репаративные процессы.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат
палмагель применяют у взрослых и детей при остром и хроническом гиперацидном
гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, пептическом
эзофагите, рефлюкс эзофагите, а также других состояниях, сопровождающихся повышенной
кислотностью и протеолитической активностью.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Палмагель
применяют внутрь по 1-2 чайной ложке (5-10 мл) 4 раза в день между приемами
пищи и перед сном, перед появлением болевого синдрома.
Больные с пептическим эзофагитом принимают
препарат после каждого приема пищи и при возникновении изжоги.
Разовая доза может быть увеличена до 15
мл. Курс лечения составляет 2-4 недели, до полного заживления язвенных дефектов
и исчезновения симптомов заболевания.
В целях профилактики рецидива заболевания
палмагель принимают по одной чайной ложке 3-4 раза в день.
Препарат перед употреблением взбалтывают.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В единичных случаях
возможен неприятный вкус во рту, кратковременное онемение языка сразу после
приема препарата и усиление обстипационного синдрома (запоры).
ФОРМА ВЫПУСКА. По 150, 180, 200 и 250 мл
во флаконах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В плотно закрытом
флаконе, в темном, сухом месте при температуре от +2 до +25 град. С. Не
допускается замораживание препарата.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.
ПАЛМАГЕЛЬ А
Приказ Министерства здравоохранения
Российской Федерации N 27 от 26.01.2000 г.
Регистрационное удостоверение N
2000/27/8.
Инструкция по применению утверждена 12
марта 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3446-99
утверждена 26.01.2000 г.
ОПИСАНИЕ. Палмагель А
- балансированный сорбитом, смешанный алюминиево-магниевый гель, содержит
гидроокись алюминия - 3 г, гидроокись магния - 1,36 г, анестезин - 2 г и
вспомогательные вещества. Суспензия от белого до серовато-белого цвета. При
хранении расслаивается с образованием слоя прозрачной жидкости, при
взбалтывании гомогенность препарата восстанавливается.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Палмагель А обладает антацидным, адсорбирующим, обволакивающим и
обезболивающим действием.
Препарат эффективно устраняет проявления
деструктивно-язвенных изменений желудочно-кишечного тракта, оказывает
благоприятное влияние на репаративные процессы.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат
палмагель А применяют у взрослых и детей при остром и
хроническом гиперацидном гастрите, язвенной болезни желудка и
двенадцатиперстной кишки, пептическом эзофагите, рефлюкс эзофагите, а также
других состояниях, сопровождающихся повышенной кислотностью и протеолитической
активностью.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Палмагель А применяют внутрь по 1-2 чайной ложке (5-10 мл) 4 раза в
день между приемами пищи и перед сном, перед появлением болевого синдрома.
Больные с пептическим эзофагитом
принимают препарат после каждого приема пищи и при возникновении изжоги.
Разовая доза может быть увеличена до 15
мл. Курс лечения составляет 2-4 недели, до полного заживления язвенных дефектов
и исчезновения симптомов заболевания.
В целях профилактики рецидива заболевания
палмагель А принимают по одной чайной ложке 3-4 раза в
день.
Препарат перед употреблением взбалтывают.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В единичных случаях
возможен неприятный вкус во рту, кратковременное онемение языка сразу после
приема препарата и усиление обстипационного синдрома (запоры).
ФОРМА ВЫПУСКА. По 150, 180, 200 и 250 мл
во флаконах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В плотно закрытом
флаконе, в сухом месте при температуре от +2 до +25 град. С. Не допускается
замораживание препарата.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.
ТАБЛЕТКИ
ЦИКЛОФЕРОНА 0,15 Г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
(растворимые в кишечнике)
Приказ Министерства здравоохранения
Российской Федерации N 27 от 26.01.2000 г.
Регистрационное удостоверение N
2000/27/9.
Инструкция по применению утверждена 01
июля 1999 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3366-99
утверждена 26.01.2000 г.
ОПИСАНИЕ. Циклоферон (таблетки 0,15 г) -
соль акридонуксусной кислоты и N-метилглюкамина. Таблетки, покрытые оболочкой
золотисто-коричневого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Циклоферон
является низкомолекулярным индуктором интерферона, имеет широкий спектр биологической
активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной,
антипролиферативной, противоопухолевой и др.).
Препарат индуцирует высокие титры альфа- и бета-интерферона в органах и тканях, содержащих
лимфоидные элементы (слизистая тонкого отдела кишечника, селезенка, печень,
легкие), проходит через гематоэнцефалический барьер.
Циклоферон эффективен в отношении вирусов
клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, вируса
иммунодефицита человека, различных энтеровирусов. Усиливает эффект
антибиотикотерапии при кишечных инфекциях.
Препарат обладает антиканцерогенным и
антиметастатическим действием, препятствуя образованию опухолей через активацию
иммунной защиты организма.
