Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

25 февраля 2000 г.

 

N 293-22а/14

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГП "Контрольно - аналитическая лаборатория" г. Липецка:

- Ментол 1 г, фенилсалицилат 3 г, вазелиновое масло 96 г, капли для наружного применения серии 20999, производства ЗАО "Самарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Самарская фармфабрика" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).

- Анальгина таблетки 0.5 г серии 200899, производства ЗАО "Самарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Самарская фармфабрика" - по показателю "Маркировка" (на контурных безъячейковых упаковках указаны номера двух серий: 200899,290899).

- Угля активированного таблетки 0,25 г серии 1310999, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО МБНПК "Цитомед", г. Санкт - Петербург - по показателю "Описание" (таблетки с растрескавшейся поверхностью и выщербленными краями).

2. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств" г. Новгорода:

- Парацетамола таблетки 0.5 г серии 141199, производства АКО "Синтез", г. Курган, поставщик ООО "Панацея-Н" - по показателю "Микробиологическая чистота".

3. Забракованные ГУЗ "Северо - Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Гемодез, раствор 400 мл серии 1840998, производства "Новочеркасский завод синтетических продуктов", поставщик ЗАО "Генезис" - по показателю "Описание" (отдельные флаконы с мелкокристаллической взвесью).

4. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ГТПП "Фармация" г. Красноярска:

- Резорцин, порошок серии 050799, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик Аптека N 169 - по показателю "рН".

5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Кукурузных рылец экстракт жидкий 25 мл серии 20699, производства ГП "Пермьфармация", поставщик ООО "Имплозия" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 3 г., по НД должно быть 2 г.).

- "Аспаркам", таблетки серии 280799., производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО "Кинэл" - по показателю "Описание" (таблетки крошатся, края неровные).

- Борная мазь 5% 25 г серии 20399, производства ЗАО "Самарская фармфабрика", поставщик ООО "Вита" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 3 г., по НД должно быть 4 г.).

- Сенны экстракта сухого таблетки 0.3 г серии 1000899, производства ПЭЗ "Вилар", поставщик ООО "Фармимекс" - по показателю "Описание" (поверхность таблеток липкая, с вкраплениями черного цвета).

- Анальгина таблетки 0.5 г серий 320899, 350999, производства АКО "Синтез", г. Курган, поставщик ООО "Имплозия" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями желтого и серого цветов).

- Сахарина таблетки 0.04 г серии 60999, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Фарм - СКД" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями и неровной поверхностью).

- Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг серии 70399, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "Имплозия" - по показателю "Таблетки с выщербленными краями, крошатся".

- Тетрациклиновая мазь 3% 15 г серии 10999, производства АКО "Синтез", г. Курган, поставщик ООО "Вита" - по показателю "Описание" (мазь с темными вкраплениями).

6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:

- Микстура сухая от кашля для детей серии 271199, производства ОАО "С. - Петербургская фармфабрика", поставщик ЗАО "Малтифарм" - по показателю "Микробиологическая чистота".

7. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия:

- Пентоксифиллина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 200999, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Фармсервис", г. Москва - по показателю "Механические включения".

- Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл серии 30499, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик "Россибфармация" - по показателю "Механические включения".

- Пиридоксина гидрохлорида раствор для инъекций 5% 1 мл серии 30599, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик "Россибфармация" - по показателю "Механические включения".

- Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, серии 170297, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А. Семашко, поставщик НПО "Аста", склад N 1 - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).

- Касторовое масло 30 мл серии 050899, производства ТОО "Эколаб", поставщик ЗАО "СТ-Фарм" - по показателю "Кислотное число".

8. Забракованные ГУЗ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области":

- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 4911099, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Мобиль" - по показателям: "Описание" (таблетки с темными вкраплениями, с резким неприятным запахом), "Маркировка" (часть таблеток имеют на первичной упаковке N серии 4911099, на вторичной упаковке N серии 2510699).

9. Забракованные Аналитическим центром Московского НИИ психиатрии:

- Альбумина раствор для инъекций 10% 100 мл серии 440899, производства НПО "Биомед", г. Пермь, поставщик ЗАО "Протек", г. Москва - по показателю "рН".

10. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":

- Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 420999, производства ОАО "Асфарма", поставщик ЗАО "Катрен" - по показателю "Описание" (таблетки с черными и желтыми пятнами).

11. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации:

- Пижмы цветки, сырье 50 г серии 030998, производства "Флора Кавказа" - по показателю "Маркировка" (маркировка нанесена от руки).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017