МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
10 февраля 2000 г.
N 293-22а/5
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств при НЦ ЭГКЛС Минздрава
России:
- "Цитрамон П",
таблетки серий 6130999, 6110999, производства ОАО "Дальхимфарм",
поставщик АОЗТ "Шрея корпорейшнл" - по показателю
"Распадаемость".
2. Забракованные Контрольно
- аналитической лабораторией Управления лекарственного обеспечения Минздрава
Республики Марий Эл:
- Изониазида таблетки, 300 мг серии
171299, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ГП
"Фармация", г. Йошкар - Ола - по показателю
"Маркировка" (на контурной упаковке отсутствует завод - изготовитель
и его товарный знак, название на латинском языке, условия хранения).
3. Забракованные Центром сертификации и
контроля качества лекарственных средств Аптечного управления Удмуртской
республики:
- Угля активированного таблетки 250 мг
серии 1030699, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ГПП
"Фармация" - по показателю "Микробиологическая чистота".
- Пихтовое масло 50 мл серии 50899,
производства ЗАО "Самарская фармфабрика", поставщик ГПП
"Фармация" - по показателям: "Плотность",
"Количественное содержание", "Маркировка" (неверно указан
срок годности 1 г., по НД д.б. 2 г.).
4. Забракованные Центром по контролю
качества лекарственных средств АООТ "НИТИАФ":
- Гризеофульвина таблетки по 0.125 г
серии 320598, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО
"Малтифарм" - по показателю "Описание" (таблетки с
вкраплениями темного цвета).
5. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств НИИ фармации:
- Синэстрола раствор в масле 2% для
инъекций серии 90898, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО
"Инвакорп - Фарма" - по показателю "Описание" (жидкость с
осадком белого цвета, который при кипячении в течение 30 мин не растворяется
полностью).
6. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Элеутерококка экстракт жидкий 50 мл
серии 240399, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО
"Фарм" - по показателям: "Содержание спирта этилового",
"Подлинность".
- Димедрола таблетки 50 мг серии 121099,
производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО "Фарм" - по
показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями серого и черного
цветов).
- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 500
мг серии 330999, производства ООО "Фармапол -
Волга", поставщик ООО "Рави" - по показателю
"Описание" (таблетки при вскрытии упаковки крошатся).
- Сульфацил натрия раствор, капли глазные
30% 5 мл серии 370499, производства АКО "Синтез", г. Курган,
поставщик ООО "Крона" - по показателю "Механические
включения".
- Кальция глюконата раствор для инъекций
10%, 10 мл серии 1270799, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.
Н.А. Семашко, поставщик ООО "Кинэл" - по показателю
"Механические включения".
- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой,
500000 ЕД серии 1771199, производства ОАО
"Биосинтез", поставщик ОАО "Волгамедсервис" - по показателю
"Описание" (поверхность таблеток неоднородная с темными пятнами).
- Нозепама таблетки 0.01 серии 181297,
производства ИЧП "Брынцалов", поставщик ООО "Артромед" - по
показателю "Описание" (таблетки крошатся).
7. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром
сертификации и контроля качества лекарственных средств:
- Салициловой кислоты раствор спиртовой
1% серии 50799, производства "Краснозаводский химзавод", поставщик
ООО "Доктор Лэндинг" - по показателю "Плотность".
8. Забракованные Контрольно
- аналитической лабораторией ГТПП "Фармация" г. Красноярска:
- Перекиси водорода раствор 3%, 40 мл
серии 20699, производства ГП "Барнаульская фармфабрика", поставщик
ОАО "Красфарма" - по показателям: "Подлинность",
"рН".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