МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
21 апреля 2000 г.
N 293-22/54
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники сообщает, что фирмой "Лек", Словения, был выявлен
фальсифицированный препарат "Линекс,
капсулы" серии 424803А, на упаковке которого указан производитель фирмы
"Лек", Словения.
При продаже в розничную сеть
фальсифицированный препарат сопровождается поддельным сертификатом соответствия
медицинского иммунобиологического препарата N 000250 от 03.02.00, поддельным
сертификатом фирмы "Лек" и протоколом анализа ЦККЛС ООО "Фармснабсбыт" N 1666 от 21.02.00. Поставщик - ООО
"Сагрон", Москва.
Фальсифицированный препарат отличается от
оригинального следующими признаками:
1. На обрезе закрывающих клапанов
картонной пачки у фальсифицированного препарата имеются дополнительные цветные
линии.
2. Номер серии и срок годности на
торцовой части на пачке с фальсифицированным препаратом выдавлены менее четко.
3. На блистере с фальсифицированным
препаратом номер серии и срок годности нанесены мелким шрифтом со стороны
фольги, а с оригинальным препаратом - более крупным шрифтом на стороне
поливинилхлоридной пленки (со стороны, на которой расположены капсулы) (см.
Приложение <*>).
--------------------------------
<*> Не приводится.
Департамент обращает Ваше внимание на
необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления
указанного фальсифицированного препарата и последующего уничтожения.
О результатах проверки просим сообщить в
Департамент.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