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7 2000 .

 

N 45

 

 

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1.2. ( 2).

1.3. ( 3).

2. 1 2001 - " " ( 1, 2) , .

3. ( ..) 1-3.

4. ( ..):

4.1. 2001 - " " " ".

4.2 2000-2002 .

4.3. , , 3.

5. .. .

 

..

 

 

 

 

N 1

 

07.02.2000 . N 45

 

 

1.

 

1.1. , , - ( ) . -

1.2. , .

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1.3.1. . - , , . - .

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1.4.1. , , ( ), , - . , - - . .

1.4.2. (, , , , ) , - , , 05.06.1996 N 233.

1.4.3. , ( , , , , , , ) ( ). .

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1.5. , - , - .

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2.1.

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(6, 7, 8, 9).

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2.2.8. .

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2.4. , " " .

1. 25.12.1997 N 380 " ".

2. 21.12.1993 N 295 " - ".

3. 05.06.1996 N 233 " - ".

4. 23.04.1985 N 545 " ".

5. " ", 1993 .

6. 24.12.1990 N 505 " ".

7. 26.01.1994 N 9 " ".

8. 03.05.1995 N 117 " - - ".

9. 19.02.1996 N 60 " ".

10. " , - - ", 1971 .

11. " , , (, ) - ", 1981 .

12. " , , , , , , , , , , ", 18.05.1979.

13. " ", , 1985 .

14. " - - ", 17.01.1991 . .

15. " ", N 42-28/39-90 05.06.1990 .

16. " ", 30.03.1991 .

17. 04.10.1980 N 1030 " ".

18. 29.04.1997 N 126 " , , ".

19. . 2.1.7.728-99. " , - ".

 

..

 

 

 

 

 

N 2

 

07.02.2000 . N 45

 

 

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1.

 

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n

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n

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X

 

2.

 

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2 3 23.04.1985 N 545, - , 1993 .

 

2.2. .

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20

8. 20 ,

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.

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└──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──

21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42

 

 

. 1. .

 

 

1

 

( 1 2)

 




-

-
-

1




1

10

CV

2





10

1

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10



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-
-

10

1

CV
10





20

1


20



-
-
-

20

1

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20


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20

1

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+ 2S (

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(X + 1S) (X - 1S);

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10 ,

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100, S = 4

_

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150, S = 5

.

 

170┼────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

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165┼────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤X+3S

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160┼────────────────────────────────────────────(*)─────────────────────────────────────┤X+2S

*

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*

* * │_

155┼──────*--------------------------------------------------------*────────────────────┤X+1S

* * *

* │_

150┼*-----------------------------------------*-----------------------*─────────────────┤X

*

*

* * │_

145┼────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤X-1S

*

*

*

* │_

140┼────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤X-2S

(*)

│_

135┼──────────────────────────────────────(*)───────────────────────────────────────────┤X-3S

130└┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┼

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29

 

 

116┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│_

112┼─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤X+3S

(*) (*) (*)

108┼─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤_

* * │X+2S

* (*) │_

104┼───────────────────────────────────*─────────────────────────────────────────────────────────┤X+1S

* *

│_

100┼*-----------------------*---------------------*──────────────────────────────────────────────┤X

(*)

(*) (*)

(*) (*) (*) │_

96┼───────────────────────────*----------*--------------------(*)───────────────────────────────┤X-1S

* (*)

*

│_

92┼─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤X-2S

(*) (*)

(*)

│_

88┼─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤X-3S

(*)

84└┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬────┬──┬───┬───┬──┬───┬───┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬───┬───┬───┘

1 2 3 4 (5) 6 7 (8) 9 10 (11) 12 13 (14) 15 16 (17) 18 19 20 21 22 23 24 25 26 (27) 28 (29)

1 2 R 2 4 10_ 1 2

3S 2S 4S 2S 1S X 3S 2S

 

 

. 3.

.

