Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

 

29 февраля 2000 г.

 

N 290-22/23

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники направляет к сведению и руководству дополнение к Правилам государственной регистрации лекарственных средств, разработанное в соответствии с Федеральным законом Российской Федерации от 2 января 2000 года N 5-ФЗ "О внесении изменения и дополнений в Федеральный закон "О лекарственных средствах" и утвержденное Минздравом России 23 февраля 2000 года.

 

Порядок

предоставления предложений по цене лекарственного средства

при регистрации (перерегистрации) лекарственных средств

 

При представлении материалов для регистрации (перерегистрации) лекарственных средств в АНО "Бюро по регистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения" предоставляется предложение по цене:

- для лекарственного средства отечественного производства на условиях франко - склад организации по производству лекарственных средств по форме 1;

- для лекарственного средства зарубежного производства на условиях "поставка без оплаты пошлины" и расходы, связанные с таможенным оформлением груза (с уплатой таможенных пошлин и сборов за таможенное оформление) по форме 2.

"Поставка без оплаты пошлины" означает, что продавец несет ответственность за прибытие товаров в согласованный пункт или порт назначения в стране ввоза, оплачивает все связанные с этим расходы и несет все риски в отношении товара (исключая уплату налогов, пошлин и иных официальных сборов, взимаемых при ввозе товара, а также расходы и риски связи с осуществлением таможенных формальностей).

Приложение: на 3 л.

 

Руководитель Департамента

Р.У.ХАБРИЕВ


 

Форма N 1

 

ПРЕДЛОЖЕНИЕ ПО ЦЕНЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА,

предоставляемого на государственную регистрацию (перерегистрацию)

 

_________________________________________________________

(наименование производителя)

 

NN
пп

Международное
непатентованное
наименование 

Торговое наименование

Лекарственная форма и дозировка

Количество в 
потребительской
упаковке   

Код
ОКП

Проект отпускной
цены      
производителя 

Примечание

1

2        

3         

4              

5       

6

7      

8    

1

 

 

 

 

 

 

 

2

 

 

 

 

 

 

 

 

    Руководитель

    "____" _________________ 1999 г.

 

    М.П.

 

 

 

 

Форма N 2

 

ПРЕДЛОЖЕНИЕ ПО ЦЕНЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ЗАРУБЕЖНОГО ПРОИЗВОДСТВА,

предоставляемого на государственную регистрацию (перерегистрацию)

 

______________________________________________________

(наименование производителя)

 

NN
пп

Междуна-
родное 
непатен-
тованное
наимено-
вание  

Торговое 
наименование

Лекарственная
форма и  
дозировка 

Коли- 
чест- 
во в  
потре-
битель-
ской  
упа-  
ковке 

Код 
ТН ВЭД

Отпускная цена        
производителя        

Действую-
щая ставка
таможенной
пошлины  

Сборы 
за та-
можен-
ное   
оформ-
ление 
(0,15%)

Проект отпускной
цены производите-
ля с учетом тамо-
женных расходов,
в иностранной   
валюте          

В стране производителя
и других странах, где
зарегистрировано  
лекарственное средство

на рос-
сийском
рынке в
иностр.
валюте,
прогноз
<*>  

%%

В   
иностр.
валюте

В   
иностр.
валюте

Гр.9+Гр.11+Гр.12

Наименование
страны  

Цена в 
иностр.
валюте 

1

2   

3     

4     

5  

6  

7     

8   

9  

10

11 

12  

13       

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

    Руководитель

    "____" _________________ 1999 г.

 

    М.П.

 

--------------------------------

<*> - указывается поставка без оплаты пошлины в согласованный пункт или порт назначения в стране ввоза (назвать этот пункт или порт) и без учета расходов, связанных с таможенным оформлением груза.

 

 

 

 

 

УТВЕРЖДАЮ

Министр здравоохранения

Российской Федерации

Ю.Л.ШЕВЧЕНКО

23 февраля 2000 г.

 

ДОПОЛНЕНИЕ

К ПРАВИЛАМ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,

утвержденным Минздравом России 1 декабря 1998 года

N 01/29-14

 

Общая часть

 

После слов "... .от 22.06.98 N 86-ФЗ ..." дополнить:

и Федеральным законом Российской Федерации от 2 января 2000 года N 5-ФЗ "О внесении изменения и дополнений в Федеральный закон "О лекарственных средствах".

 

Организация государственной регистрации лекарственных

средств

 

Пункт 8 дополнить новым подпунктом 16 следующего содержания:

"16) предложение по цене лекарственного средства";

подпункт 16 считать подпунктом 17.

 

Руководитель Департамента

государственного контроля качества,

эффективности, безопасности

лекарственных средств

и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017