Иммуномодулирующий эффект циклоферона
выражается в активации фагоцитоза, естественных киллерных клеток,
цитотоксических Т-лимфоцитов и коррекции иммунного статуса организма при
иммунодефицитных состояниях различного происхождения.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Циклоферон
применяют у взрослых при ВИЧ-инфекции (стадии 1А-3В), при гриппе и острых
респираторных заболеваниях, при вирусных гепатитах (тяжелые формы гепатита А, гепатиты В и С, цитомегаловирусный гепатит), при
герпетической инфекции, в комплексной терапии нейроинфекций (серозные
менингиты, боррелиоз (болезнь Лайма), рассеянный склероз и др.); при вторичных
иммунодефицитах различной этиологии (интенсивная цитостатическая и
гормонотерапия, хронические инфекции, новообразования и другие иммунодефицитные
состояния); в качестве средства иммунопрофилактики канцерогенеза в группах
высокого риска (радиационное поражение, проживание на загрязненных территориях
и другие техногенные факторы).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Циклоферон
применяют у взрослых внутрь 2-4 таблетки один раз в день за полчаса до еды, не
разжевывая, в первые, вторые, четвертые, шестые, восьмые, одиннадцатые,
четырнадцатые, семнадцатые, двадцатые, двадцать третьи сутки в зависимости от
характера заболевания.
При гриппе, острых респираторных
заболеваниях, вирусных гепатитах, герпетической инфекции на курс лечения
применяют 10, 20, 30, 40 и 50 таблеток.
При ВИЧ-инфекции, хроническом вирусном
гепатите В, нейроинфекциях на курс лечения принимают
100 таблеток (15,0 г).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Беременность, кормление
грудью, цирроз печени. При заболеваниях щитовидной железы применение
циклоферона проводят под контролем эндокринолога.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
СРЕДСТВАМИ. Циклоферон совместим и хорошо сочетается
со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении
указанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты и др.).
ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 таблеток в контурной
ячейковой упаковке. По 50 таблеток в банках.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от
света месте, при обычных условиях.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.
ЛИКОЛ
Приказ Министерства здравоохранения
Российской Федерации N 27 от 26.01.2000 г.
Регистрационное удостоверение N
2000/27/10.
Инструкция по применению утверждена 2
сентября 1999 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3423-99
утверждена 26.01.2000 г.
ОПИСАНИЕ. Препарат ликол (в капсулах по
0,1 г) содержит раствор масла семян лимонника китайского - 0,033 г, масло
соевое гидратированное - 0,067 г. Капсулы сферической формы светло-желтого
цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат
ликол оказывает тонизирующее (стимулирующее) центральную нервную систему
действие. При действии препарата отмечено усиление процессов возбуждения в
структурах головного мозга и усиление рефлекторной деятельности. Установлено,
что препарат повышает работоспособность и уменьшает утомление при физических и
умственных нагрузках.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Ликол применяют у
взрослых в качестве тонизирующего и стимулирующего средства при повышенных физических
и умственных нагрузках, для повышения уровня работоспособности и
сопротивляемости организма к неблагоприятным воздействиям внешней среды, в
период выздоровления после перенесенных заболеваний. Препарат применяют при
астенических состояниях, в комплексной терапии нарушений половой функции на
почве неврастении.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат
принимают внутрь по 2 капсулы 3 раза в день за 10-15 минут до еды. Курс лечения
- 2 недели. Повторный курс - по рекомендации врача через 1-2 недели.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Артериальная
гипертензия, повышенная возбудимость, эпилепсия, судорожные состояния,
расстройства сна, острые инфекционные и вирусные заболевания, хронические
заболевания печени, беременность, период кормления. Препарат не применяют во
второй половине дня во избежание нарушений сна.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Редко тахикардия,
нарушения сна, головная боль.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 25, 50 и 100 капсул во
флаконах и банках. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке; по 50 капсул в
контейнере.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Хранят в прохладном,
сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.
НАСТОЙКА ЧЕСНОКА
Приказ Министерства здравоохранения
Российской Федерации N 27 от 26.01.2000 г.
Регистрационное удостоверение N
2000/27/11.
Инструкция по применению утверждена 21
октября 1999 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3360-99
утверждена 26.01.2000 г.
ОПИСАНИЕ. Настойку чеснока получают из
свежего измельченного чеснока на 90% этиловом спирте (1:5). Препарат
представляет собой прозрачную жидкость зеленовато-желтого цвета с характерным
запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Активным
ингредиентом настойки чеснока является аллиин, который под действием фермента
аллиинлиазы превращается в аллицин. Аллицин обладает антимикробным действием.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат
применяют у взрослых в качестве вспомогательного средства в комплексной терапии
заболеваний верхних дыхательных путей.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат
принимают внутрь за 30 минут до еды по 10-20 капель на полстакана воды 2-3 раза
в день. Курс лечения 7-10 дней и более, в зависимости от характера заболевания.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Почечная патология в
период обострения болезни, индивидуальная непереносимость препарата.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны аллергические
реакции.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 30 мл и 50 мл во
флаконах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В прохладном,
защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.
Председатель Фармакологического
государственного комитета
В.П.ФИСЕНКО
Председатель Фармакопейного
государственного комитета
А.П.АРЗАМАСЦЕВ
Директор Института
доклинической и клинической
экспертизы лекарств
В.В.ЧЕЛЬЦОВ