_

- : = 100, S = 4

 

116┌───┬───┬───┬───┬───┬───┬───┬───┬───┬───┬───┬───┬───┬───┬───┬───┬───┬───┬───┬───┬───┬───┬───┬───┬───┐

│_

112┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┤X+3S

* │_

, 108┼───┼───┼───┼───┼───*───┼──────┼───┼──────┼───┼───*───┼──────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┤X+2S

* │_

104┼───┼───*───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───*───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┤X+1S

* * * * * │_

100*───┼───┼───┼───┼───┼───*───┼───*───┼───┼───┼───┼───┼───*───┼───┼───------───┼───┼───┼───┼───┼───┤X

* *

96┼───┼───*---*───┼───┼───┼───┼───┼───*───┼───┼───*───┼───┼───┼───┼───┼──────┼──────┼───┼───┼───┼───┤X-1S

* * │_

92┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───*───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼──────┼───┼───┼───┤X-2S

* │_

88┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┤X-3S

84└───┴───┴───┴───┴───┴───┴───┴───┴───┴───┴───┴───┴───┴───┴───┴───┴───┴───┴───┴───┴───┴───┴───┴───┴───┘

0 5 10 15 20 25

1 2 R 4 10_

3S 2S 4S 1S X

 

 

:

4 - -3S,

1

3S

7 - +2S,

2

2S

10 - +-2S,

R

4S

16 - 4 +1S,

4

1S

_

21 - 10 X,

10

X

, . 4. ,

_

X +- 2S

( 1 ),

2S

1 , 2 , R , 4 10_ (

3S 2S 4S 1S X

""

).

, ,

, .

,

.

, 1 R

3S 4S

, 2 , 4

2S 1S

10_ - .

, ( ,

), .

,

,

, ,

.

, , (

)

, .. 4 10_ , 2

1S X 2S

.

.

(

) ,

, ..

.

.

, , ,

,

. ,

-

( - )

,

2 , 4 10_.

2S 1S X

, ,

,

, ,

.

 

┌─────────────┐

│ │

└───┬─────────┘

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\ 2S / └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

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/\ /\ /\ /\ /\

/ \ / \ / \ / \ / \

└─>/ 1 \------->/ 2 \------->/ R \------->/ 4 \------->/ 10_ \

\ 3S / \ 2S / \ 4S / \ 1S / \ X /

\ / \ / \ / \ / \ /

\/ \/ \/ \/ \/

V V V V V

┌──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

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, .

, , .

└──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

 


 

. 4. .

 

2.2.4. .

, 20 , "". , 20 ( ) (""), , , (""). , , . , 07, 36, 4, 33. , , , .

 

2.2.5. (cusum)

. cusum :

1. ,

,

_

20 , S.

2.

_

(X +- 1S), ,

.

3.

_

(X +- 1S),

, (d )

i

X , :

i

_ _

- (X + 1S), d = X - (X + S),

i i

_ _

- ( - S), d = X - (X - S):

i i

 

cusum = d + d + ... + d + .. .+ d (6)

n 1 2 i n

 

 

n - .

 

4. cusum , - 2,7S, " - ", , cusum - cusum , " ".

 

2 . cusum (. 5), .

 

2

 

cusum ,

_ _ _

= 100; S = 5; .e. X + S = 105; X - S = 95; 2,7S = 13,5.

┌───────────────┬───────────┬──────────────┬─────────────────────┐

│N │ │ (d )│ cusum

i │

├───────────────┼───────────┼──────────────┼─────────────────────┤

1 110 +5 │ +5

2 100 -5 0

3 108 +3 │ +3

4 105 0 │ +3

5 105 0 │ +3

6 101 -4 │ -1

7 96

8 105

9 101

10 101

11 111 +6 │ +6

12 102 -3 │ +3

13 110 +5 │ +8

14 107 +2 │+10

15 107 +2 │+12

16 107 +2 │+14 │

└───────────────┴───────────┴──────────────┴─────────────────────┘

 

. , cusum .

- , cusum, . , .

( ) ,

_

+-0,5S, , . " - ", cusum 5,1S.

 

2.3. .

, - , , .

 

cusum

 

+15 ─┐

+-2,7S┤------------------------------------------------------------()-------------

+10

+5 ┤ *

* * *

0 ┼─────*----------------------------------------------------------------------

*

-5

-10

-2,7S ┤---------------------------------------------------------------------------

-15 │

┴─┬───┬───┬───┬───┬───┬───┬───┬───┬───┬───┬───┬───┬───┬───┬───┬───┬───┬───┬─

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19

 

N

 

. 5 cusum.

 

2.3.1. .

, . , .

, :

- , , (30 , <*>);

- ( , , ),

- .

--------------------------------

<*> - (, , , ), , , (, ) , (), (, , ), .

 

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-

_

(X),

20 <*>;

--------------------------------

<*> -

, ,

, .

