Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

3 апреля 2000 г.

 

N 293-22а/19

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Москвы:

- Анальгин - хинин, таблетки, покрытые оболочкой, серии 180699, производства фирмы АО "Софарма ЕАД", БОЛГАРИЯ, поставщик ООО "Нитэк Фарм" - по показателю "Растворение".

- Галазолин, капли назальные 0.1% 10 мл серии 14 UK1098, производства фирмы "Польфа, Варшавский фармацевтический завод", ПОЛЬША, поставщик ЗАО "Ортат" - по показателю "Микробиологическая

чистота".

2. Забракованные ГУЗ "Костромская Территориальная контрольно - аналитическая лаборатория":

- Фалиминт, драже серии 81043, производства фирмы "Берлин - Хеми АГ/Менарини Групп", ГЕРМАНИЯ, поставщик ЗАО "Ортат" - по показателю "Описание" (драже с черными и коричневыми точечными вкраплениями).

- Панангин, драже серии Т 93013 А, производства фирмы "Гедеон Рихтер", ВЕНГРИЯ, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Распадаемость".

- Индометацин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг серии 020398, производства фирмы "Фармахим", БОЛГАРИЯ, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Распадаемость".

3. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Уфа:

- Бромгексин, эликсир 4 мг/5мл 100 мл серии BS 0587, производства фирмы "Симпекс Фарма Пвт Лтд", Индия, поставщик СП ЗАО "Экохелл - Волга", филиал "Уфа" - по показателю "Маркировка" (номер серии и срок годности нанесены от руки).

- Бромгексин, эликсир 4 мг/5 мл 100 мл серии 1-9715, производства фирмы "Симпекс Фарма Пвт Лтд", Индия, поставщик СП ЗАО "Экохелл - Волга", филиал "Уфа" - по показателям: "Номинальный объем", "Упаковка" (пластиковый флакон светло - коричневого цвета, по НД д.б. флакон из стекла оранжевого цвета).

4. Забракованные Комитетом по здравоохранению Администрации Волгоградской области "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Индовазин, гель 45 г серии 010399, производства фирмы АО "Трояфарм", БОЛГАРИЯ, поставщик ООО "Витао" - по показателю "Маркировка" (на тубе отсутствуют: фирма - изготовитель, дата окончания срока годности, на картонной коробке отсутствует фирма - производитель, штрих - код).

5. Забракованные ГП "Контрольно-аналитическая лаборатория" гипецка:

- Софрадекс, капли глазные и ушные 5 мл серии 309042, производства фирмы "Руссель Лтд", ИНДИЯ, поставщик ЗАО "Кови - фарм" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).

6. Забракованные Северо - Западным Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств:

- Фталилсульфатиазол, субстанция серии 9909031.380 изг.09.99, производства фирмы "Офихем Б.В.", НИДЕРЛАНДЫ, поставщик ЗАО "Генезис" - по показателям: "Кислотность", "Сульфатиазол и др. родственные соединения".

7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Сольвин, таблетки серии 7001HDF, производства фирмы "Ипка Лабораториз Лтд", ИНДИЯ, поставщик ООО "Солар Сибирь" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 3 г., по НД должно быть 4 г.).

8. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология":

- Трихопол, таблетки 250 мг серии 190499, производства фирмы "Польфарма СА фармацевтический завод", Польша, поставщик ООО "Фарм - Проект М" - по показателям: "Распадаемость", "Растворение".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017