- 20

_

(S);

_ _

- (X +- 1S, X +- 2S

_

X + 3S) .

_

,

.

Westgard.

.

 

2.3.2. .

(), (Ri) (2) (X2) .

:

- ;

- :

 

2 |1- 2|

Ri = -------------- 100%, (7)

X1+ X2

 

|1 - 2| -

();

- 20 ;

- 20 (R1, 2 ..., 20)

_

R:

 

20

SUM Ri

_ i=1

R = --------- . (8)

20

 

,

_

R , 95% 99%

:

95%- - 2,46,

99%- - 3,23.

 

, (

),

,

_

, R 95% 99% (.

6). .

,

. , ,

.

.

, 99% (

"1 "),

R99

"95%" ( "2 "),

R95

,

.

 

..

 

(*)1

R99

─┼───────────────────────────────────────────────────────────────────

(*)2

_│ * R95

2,46 R│

─┼────────────────────────────────────────────────────────*----------

* *

*

*

*

* *

*

_

R ─┼──────────────────────────────────────────────────────────────*----

* *

* * *

*

*

*

0 ─┴──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──*──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬─

21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42

 

 

. 6.

.

 

 

 

 

 

N 3

 

07.02.2000 . N 45

 

 

1.

.

,

- -

,

()

,

( 1).

,

.

.

10

(+- ,%) 20 (+- ,%)

10 20

.

, 10

(CV , %) 20 (CV ,%) ,

10 20

.

, 10 20

1 ,

.

1

-

.

- .

 

2.

.

( 2)

,

-

.

()

-

.

 

 

2.1. .

CV - ,

I

%

CV - , %

G

-

, %

CV -

, %

- ,

n

n , %

CV -

n

, n , %

n -

 

2.2. .

()

(CV),

-

.

(CV )

I

(CV )

G

. -

, .A.Sebastian - Gambaro et

al., 1997<*>. ,

,

:

 

CV = 2CV (1)

G I

 

--------------------------------

<*> M.A.Sebastian - Gambaro, F.J.Liron - Hernandez, X.Fuetes -

Arderin. Intra - and Inter - Individual Biological Variability

Data Bank. - Eur. J.Clin. Chem. Clin. Biochem., 1997, 35, 11,

845-852.

 

:

___________

/ 2 2

B < 0,25 / CV + CV (2)

\/ I G

 

0,5 :

 

CV < 0,5 CV (3)

I

 

,

, 2 .

 

2.3. .

.

10 20 .

n

:

________

/ n - 1

/ -------

CV = CV / 2 (4)

n \/ x

 

2

- 0,05

2 2

(n-1). n = 10, = 3,33. n = 20, =

= 10,12.

.

10 20 .

:

1,96 CV

B = +- (B + --------- ), (5)

n _____

/

\/ n

 

1,96 -

0,05.

2.

 

..

 

 

 

 

1

 

()

(CV),

10 20

 

┌───────────────────────────────┬────────┬──────┬────────┬───────┐

│+- ,% │CV ,%│+-B ,% │CV ,% │

10 10 20 20

├───────────────────────────────┼────────┼──────┼────────┼───────┤

│ 1. 17 │ 18 │ 15 │ 15

│ 2. 5 5 4 4

│ 3. - 16 │ 12 │ 15 │ 10

│ 4. 11 │ 12 │ 10 │ 10

│ 5. 5 4 5 3

│ 6. 17 │ 18 │ 15 │ 15

│ 7. - │ 16 │ 12 │ 15 │ 10

│ 8. 6 6 5 5

│ 9. 12 │ 19 │ 10 │ 16

│10. 5 5 4 4

│11. 3,4 3,6 │ 3,0 3,0

│12. 18 │ 12 │ 17 │ 10

│13. 11 8 │ 10 7

│14. 23 │ 24 │ 20 │ 20

│15. 11 │ 12 │ 10 │ 10

│16. 7 7 6 6

│17. 11 8 │ 10 7

│18. 11 │ 12 │ 10 │ 10

│19. 1,8 2,4 │ 1,5 2,0

│20. 11 │ 12 │ 10 │ 10

│21. 13 │ 12 │ 12 │ 10

│22. 23 │ 24 │ 20 │ 20

│23. 17 │ 18 │ 15 │ 15

│24. 11 │ 12 │ 10 │ 10

│25. 13 │ 12 │ 12 │ 10

│26. 8 8 7 7

│27. 3,4 3,6 │ 3,0 3,0

│28. 9 8 8 7

│29. 16 │ 12 │ 15 │ 10

├───────────────────────────────┼────────┼──────┼────────┼───────┤

│ 1. - 26 │ 54 │ 20 │ 45

│ 2. 23 │ 30 │ 20 │ 25

│ 3. 22 │ 18 │ 20 │ 15

│ 4. 18 │ 24 │ 15 │ 20

│ 5. 21 │ 24 │ 18 │ 20

│ 6. 23 │ 24 │ 20 │ 20

│ 7. 18 │ 24 │ 15 │ 20

│ 8. 17 │ 18 │ 15 │ 15

│ 9. 17 │ 18 │ 15 │ 15

│10. 16 6 │ 15 5

│11. 24 │ 36 │ 20 │ 30

├───────────────────────────────┼────────┼──────┼────────┼───────┤

│ │

│ 1. 5 5 4 4

│ 2. 7 5 6 4

└───────────────────────────────┴────────┴──────┴────────┴───────┘

 

2

 

 

N
..


V ,%
1

CV ,%
G

+-B ,%
20

CV ,%
20

1

-

4,4

8,9

3,4

3,0

2

,

23,0

41,1

16,8

15,8

3

,

2,8

4,4

1,9

1,9

 

,

35,5

36,0

20,4

24,3

4

,

29,4

40,1

18,9

20,1

5

- , -

8,7

25,8

8,7

6,0

 

- , -

132,0

21,0

62,3

90,4

6

- , -

9,3

31,7

10,3

6,4

 

- , -

96,3

50,8

48,3

66,0

7

-125, -

36,0

59,3

25,2

24,7

8

-15-3, -

5,7

43,9

12,3

3,9

9

, -
, -

5,2

39,3

11,1

3,6

10

,

7,7

15,4

6,0

5,3

11

Toxoplasma gondii, -

4,0

8,0

3,1

2,7

12

, -

6,0

12,0

4,7

4,1

13

, -

6,0

12,0

4,7

4,1

14

- 1 -,

4,8

15,7

5,2

3,3

15

, -

13,5

18,3

8,6

9,2

16

-1,

6,4

14,0

5,3

4,4

17

, -

7,3

23,9

7,8

5,0

18

,

19,7

39,4

15,3

13,5

19

,

11,6

13,6

7,0

7,9

20

++, -

14,9

33,2

12,4

10,2

21

,

39,4

17,8

19,4

27,0

 

, -

2,6

4,8

1,9

1,8

 

,

48,4

38,1

26,0

33,2

22

, -

22,0

42,6

16,8

15,1

23

,

36,8

41,0

21,8

25,2

24

, -

23,3

36,2

15,9

16,0

25

,

3,4

6,2

2,5

2,3

 

, -

1,8

1,5

1,0

1,2

26

,

4,0

4,8

2,4

2,7

27

2-, -

6,6

13,2

5,1

4,5

28

17-,

14,6

52,4

16,8

10,0

29

,

5,2

10,3

4,0

3,6

30

,

8,8

17,6

6,8

6,0

31

, -

0,9

11,9

3,2

0,6

32

- 1 - ,

10,0

22,6

8,4

6,9

33

- 2 - ,

10,2

12,7

6,3

7,0

34

- , -

9,6

9,2

5,4

6,6

35

- , -

11,2

12,3

6,6

7,7

36

, -
,

8,7

42,7

12,8

6,0

37

- , -

12,2

41,0

13,4

8,4

38

,

9,1

20,0

7,5

6,2

39

,

6,1

7,8

3,8

4,2

40

, -

7,2

14,6

5,6

4,9

 

,

18,3

28,0

12,4

12,5

41

, -

4,8

5,3

2,8

3,3

42

, -

3,4

30,0

8,3

2,3

43

11-,

21,3

31,5

14,2

14,6

44

,

26,6

23,3

14,7

18,2

45

, -

5,0

38,1

10,7

3,4

46

G, -

4,4

15,9

5,1

3,0

47

, -

5,9

47,9

13,4

4,0

48

,

21,1

58,2

20,1

14,5

49

,

28,6

23,2

15,5

19,6

 

,

4,6

4,7

2,7

3,2

50

, -

28,0

36,6

17,7

19,2

 

,

1,8

1,9

1,0

1,2

51

- , -

4,8

15,3

5,1

3,3

52

, -

7,3

8,0

4,3

5,0

53

,

10,8

13,3

6,6

7,4

54

3, -

5,2

14,8

5,1

3,6

55

4, -

8,9

31,1

10,0

6,1

56

,

20,9

45,6

17,1

14,3

57

,

24,2

24,5

13,9

16,6

 

,

4,3

10,4

3,8

2,9

58

, -

28,2

49,3

20,4

19,3

59

MB, -

18,4

36,8

14,3

12,6

60

,

27,2

16,7

13,9

18,6

61

,

7,3

14,4

5,6

5,0

62

-1,

2,3

8,2

2,6

1,6

63

-2,

3,3

2,4

1,7

2,3

64

-3,

2,8

3,8

1,8

1,9

65

-4,

5,9

5,4

3,3

4,0

66

-5,

8,0

9,6

4,9

5,5

67

,

11,2

19,7

8,1

7,7

68

, -

10,6

18,7

7,7

7,3

69

(), -

10,8

85,8

24,0

7,4

70

,

24,0

29,6

14,8

16,4

71

- , -

4,8

17,3

5,5

3,3

72

,

45,4

37,1

24,6

31,1

 

,

3,2

5,9

2,4

2,2

73

- 2 - , -

3,3

20,7

6,0

2,3

74

,

4,3

13,4

4,5

2,9

75

- 1 - , -

33,0

58,0

23,9

22,6

76

- 2 - , -

32,0

46,0

21,0

21,9

77

- 2 - , -

4,4

15,5

5,0

3,0

78

,

9,8

13,6

6,3

6,7

79

, -

25,1

17,4

13,1

17,2

 

, -

7,3

18,8

6,6

5,0

80

,

23,2

25,9

13,8

15,9

 

,

11,6

17,4

7,8

7,9

81

,

24,0

26,8

14,3

16,4

 

,

0,6

0,6

0,3

0,4

82

, -

7,4

11,1

5,0

5,1

83

, -

44,0

18,0

21,5

30,1

84

, -

11,1

30,7

10,6

7,6

85

1,9

1,4

1,0

1,3

86

, -

7,3

25,7

8,3

5,0

87

,

15,2

13,0

8,3

10,4

88

, -

4,4

8,8

3,4

3,0

89

, -

31,3

62,6

24,4

21,4

90

,

23,7

52,1

19,5

16,2

91

,

9,5

11,2

5,8

6,5

92

1,7

6,8

2,1

1,2

93

, -

10,6

69,8

20,0

7,3

94

,

11,4

24,2

9,2

7,8

95

,

20,5

41,0

16,0

14,0

96

3,5

2,0

1,8

2,4

97

- ,

9,3

13,3

6,1

6,4

98

- ,

56,6

53,2

31,8

38,8

99

29,3

58,6

22,8

20,1

100

,

16,3

0,0

7,6

11,2

101

, -

9,6

21,3

7,9

6,6

102

, -

4,4

12,6

4,3

3,0

103

, -

6,0

11,9

4,6

4,1

104

,

7,6

12,2

5,3

5,2

105

,

20,0

29,4

13,3

13,7

106

- ,

15,2

19,9

9,6

10,4

107

, -

2,8

2,1

1,5

1,9

108

, -

22,0

46,4

17,7

15,1

109

,

7,8

17,2

6,4

5,3

110

, -

7,9

22,5

7,7

5,4

111

,

9,0

23,3

8,2

6,2

112

,

12,8

13,5

7,5

8,8

113

, -

17,3

33,6

13,2

11,9

114

, -

6,9

11,1

4,8

4,7

115

,

7,6

11,2

5,0

5,2

 

,

43,0

33,9

23,1

29,5

116

, -

3,7

7,6

2,9

2,5

117

,

1,3

1,3

0,7

0,9

118

, -

7,5

23,8

7,9

5,1

119

, -

8,6

19,7

7,3

5,9

120

, -

22,5

45,0

17,5

15,4

121

, -

5,3

15,2

5,2

3,6

122

, -

5,4

17,8

5,8

3,7

123

, -

5,9

22,3

7,1

4,0

124

, -

6,6

35,6

10,5

4,5

125

, -

11,9

52,9

16,2

8,2

126

,

2,4

4,8

1,9

1,6

 

,

2,1

7,0

2,3

1,4

 

,

1,1

4,1

1,3

0,8

127

,

21,7

88,7

27,6

14,9

 

 



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